ATC B06AC02
罕見疾病用藥
Icatibant(Firazyr、Icanticure)
Icatibant(Firazyr、Icanticure);健保收載 2 品項、給付規定第 4.3.4 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
2現行收載品項
24,616–64,527支付價(元)
2020-06-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 益康倍注射劑 Icanticure Injection | 南光化學製藥股份有限公司 | 64,527 | 2021-12-01 |
| 凡得適注射劑30毫克 Firazyr 30 mg solution for injection in pre-filled syringe | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 24,616 | 2024-03-01 |
藥品給付規定
第 4.3.4 節本成分專屬最近修訂 111/6/1
HAE罕見疾病患者急性發作時使用,需專科醫師處方並檢附紀錄。
- 適用範圍
- 經認定具遺傳性血管性水腫(HAE)之罕見疾病者,且符合急性發作臨床標準。
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 內科或兒科專科醫師且具免疫過敏或兒童過敏免疫風濕專科醫師
第 9.32.2 節類別或併用相關規定
遺傳性血管性水腫患者使用藥物之治療紀錄與症狀評估。
- 適用範圍
- 遺傳性血管性水腫(HAE)患者。
- 事前審查
- 否
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第65次會議 2023-12-21 | 價格調整 Firazyr |
通過 | 廠商同意調降健保支付價至每支24,616元。 |
| 第54次會議 2022-02-17 | 價格調整 Firazyr |
修正後通過 | 附帶決議要求降價至十國最低價每支 33,164 元。 |
| 第51次會議 2021-10-21 | 新增收載 Icanticure Injection |
通過 | 同意納入健保給付,暫核予每支64,527元。 |
| 第44次會議 2020-04-16 | 新增收載 Firazyr |
通過 | 納入健保給付用於治療遺傳性血管性水腫急性發作。 |
| 第43次 2020-04-16 | 新增收載 Firazyr (icatibant) |
待審 | 建議將治療遺傳性血管性水腫急性發作之新藥納入健保給付。 |
| 第43次會議 2020-04-16 | 新增收載 Firazyr |
待審 | 建議將治療遺傳性血管性水腫急性發作之新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
2持證廠商家數
2021/01/28最早核發日
持證廠商:台灣武田藥品工業股份有限公司、南光化學製藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於體內C1酯酶抑制劑不足的成人、青少年及2歲以上兒童,在其遺傳性血管性水腫 (hereditary angioedema,HAE)急性發作時進行症狀治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-08-25(FIRAZYR)
- 歐盟 EMA
- Firazyr:Authorised,11/07/2008(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III(中等附加效益(modérée))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Icatibant(Firazyr) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 24,616–64,527 元;該成分最早的收載紀錄為 2020-06-01。給付另受藥品給付規定第 4.3.4 節規範。
Icatibant(Firazyr) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 4.3.4 節:HAE罕見疾病患者急性發作時使用,需專科醫師處方並檢附紀錄。 需經事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Icatibant(Firazyr) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第65次會議(2023-12-21)審議「價格調整」,結果:通過。廠商同意調降健保支付價至每支24,616元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。