4.2.8 fitusiran

4.2.8.fitusiran(如 Qfitlia):(115/8/1) 1.用於12歲以上帶有抗體及未帶有抗體的嚴重A型(FVIII小於1%)或B型(FIX小於1%) 血友病病人之預防性治療。 2.在病人最初開始使用fitusiran治療的7天內,可以繼續使用原先的凝血因子或繞徑治 療藥物預防性治療。在 fitusiran 開始治療 7 天後,則需要停用凝血因子或繞徑治療藥 物預防性治療。 3.使用fitusiran預防性治療,若發生突破性出血或需要進行手術,需使用的凝血因子或 繞徑治療藥物劑量則依 fitusiran 仿單「突破性出血處置指引」中的建議劑量使用。 4.需經事前審查後核准後使用。 (1) 初次申請以 6 個月為限,確定維持劑量後,每次申請 1 年為限。 (2) 期滿須再次申請並經核准後方得續用。申請續用時,需檢附並登錄醫療評估追蹤紀 錄表(附表十八之五)、抗凝血酵素(anti-thrombin)濃度檢測報告、血栓事件紀 錄及劑量調整等資料。 5.使用 fitusiran 治療前及治療後需每 2 個月檢測 AT 活性,並於給藥劑量調整後重新開 始 AT活性檢測。 6.排除使用的情形:出現肝功能損害者(Child-Pugh 分級 A、B 或 C)。 7.與雙特異性單株抗體藥物(如 emicizumab)不得併用。