2.19 Mavacamten

2.19.Mavacamten(如 Camzyos):(115/4/1) 1.限用於治療症狀性紐約心臟學會(NYHA)分級第二級及第三級阻塞型肥厚性心肌病變 (HCM)之18歲以上成人病人,用以改善功能容量與症狀。病人須符合以下條件: (1)左心室壁厚度(left ventricular wall thickness)≥15mm(具有HCM家族史者則 ≥13mm)。 (2)經心臟超音波檢測之靜止時、伐式操作(Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力 差≥50mmHg且LVEF≥55%。 (3)曾接受過乙型阻斷劑或鈣離子阻斷劑(verapamil或diltiazem)治療並已達最大 LVOT壓力差下降效果的劑量後,在治療期間仍無法控制LVOT壓力差;但具禁忌症 或無法耐受者不在此限。 2.須經事前審查核准後使用,第一次申請以6個月為限,期滿需經再次申請核准後使用, 每次續用申請以12個月為限。 3.續用條件:使用藥物治療達 6個月以上, LVEF≥55%,並且靜止時、伐式操作 (Valsalva maneuver)或運動後之LVOT壓力差<50mmHg或治療前後LVOT壓力差下降幅 度達20mmHg。 4.停藥條件: (1)當LVEF<50%時應中斷治療,每4週再次確認心臟超音波參數,直到LVEF≥50%為止, 並依仿單用法重啟治療。 (2)當每日劑量2.5mg時,發生2次LVEF<50%或1次LVEF≤30%時,須永久停藥。 5.限心臟專科醫師處方。 6.Camzyos 2.5mg 每日至多給付2粒,Camzyos 10mg 或15mg 每日至多給付1粒,且 2.5mg不得與10mg 或15mg 併用。