10.7.4 Adefovir dipivoxil ;Entecavir;tenofovir disoproxil;tenofovir alafenamide

10.7.4.Adefovir dipivoxil (如 Hepsera Tablets 10mg) ;Entecavir (如 Baraclude 1.0mg);tenofovir disoproxil (如 Viread);tenofovir alafenamide (如 Vemlidy):(95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、102/2/1、 104/12/1、106/1/1、106/4/1、108/5/1、109/7/1、111/9/1) 用於慢性病毒性 B 型肝炎患者之條件如下: 1.經使用lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg 或1.0mg、telbivudine 治療或預防B 型肝炎發作出現抗藥株(指於治療中一旦 HBV DNA 從治療期間之最低值上升超過一個 對數值(1 log IU/mL) ,以下條件擇一給付: (98/11/1、99/5/1、102/2/1、 104/12/1、106/4/1) (1)得以原治療藥物再加上 adefovir進行合併救援治療(rescue therapy); (95/9/1、95/10/1、97/8/1、98/11/1、99/5/1、99/7/1、106/4/1) (2)改用 entecavir 1.0mg(僅限於lamivudine 產生抗藥性之病人)單一藥物治療; (98/11/1、99/5/1、99/7/1、106/4/1) (3)以 Interferon alpha-2a(如Roferon-A)或 interferon alpha-2b(如 Intron A)或 peginterferon alfa-2a(如 Pegasys)治療1年。 (98/11/1、99/5/1、 99/7/1) (4)改用 tenofovir disoproxil 或 tenofovir alafenamide 單一藥物治療。 (104/12/1、106/4/1、108/5/1) (5)原已接受其他口服抗病毒藥物救援治療,治療期間出現抗藥株,或治療未達預期 之病毒學反應,得改以 tenofovir disoproxil 或 tenofovir alafenamide 單一藥 物救援治療。(104/12/1、106/4/1、108/5/1) 2.若停藥後復發,得以合併療法,或 tenofovir disoproxil 或 tenofovir alafenamide單一藥物再治療,或以干擾素再治療1年。(99/7/1、104/12/1、 106/1/1、106/4/1、108/5/1) 3.慢性B型肝炎表面抗原(HBsAg)帶原者: (1)肝硬化之病患。(99/7/1) (2)接受非肝臟之器官移植後發作或接受肝臟移植,須持續接受免疫抑制劑時。 (95/10/1、97/8/1、99/5/1)上述病患長期使用 lamivudine 100mg、entecavir 0.5mg、telbivudine,以治療或預防 B 型肝炎發作,若出現抗藥性病毒株者,治 療藥物及療程之規定詳如10.7.4.之1項。 (95/10/1、97/8/1、99/5/1、 99/7/1、 102/2/1) 4.臨床上若產生多重抗藥病毒株時可給予 tenofovir disoproxil 或 tenofovir alafenamide單一藥物治療,或合併 entecavir 1.0mg 及 tenofovir disoproxil 治 療,或合併entecavir 1.0mg 及 tenofovir alafenamide 治療。(104/12/1、 106/4/1、108/5/1) 註:多重抗藥病毒株指病毒對 lamivudine、telbivudine、entecavir 或 adefovir 產 生二種(含)藥物以上之抗藥性。(104/12/1) 5.前述以口服抗病毒藥物治療之給付療程依 HBeAg(+)或 HBeAg(-)而定:HBeAg(+)病患 治療至e 抗原轉陰並再給付最多12個月;HBeAg(-)病患治療至少二年,治療期間需 檢驗血清HBV DNA,並於檢驗血清HBV DNA 連續三次,每次間隔6個月,均檢驗不出 HBV DNA時停藥,每次療程至多給付36個月。再次復發時得再接受治療,不限治療次 數。(106/4/1) 6.醫事服務機構及醫師資格:(109/7/1、111/9/1) (1)醫院: I.有消化系內科或消化系兒科專科醫師之醫院。 II.醫師資格為前開醫院之消化系內科專科醫師、消化系兒科專科醫師、血液病專 科醫師、腫瘤內科專科醫師、癌症相關科醫師、符合器官移植手術資格及風濕 免疫科專科醫師之專任或兼任專科醫師。(111/9/1) III.前開非消化系專科醫師,需先照會消化系專科醫師,惟愛滋病毒感染患者併有 B 型或 C 肝炎感染者,得由其照護之感染症內科專科醫師開立處方。 (2)基層院所: I.須具有消化系內科或消化系兒科專任專科醫師之基層院所。 II.肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區,具有消化系內科或消化系兒科兼 任專科醫師之基層院所,亦得開立處方,惟離島地區(如金門縣、連江縣、澎 湖縣、台東縣蘭嶼鄉、台東縣綠島鄉)內科醫師之基層院所,亦得開立處方。 ◎附表三十四:肝炎治療醫療資源不足地區及山地離島地區一覽表