ATC A16AA05
罕見疾病用藥
Carglumic Acid（Carbaglu）
Carglumic Acid（Carbaglu）；健保收載 1 品項、給付規定第 3.3.14 節、共擬審議 3 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
2,427支付價（元）
2013-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 卡顧安素可溶錠200毫克 Carbaglu dispersible tablets 200 mg | 科懋生物科技股份有限公司 | 2,427 | 2022-06-01 |
藥品給付規定
第 3.3.14 節本成分專屬最近修訂 106/7/1
先天代謝異常引起之高血氨症，由專科醫師處方，有嚴格使用天數限制。
- 適用範圍
- NAGS缺乏症、異戊酸血症、甲基丙二酸血症、丙酸血症及不明原因高血氨之先天代謝異常者。
- 事前審查
- 否
- 療程／數量
- 異戊酸/甲基丙二酸/丙酸血症每次7天(年限21天)；不明原因高血氨者限用7天(一生一次)。
- 處方限制
- 具小兒專科醫師證書且接受過小兒遺傳或新陳代謝訓練之醫師。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第55次會議 2022-04-21 | 新增收載 Carbaglu dispersible tablets 200mg |
通過 | 由專案進口改為具許可證藥品納入健保給付。 |
| 第25次會議 2017-04-20 | 給付規定修訂 Carbaglu Tablets |
通過 | 修訂高血氨症之給付規定。 |
| 第3次會議 2013-06-20 | 新增收載 Carbaglu Tablets 200mg |
通過 | 同意納入健保給付，屬2A類新藥，用於治療高血氨症之罕見疾病用藥。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
2現行有效藥證
1持證廠商家數
2019/01/17最早核發日
持證廠商：科懋生物科技股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
(1)因N-acetylglutamate synthase缺失而引起的高血氨症之輔助治療； (2)isovaleric acidaemia造成之高血氨症之輔助治療； (3)methymalonic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療及 (4)propionic acidaemia造成之高血氨症之輔助治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2010-03-18（CARBAGLU）
- 歐盟 EMA
- Ucedane：Authorised，23/06/2017（共 2 個品項）
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Carglumic Acid（Carbaglu） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 2,427 元；該成分最早的收載紀錄為 2013-09-01。給付另受藥品給付規定第 3.3.14 節規範。
Carglumic Acid（Carbaglu） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 3.3.14 節：先天代謝異常引起之高血氨症，由專科醫師處方，有嚴格使用天數限制。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Carglumic Acid（Carbaglu） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第55次會議（2022-04-21）審議「新增收載」，結果：通過。由專案進口改為具許可證藥品納入健保給付。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。