健保給付規定異動

Kymriah 10/1起與Yescarta僅得擇一：轉一般健保支付、價格維持

2026-10-23 · RxAthena 藥策智庫

重點結論Kymriah維持每劑8,198,096元轉為一般給付，終身限1次且與Yescarta擇一使用。

今日訊號

給付規定第 9.103 節 Tisagenlecleucel（如 Kymriah）｜生效 2026-10-01（民國 115/10/1）｜新增第7點：「本品終身限給付1次療程，與axicabtagene ciloleucel 僅得擇一使用。(112/11/1、115/10/1)」
「終身限給付1次療程」不是新規定：民國 112/11/1 起就寫在第3點(2)（舊文「終身限給付1次療程，須於特殊專案審查通過後6個月內完成輸注。」）；這次把它移到第7點，第3點(2)改為「須於特殊專案審查通過後6個月內完成輸注。」本次真正新增的是「與 axicabtagene ciloleucel 僅得擇一使用」
同日（2026-10-01）給付規定新增第 9.140 節 Axicabtagene ciloleucel（如 Yescarta）；Yescarta 的健保代碼 KC01312212 自 2026-10-01 起收載，支付價每劑 8,198,096 元，廠商香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
共擬第83次會議（2026-08-20）討論事項第5案：Yescarta 同意納入暫時性支付3年，核予每劑 8,198,096 元，並蒐集療效及安全性數據；同案修訂給付規定 Axicabtagene ciloleucel（如 Yescarta）及 9.103 Tisagenlecleucel（如 Kymriah）（修正後通過）
共擬第83次會議（2026-08-20）討論事項第14案：Kymriah 同意由暫時性支付轉為一般健保支付，維持健保支付價每劑 8,198,096 元，並重新簽訂藥品給付協議
9.103 其他條件本次未修訂：需證實癌細胞仍帶有 CD19；須經專家小組特殊專案審查核准後使用；執行醫師與執行醫院資格；不得併用化療藥（淋巴清除化療除外）、免疫抑制劑或標靶藥物
Kymriah 廠商：台灣諾華股份有限公司（健保代碼 KC01176297，2023-11-01 起收載）

市場脈絡

衛生福利部全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議於第83次會議決議，Tisagenlecleucel（Kymriah）同意由暫時性支付轉為一般健保支付，維持健保支付價每劑8,198,096元，並重新簽訂藥品給付協議。同一次會議也通過另一款CAR-T藥品Axicabtagene ciloleucel（Yescarta）納入暫時性支付，給付規定第9.103節配合修訂，自民國115年10月1日（2026-10-01）起生效。本次修訂將原列於第3點(2)的「終身限給付1次療程」移至新增的第7點，並新增兩者「僅得擇一使用」之規定。這項變更確立了台灣健保對高額細胞治療藥品在同類適應症上的排他性給付原則。

深入分析

1. 給付對象與限制

健保給付限於兩類病人：一是25歲以下難治型、移植後復發或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）；二是經二線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人病人。病人癌細胞須證實帶有CD19，器官功能符合嚴格標準且預期壽命至少3個月以上。本品終身限給付1次療程，且自115年10月1日起與Axicabtagene ciloleucel僅得擇一使用，不得併用化療藥（淋巴清除化療除外）、免疫抑制劑或標靶藥物。

2. 收載現況與價格

Tisagenlecleucel在台灣現由台灣諾華持有1張藥證，健保現行收載1品項（健保代碼：KC01176297）。該藥自112年11月1日以暫時性支付首次納入健保，本次共擬會議通過轉為一般健保支付，支付價格維持原核定之每劑8,198,096元，並重新簽訂藥品給付協議（MEA）。同類CAR-T藥品Yescarta同日以相同價格納入暫時性支付。

3. 時效與審查規定

新規定已於民國115年10月1日實施。臨床端須注意，第3點(2)修訂後明確規範「須於特殊專案審查通過後6個月內完成輸注」。醫療院所與專科醫師必須具有規定的執行資格，申請時須經專家小組特殊專案審查核准後始得使用，且需嚴格查核病患既往之CAR-T治療史，避免產生重複申報不予給付之爭議。

對藥廠的意涵

對原廠台灣諾華而言，Kymriah順利自暫時性支付轉為一般健保支付，確立了常態給付地位，但面對新進競爭者與排他條款，需妥善履行新版藥品給付協議。對引進先進療法的藥廠或BD團隊，此案確立了極高價創新藥品從暫時性支付落日轉銜至一般支付的具體模式，並展現健保以同價、擇一給付控管財務風險的標準。對醫院藥劑部，自115年10月1日起需落實CAR-T雙品項擇一檢核，並嚴格管控審查通過後6個月內輸注之時效管理。

後續觀察

後續應觀察Kymriah重新簽署藥品給付協議後的實際執行狀況與真實世界數據回饋。同時，隨著Yescarta以暫時性支付加入，兩款CAR-T在DLBCL領域的臨床選擇動向及健保整體財務衝擊將是觀察重點。

常見問題

Kymriah 的健保給付適應症包含哪些？

健保給付規定第9.103節僅給付於25歲以下難治或復發型B細胞急性淋巴性白血病（ALL），以及經二線以上全身治療之復發或難治型瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人病人。藥證所列之濾泡性淋巴瘤（FL）目前不在健保給付範圍內。

Kymriah 與 Yescarta 可以先後接受健保給付嗎？

不行。自民國115年10月1日起，給付規定第9.103節第7點明確規定，Kymriah終身限給付1次療程，且與axicabtagene ciloleucel（如Yescarta）僅得擇一使用，病人無法重複獲得兩款CAR-T的健保給付。

Kymriah 轉為一般健保支付後的價格有調降嗎？

沒有。依據共擬第83次會議決議，Kymriah由暫時性支付轉為一般健保支付後，維持健保支付價每劑8,198,096元，但原廠須重新與健保署簽訂藥品給付協議。

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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整，數字皆附來源、僅供研究參考。
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