ATC L01XL04
Tisagenlecleucel（Kymriah）
Tisagenlecleucel（Kymriah）；健保收載 1 品項、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
8,198,096支付價（元）
2023-11-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 祈萊亞靜脈輸注用懸浮液 Kymriah suspension for intravenous infusion | 台灣諾華股份有限公司 | 8,198,096 | 2023-11-01 |
藥品給付規定
第 9.103 節類別或併用相關規定最近修訂 115/10/1
CAR-T治療之醫院與醫師資格及審查程序規範。
- 適用範圍
- 同前項，規範執行醫院與醫師資格及審查文件
- 事前審查
- 是
- 處方限制
- 血液病和造血幹細胞移植專科醫師
第 9.140 節類別或併用相關規定
規範CAR-T治療之醫院、醫師資格及審查文件要求。
- 適用範圍
- 執行CAR-T治療之醫院與醫師資格規範及審查文件要求。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 終身限1次療程
- 處方限制
- 血液病及造血幹細胞移植專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 價格調整/評估 Kymriah |
紀錄未見決議 | 進行暫時性支付屆期評估。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Kymriah |
紀錄未見決議 | 報告事項：建議修訂給付規定案。 |
| 第63次會議 2023-08-17 | 新增收載 Kymriah (tisagenlecleucel) |
通過 | 同意以簽訂藥品給付協議方式暫時性列項支付，用於治療特定淋巴系統癌症。 |
| 第64次會議 日期未載 | 新增收載 Kymriah suspension for intravenous infusion |
通過 | 治療復發B細胞急性淋巴性白血病及復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤之新藥納入給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
1現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/09/30最早核發日
持證廠商：台灣諾華股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
經過基因修飾的自體免疫細胞療法，適用於治療： •患有難治型、移植後復發、第二次或二次以上復發之B細胞急性淋巴性白血病（ALL）的25歲以下兒童和年輕成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的成人病人。 •經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成人病人。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2017-08-30（Kymriah）
- 歐盟 EMA
- Kymriah：Authorised，23/08/2018
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA975 Tisagenlecleucel for treating relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia in people 25 years and under 15 May 2024
- TA933 Tisagenlecleucel for treating relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after 2 or more systemic therapies (terminated appraisal) 29 November 2023
- TA842 Tisagenlecleucel for treating follicular lymphoma after 2 or more therapies (terminated appraisal) 22 November 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tisagenlecleucel（Kymriah） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 8,198,096 元；該成分最早的收載紀錄為 2023-11-01。
Tisagenlecleucel（Kymriah） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第63次會議（2023-08-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意以簽訂藥品給付協議方式暫時性列項支付，用於治療特定淋巴系統癌症。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。