Kymriah 10/1起終身限一次：給付限制與新制重點整理
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- 給付規定第 9.103 節｜限縮｜生效 2026-10-01｜新增規定：CAR-T 治療終身限給付一次，且與 axicabtagene ciloleucel 藥物不得重複使用，僅能擇一。
- 新增第7點：本品終身限給付1次療程，且與 axicabtagene ciloleucel 僅得擇一使用。
- 相關廠商：香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
市場脈絡
衛生福利部中央健康保險署修訂第 9.103 節給付規定，自2026年10月1日起限縮 CAR-T 細胞治療給付條件。Tisagenlecleucel（品名 Kymriah）於2023年11月以暫時性支付收載，健保署於2026年8月共擬會議同意轉為一般健保支付，維持每劑 8,198,096 元並重簽藥品給付協議。作為單劑要價逾八百萬元的突破性療法，主管機關在此次常態化收載的同時，正式祭出終身給付次數上限與排他條款。這項修訂明確規範高價細胞治療的健保資源邊界，對臨床選擇與健保財務控管帶來深遠影響。
深入分析
健保給付對象限25歲以下難治或復發型 B-ALL，以及經兩線以上全身治療之成人復發或難治型 DLBCL。患者須經醫師評估無法進行幹細胞移植或移植後復發，且預期壽命達3個月以上，同時符合 ECOG < 2 及心、肺、肝、腎功能門檻。新制新增第7點，明定本品終身僅限給付一次療程，且與同類藥物 axicabtagene ciloleucel 僅得擇一使用，不得重複申請。
台灣目前僅核發 1 張 Tisagenlecleucel 藥證，健保現行收載 1 個品項，健保支付價為每劑 8,198,096 元。臨床需經健保事前審查核准後始得使用。雖然藥證適應症包含濾泡性淋巴瘤（FL），但目前健保給付規定並未包含該適應症。同屬 CAR-T 療法的 axicabtagene ciloleucel 已納入排他規範，形成兩者非此即彼的競合架構。
該限縮規範將於2026年10月1日正式生效執行。先前共擬會議已通過由暫時性支付轉為一般健保支付，並重新簽訂藥品給付協議（MEA）。醫院端與醫師在提出事前審查申請前，必須嚴格核對病患過往給付紀錄，確認未曾接受過任一款健保給付的 CAR-T 藥物，避免因重複申請遭核刪。
對藥廠的意涵
對原廠而言，轉為常態支付確認了給付地位，但「終身一次且二選一」的緊箍咒意味著必須在第一時間爭取一線醫療團隊選用，無法期待接續治療市場。對其他 CAR-T 藥廠或潛在代理商來說，市場容量被嚴格鎖死為每位病患僅能使用一種產品，競品間的市場准入與定價策略將呈現完全零和競爭。對醫院藥劑部與血液腫瘤科團隊而言，高單價藥品的事前審查查核負擔加重，院內需建立跨院或聯網檢核機制，防範病患跨院重複申請已受限的 CAR-T 給付項目。
後續觀察
後續需觀察2026年10月新制生效後，臨床端在 Tisagenlecleucel 與 axicabtagene ciloleucel 之間的初始選擇傾向。同時，原廠重簽之藥品給付協議執行狀況，以及事前審查在器官功能等細項上的實務審查標準，將是影響實際給付率的觀察重點。
常見問題
健保目前給付於25歲以下難治型或復發型 B 細胞急性淋巴性白血病（ALL），以及經二線以上全身治療之復發或難治型瀰漫性大 B 細胞淋巴瘤（DLBCL）成人病人。濾泡性淋巴瘤雖具藥證，但目前不在健保給付範圍內。
Tisagenlecleucel（Kymriah）的健保支付價為每劑新台幣 8,198,096 元，經共擬會議決議維持原核定價格，並轉為一般健保支付。
不行。依2026年10月1日生效的給付規定，Kymriah 終身限給付一次療程，且與 axicabtagene ciloleucel 僅得擇一使用，不得重複給付。
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