Poteligeo 10/1納健保：晚期MF與SS給付規範
今日訊號
- 給付規定第 9.139 節｜新增｜生效 2026-10-01｜新增 Mogamulizumab 給付，適用於特定晚期 MF 或 SS 病人，採事前審查，並與 brentuximab vedotin 設有合併療程上限。
- 新增 9.139. Mogamulizumab (如 Poteligeo) 給付規定。；規範適用對象為先前已接受照光及至少一種全身性化學治療之 MF (第ⅡB期以上) 或 SS 成人病人。；規定需事前審查，首次申請以4療程為限，後續依緩解程度給付，總上限8療程。；規定與 brentuximab vedotin 擇一使
- 相關廠商：台灣協和麒麟股份有限公司、台灣武田藥品工業股份有限公司
市場脈絡
全民健康保險藥物給付項目及支付標準於第83次共擬會議通過新增收載 Mogamulizumab（品名 Poteligeo），並於2026年10月1日正式生效。本案核定為第2A類新藥，健保支付價格為每瓶35,955元。該藥品新增於給付規定第 9.139 節，專供晚期皮膚 T 細胞淋巴瘤特定族群使用。這項給付終結了該類特定晚期病患在照光與全身性化療失敗後缺乏標靶選擇的困境，但也伴隨嚴格的療程管控與事前審查機制。
深入分析
健保給付限定單獨用於先前已接受照光療法，以及至少一種注射型（含血管內、肌肉內或皮下注射）全身性化學藥物治療的蕈狀肉芽腫（MF，第ⅡB期或以上）或 Sézary 症候群（SS）成人病人。給付範圍嚴格於藥證適應症，排除口服化療失敗或早期病患。臨床使用必須經事前審查核准後方可起用。
治療以28天為一療程，首次申請核准以4個療程為限。再次申請須檢附前次療效評估：若病情達完全緩解（CR），得再給付2個療程；若達部分緩解（PR）或疾病穩定（SD），最多可再給付4個療程；若疾病惡化則須即刻停藥。每位病人終身最多給付8個療程。
給付規定明訂 Poteligeo 與 brentuximab vedotin 僅得擇一使用。臨床僅在病人對首選藥物產生耐受不良時方可轉換；若發生轉換，兩者使用總療程必須合併計算，且以全部6個療程為給付上限，較單用該藥的8療程更為嚴格。
對藥廠的意涵
對原廠台灣協和麒麟而言，以每瓶35,955元納保奠定市場基礎，但與同類藥品合併上限6療程的條款將壓縮轉換病患的用藥量。對其他淋巴瘤藥品開發商而言，給付綁定注射型化療前置條件與互斥機制，確立了後線排他競爭的給付框架。對醫院藥劑部與臨床端，事前審查需精確備妥照光與注射化療紀錄，且跨藥品療程累計控管將增加調劑核銷作業複雜度。
後續觀察
後續需觀察臨床事前審查的核准通過率，以及首波4療程期滿後的疾病緩解評估續審比例。同時，與 brentuximab vedotin 轉換案例的健保申報核扣風險亦為院方追蹤重點。
常見問題
Mogamulizumab（品名 Poteligeo）於2026年10月1日生效之健保支付價格為每瓶新台幣 35,955 元。
限成人晚期蕈狀肉芽腫（MF，第ⅡB期或以上）或 Sézary 症候群（SS）病人，且先前必須已接受過照光療法與至少一種注射型全身性化學藥物治療失敗者，並需經事前審查核准。
每療程為28天，每位病人單獨使用上限為8個療程。若曾使用或轉換自 brentuximab vedotin，兩藥合併計算上限則為6個療程。
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