Rivaroxaban 2.5mg 給付 2026/10 放寬:心血管與周邊動脈條件一次看
今日訊號
- 給付規定第 2.1.4.2 節 Rivaroxaban(如 Xarelto)第4點修訂|生效 2026-10-01(民國 115/10/1)。Rivaroxaban 2.5mg 用於冠狀動脈疾病(CAD)或症狀性周邊動脈疾病(PAD)病人、預防動脈粥狀硬化血栓形成事件,民國 110/7/1 起就已給付——PAD 不是這次新增
- 修訂一:「Rivaroxaban 2.5mg 與 aspirin 併用」改為「Rivaroxaban 2.5mg 限與 aspirin 併用」
- 修訂二(第(1)項):舊文「高風險的冠狀動脈硬化須符合:2年內發生2次(含)以上心血管事件(如心肌梗塞、接受冠狀動脈或其他動脈血管再通術、動脈硬化相關之缺血性腦中風)」,改為「高風險的動脈粥狀硬化須符合2年內曾經發生下列心血管事件之一」:Ⅰ.心肌梗塞;Ⅱ.多支血管冠狀動脈疾病(Multivessel CAD);Ⅲ.多血管床疾病(polyvascular disease);Ⅳ.接受血管再通術,包括左主冠狀動脈(left main)、分岔處放過兩支以上支架、慢性全阻塞(CTO)、最後一條通暢血管接受支架置放;Ⅴ.使用抗血小板治療下仍發生支架內血栓的病史;Ⅵ.動脈硬化相關的缺血性腦中風
- 修訂三(第(2)項 PAD 第Ⅲ款):舊文「有間歇性跛行的病史並經血管攝影術有顯著的周邊動脈狹窄(>50%);如果病人不適合使用顯影劑(例如有顯影劑過敏史或腎功能不全),則須有都普勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)」,改為「有間歇性跛行的病史並經血管攝影術或都卜勒超音波等非侵入性測試有顯著的周邊動脈狹窄(>50%)」——都卜勒超音波不再限於不適合顯影劑的病人。PAD 第Ⅰ、Ⅱ款(曾接受繞道手術或經皮動脈血管造型整形術 PTA;下肢或足部因動脈血管疾病截肢或壞疽)未改
- 未修訂:第(3)項 限 Rivaroxaban 2.5mg,每日2次,每次限用1粒;第(4)項 不得合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如 clopidogrel、ticagrelor 或 prasugrel)、cilostazol 或其他抗凝血劑(如 warfarin)
- 共擬第83次會議(2026-08-20)討論事項第10案(Xarelto):同意修訂給付規定,支付價調整至每粒 11.8 元並簽訂藥品給付協議(修正後通過)
- 健保用藥檔:Xarelto film-coated tablets 2.5mg(BC27750100,台灣拜耳股份有限公司)支付價 2026-10-01 起每粒 11.8 元(2025-12-01 至 2026-09-30 為 12.0 元)
市場脈絡
全民健保共擬會議第83次會議通過修訂 Rivaroxaban(如 Xarelto)2.5mg 於冠狀動脈疾病與周邊動脈疾病的給付規定,自2026年10月1日起生效。該成分用於 CAD 與症狀性 PAD 預防動脈粥狀硬化血栓早在民國110年7月即納入給付,本次修訂並非新增適應症,而是顯著鬆綁適用條件。過去病人須於2年內累積2次以上心血管事件,新規定改為符合6大特定條件之一即可納入。同時,原廠藥 Xarelto 2.5mg 健保支付價自同日起由每粒12.0元調整為11.8元,並搭配簽訂藥品給付協議執行。
深入分析
修訂後明確規定 Rivaroxaban 2.5mg「限與 aspirin 併用」。高風險動脈粥狀硬化門檻由原本「2年內發生2次(含)以上心血管事件」,放寬為2年內曾發生下列6項心血管事件之一即可:心肌梗塞、多支血管 CAD、多血管床疾病、接受特定複雜血管再通術、抗血小板治療下仍發生支架內血栓病史,或動脈硬化相關缺血性腦中風。此外,症狀性周邊動脈疾病(PAD)第Ⅲ款診斷工具,不再限制只有顯影劑過敏或腎功能不全者才可用都卜勒超音波,都卜勒超音波與血管攝影術具同等地位。
目前健保共收載 Rivaroxaban 成分共24個品項、涉及10家廠商,支付價區間為每粒11.8元至24.4元。台灣目前領有28張有效藥證,由12家廠商持有。針對 2.5mg 劑型,Xarelto 2.5mg 支付價在2025年12月1日至2026年9月30日維持每粒12.0元,自2026年10月1日新規定生效起正式調降至每粒11.8元。
新規定已於2026年10月1日上路,共擬會議決議並要求簽訂藥品給付協議(MEA)。在臨床處方限制上,仍維持每日2次、每次限用1粒之規定,且嚴格禁止合併雙重抗血小板(DAPT)藥物、P2Y12抑制劑(如 clopidogrel、ticagrelor、prasugrel)、cilostazol 或其他抗凝血劑(如 warfarin)。此外,該成分專利連結登載最晚到期日為2029年11月25日。
對藥廠的意涵
對原廠拜耳而言,條件放寬有望擴大心血管與周邊動脈疾病受惠族群,但需承擔藥價降至11.8元及 MEA 協議成本。對學名藥廠與代理商而言,適應症範圍擴大釋放市場需求,但需評估原廠價格調降後的毛利空間與2029年專利到期時程。對醫院藥劑部而言,門檻改為單一事件及非侵入性超音波認定,將大幅減少開方審核爭議,但需加強控管不得合併 DAPT 等併用禁忌。
後續觀察
後續應關注2026年10月新制生效後的病患成長規模,以及藥品給付協議的實際執行效益。同時需追蹤各醫療院所針對以都卜勒超音波作為周邊動脈狹窄檢查的臨床導入速度。
常見問題
自2026年10月1日起,高風險動脈粥狀硬化由原先「2年內2次以上心血管事件」放寬為「2年內符合心肌梗塞、多支血管CAD等6項條件之一」;周邊動脈疾病使用都卜勒超音波診斷亦不再受限於無法使用顯影劑的患者。
依健保共擬會議決議,Xarelto 2.5mg 健保支付價自2026年10月1日起由每粒12.0元調降為每粒11.8元,並簽訂藥品給付協議。
健保規定 Rivaroxaban 2.5mg 限與 aspirin 併用,嚴禁合併雙重抗血小板藥物(DAPT)、P2Y12抑制劑(如 clopidogrel)、cilostazol 或其他抗凝血劑(如 warfarin)。
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