膀胱過動症臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 18 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：其他 1 個、第 1 期 3 個、第 2 期 3 個、第 3 期 11 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到膀胱過動症相關病名。
試驗清單（18 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 低能量震波導入肉毒桿菌素或生理鹽水膀胱內灌注以治療頑抗性膀胱過動症之療效和安全性的比較研究—單中心、隨機雙盲、安慰劑控制之前瞻性研究 計畫書編號 202300981A0・膀胱過動症 |
第 1 期 台灣單中心 |
Botulinum Toxin-A | 2024-04-01 至 2027-03-31 |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 116 人 |
| 咬肌突起的 BOTOX® (onabotulinumtoxinA) 治療：一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗 計畫書編號 1789-301-008・眼瞼痙攣、半面痙攣、局部肌肉痙攣症、斜視、痙攣性斜頸、小兒腦性痲痹引起之肌肉痙攣。上臉部皺紋(皺眉紋、抬頭紋、魚尾紋)、 |
第 3 期 多國多中心 |
onabotulinumtoxinA | 2019-08-01 至 2021-12-31（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項雙盲、隨機、安慰劑對照、平行試驗，以評估Imidafenacin用於膀胱過動症治療之有效性與安全性 計畫書編號 URITOS-TW-001・膀胱過動症治療 |
第 3 期 台灣多中心 |
Imidafenacin | 2018-07-31 至 2020-01-31（已過） |
健喬信元醫藥生技股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| A randomized, double-blind, parallel-group, active-controlled, multi-center study to evaluate the longterm safety and efficacy of combination of solifenacin succinate with mirabegron compared to solifenacin succinate and mirabegron monotherapy in subjects with overactive bladder 計畫書編號 178-CL-102・膀胱過動症 (Over Active Bladder, OAB) |
第 3 期 多國多中心 |
Solifenacin、Mirabegron | 2014-06-17 至 2015-09-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| Trospium Chloride XR Capsules 60 mg (trospium chloride 60毫克控釋膠囊)相較於SANCTURA XR® (trospium chloride 60毫克控釋膠囊) 之生體相等性預試驗 計畫書編號 MCPT12044P1・急迫性尿失禁,尿急,尿頻症狀的膀胱過度活動症 |
其他 台灣單中心 |
— | 2013-11-30 至 2014-03-19（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 08 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑及有效藥物對照的多中心研究，旨在評估使用Solifenacin Succinate和Mirabegron合併療法與此兩種藥物之單一療法對於治療膀胱過動症的有效性、安全性以及耐受性 計畫書編號 178-CL-101・膀胱過動症(Over Active Bladder) |
第 3 期 多國多中心 |
Solifenacin、Mirabegron | 2013-10-01 至 2015-06-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 一項針對已接受 4 週 Solifenacin 及准許額外舒緩藥物以治療膀胱過動症 (OAB) 症狀的尿失禁 OAB 受試者，評估 Solifenacin 外加 Mirabegron 之療效與安全性的隨機分配、雙盲、多中心研究 計畫書編號 905-EC-012・膀胱過動症 (OAB) |
第 3 期 多國多中心 |
Solifenacin、Mirabegron | 2013-07-17 至 2014-12-16（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項針對膀胱過動症受試者確認8毫克FESOTERODINE相較於4毫克FESOTERODINE療效的12週、第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組多中心試驗 計畫書編號 A0221095・膀胱過動症 |
第 3 期 多國多中心 |
Fesoterodine | 2011-05-01 至 2013-01-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 第一期、開放標記、口服單劑量試驗，針對健康受試者評估mirabegron (YM178)的安全性、藥物動力學及食物對藥物動力學之影響 計畫書編號 178-CL-092・膀胱過動症 |
第 1 期 多國多中心 |
Mirabegron | 2010-11-01 至 2011-10-31（已過） |
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 微脂體包裹肉毒桿菌素膀胱內灌注以治療膀胱過動症—臨床療效 計畫書編號 TCGHUROL002・膀胱過動症 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2010-02-01 至 2013-01-31（已過） |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 台灣預計收案 105 人 |
| 比較微脂體包裹肉毒桿菌素與生理鹽水加肉毒桿菌素膀胱內灌注以治療頑固性膀胱過動症之臨床療效。 計畫書編號 TCGHUROL001・膀胱過動症,逼尿肌活性過強 |
第 2 期 台灣多中心 |
— | 2010-01-01 至 2012-12-31（已過） |
佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院 台灣預計收案 80 人 |
| 針對有膀胱過動症症狀之患者，進行隨機、雙盲、平行分組、安慰劑及有效對照組之多中心試驗 計畫書編號 178-CL-090・膀胱過動症 |
第 3 期 多國多中心 |
Mirabegron | 2009-12-01 至 2011-12-31（已過） |
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台灣預計收案 500 人 |
| 針對因神經性逼尿肌活性過強而造成尿失禁之病患，接受兩種劑量 BOTOX® (A 型肉毒桿菌素) 純化神經毒素複合體治療的安全性和療效所進行的一項多中心、長期追蹤研究 計畫書編號 191622-094 AMEDNDMENT 2・治療因神經性逼尿肌活性過強而造成尿失禁、且未以抗膽鹼激性藥物適當治療者。 |
第 3 期 多國多中心 |
onabotulinumtoxinA | 2009-09-01 至 2014-07-31（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| 一個為期12週、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組、多中心、劑量訂定之研究，以評估與安慰劑相比，Fesoterodine對於膀胱過動症病患之療效、耐受性及安全性。 計畫書編號 A0221005・膀胱過動症 |
第 2 期 多國多中心 |
Fesoterodine | 2007-11-01 至 2009-03-01（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 75 人 |
| A Multicenter, Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study of the Safety and Efficacy of a Single Treatment with Two Dose Levels of 計畫書編號 191622-516-00・治療因神經性逼尿肌活性過強而造成尿失禁、且未以抗膽鹼激性藥物適當治療者。 |
第 3 期 多國多中心 |
onabotulinumtoxinA | 2007-11-01 至 2010-08-31（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一個為期12週、隨機、雙盲、雙虛擬(Double-dummy)、安慰劑對照、平行分 組、多中心之研究，以評估與Tolterodine ER相比，Fesoterodine對於持續性膀胱過動症症狀病患之療效及安全性 計畫書編號 A0221008・膀胱過動症 |
第 3 期 多國多中心 |
Fesoterodine | 2007-08-01 至 2008-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 雙盲隨機分組安慰劑控制臨床試驗研究MCS於治療前列腺肥大病人之下泌尿道症狀之效果及安全性 計畫書編號 MCS-2・下尿路症狀(LUTS;lower urinary tract symptoms):頻尿、急尿、尿失禁、夜尿、排尿遲緩、排 |
第 3 期 台灣多中心 |
MCS | 2007-05-01 至 2009-12-31（已過） |
健永生技有限公司 台灣預計收案 216 人 |
| An Eight-Week Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled , Parallel Group Proof of Concept Dose Ranging Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability as well as the Pharmacokinetic Profile of Oral Solabegron (GW427353) 250mg, 125mg, and 50mg administered Twice Dailly vs Placebo, in Women with Overactive Bladder 計畫書編號 B3P104833・本試驗主要目的:比較每日口服兩劑solabegron 250mg, 125mg, 以及50mg相對於安慰劑, 對具有急迫 |
第 1 期 多國多中心 |
solabegron | 2006-04-01 至 2007-03-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些膀胱過動症的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到膀胱過動症的試驗有 18 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。