C型肝炎臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 73 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：其他 6 個、第 1 期 6 個、第 1/2 期 2 個、第 2 期 23 個、第 2/3 期 2 個、第 3 期 33 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到C型肝炎相關病名。
試驗清單（73 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| A multicenter, observational Post Authorization Study (PAS) to evaluate the safety and effectiveness of Vosevi® in the treatment of patients with chronic hepatitis C virus (HCV) in Taiwan 計畫書編號 GS-TW-367-5936・未併有肝硬化或併有代償性肝硬化(Child-Pugh A級)的成人慢性C型肝炎病毒(HCV)感染症,並且符合以下任一條件 |
第 4 期 台灣多中心 |
Vosevi | 2022-01-01 至 2024-09-30（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| 英: Real world evidence of Peg-Intron® + Ribavirin to support the non-inferiority of P1101 + Ribavirin in patients with chronic HCV genotype 2 infection/中: PEG-Intron®併用Ribavirin對於未接受干擾素治療感染C型肝炎病毒基因型第2型患者之真實世界證據 計畫書編號 A14-301.Peg-Intron.RWE・慢性C型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
P1101 | 2021-12-31 至 2022-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 350 人 |
| 一項Ropeginterferon alfa-2b (P1101)併用Ribavirin於未完成直接抗病毒藥物(DAA)治療或使用DAA治療失敗的慢性C型肝炎病毒基因型第2型患者之研究 計畫書編號 A20-I01・感染慢性C型肝炎病毒基因型第2型之患者,其之前有任何未完成直接抗病毒藥物(DAA)治療或DAA治療失敗之經驗 |
其他 台灣單中心 |
Ropeginterferon ALFA-2B | 2021-01-02 至 2021-03-19（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項開放性試驗評估 P1101併用 Ribavirin對於未接受干擾素治療感染 C型肝炎病毒基 因型第 2型患者之藥物動力學 研究 計畫書編號 A20-102・基因型第2型C型肝炎 |
其他 台灣多中心 |
P1101 | 2020-09-01 至 2022-08-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 17 人 |
| 評價ZN6168錠在健康受試者中單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照及聯合Ritonavir給藥的多劑量單次、多次給藥、藥物動力學及食物影響的I期臨床試驗 計畫書編號 ZN6168-TW-1001・C型肝炎 |
第 1 期 台灣單中心 |
ZN6168、ritonavir | 2018-08-15 至 2020-12-31（已過） |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 58 人 |
| 一項開放性、單一組別試驗，評估 Daclatasvir (DCV) 合併 Sofosbuvir (SOF) 用於 3 歲至 < 18 歲患有 GT-1 至 -6 慢性 C 型肝炎 (CHC) 兒童的藥物動力學、安全性及療效 計畫書編號 AI444-423・慢性 C 型肝炎 (CHC) |
第 2 期 多國多中心 |
daclatasvir、sofosbuvir | 2018-04-30 至 2019-10-08（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 6 人 |
| A Phase 2, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ledipasvir/Sofosbuvir in Subjects with Genotype 1, 4, 5 and 6 Chronic HCV Infection Who are on Dialysis for End Stage Renal Disease 計畫書編號 GS-US-337-4063・Chronic HCV Infection Who are on Dialysis for End Stage Rena |
第 2 期 多國多中心 |
Ledipasvir、Sofosbuvir | 2017-06-01 至 2018-12-25（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 35 人 |
| 針對感染慢性C 型肝炎病毒(HCV)基因型1 至6 型且具有代償性肝硬化而未接受過治療的成人評估Glecaprevir (GLE)/Pibrentasvir (PIB)的療效與安全性的一項單組、開放性試驗 計畫書編號 M16-135・感染慢性C型肝炎病毒(HCV) |
第 3 期 多國多中心 |
Glecaprevir、Pibrentasvir | 2017-04-01 至 2019-12-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 9-21 人 |
| 以感染慢性C型肝炎病毒基因型1到6型之肝臟移植後或腎臟移植後成人受試者評估ABT-493/ABT-530安全性與療效的一項單組、開放性、多中心試驗(MAGELLAN-2) 計畫書編號 M13-596・感染慢性HCV GT1-6、已接受原位肝臟或腎臟移植且未曾接受HCV治療或者曾接受IFN(干擾素)或pegIFN(長效型 |
第 3 期 多國多中心 |
glecaprevir、pibrentasvir | 2016-03-14 至 2017-09-07（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 14 人 |
| 一項對同時受到第 1 或 2 基因型 C 型肝炎病毒 (HCV) 與 B 型肝炎病毒 (HBV) 慢性感染的受試者，施用 Ledipasvir/Sofosbuvir 固定劑量複方劑 12 週的第 3b 期開放標示研究 計畫書編號 GS-US-337-1655・第 1 或 2 基因型 C 型肝炎病毒 (HCV) 慢性感染的抗病毒療效 |
第 3 期 台灣多中心 |
Ledipasvir、Sofosbuvir | 2015-11-01 至 2018-03-31（已過） |
香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 台灣預計收案 100 人 |
| An Open-label, Randomized, Active Control Study to Demonstrate Non-Inferiority in Efficacy, and to Compare Safety and Tolerability of P1101 + Ribavirin to PEG-Intron + Ribavirin in Interferon Treatment-Naïve Subjects with Chronic HCV Genotype 2 Infection 計畫書編號 A14-301・Chronic Hepatitis C Infection |
第 3 期 多國多中心 |
P1101 | 2015-11-01 至 2020-12-31（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 110 人 |
| 一項隨機分配、開放性、多國多中心，用以評估ABT-493/ABT-530治療慢性C型肝炎病毒基因型第1型之成人病患之療效與安全性之臨床試驗 (ENDURANCE-1) 計畫書編號 M13-590・無肝硬化、慢性C型肝炎病毒基因型第1型感染 |
第 3 期 多國多中心 |
glecaprevir、pibrentasvir | 2015-10-26 至 2017-05-30（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 64 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多國多中心，用以評估ABT-493/ABT-530治療慢性C型肝炎病毒基因型第2型之成人病患之療效與安全性之臨床試驗 (ENDURANCE-2) 計畫書編號 M15-464・無肝硬化、未曾接受HCV治療,或曾接受過相關治療(即干擾素(IFN)或長效型干擾素(pegIFN)有/無合併雷巴威林(R |
第 3 期 多國多中心 |
ABT-493、ABT-530 | 2015-10-20 至 2017-05-30（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 64 人 |
| 一項開放標示、隨機分配、多中心、單次劑量、雙時期、雙順序交叉試驗，在健康華人受試者中，探討以預充式注射器進行皮下給藥後，Peginterferon（PEG-IFN）alfa-2a無苯甲醇劑型相較於對照市售劑型的生體相等性 計畫書編號 YV29573・慢性B 型肝炎;慢性C 型肝炎 |
第 1 期 多國多中心 |
— | 2015-10-01 至 2016-08-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| STUDY TO EVALUATE EFFICACY, SAFETY AND PHARMACOKINETICS OF ASC16 (RAVIDASVIR) IN COMBINATION WITH RITONAVIR-BOOSTED ASC08 (DANOPREVIR) AND RIBAVIRIN IN TREATMENT-NAIVE NON-CIRRHOTIC TAIWANESE PATIENTS WHO HAVE CHRONIC HEPATITIS C GENOTYPE 1. 計畫書編號 ASC162001・Chronic Hepatitis C Genotype 1 |
第 2 期 台灣多中心 |
ASC16、ASC08 | 2015-09-01 至 2016-08-31（已過） |
康煜生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以免疫治療性疫苗結合標準療法用於治療口腔癌/口咽癌之臨床試驗 計畫書編號 201403095DSB・受試者納入條件:
一 晚期或復發性口腔癌/口咽癌病患,經病理檢查判定為鱗狀細胞癌
二 因腫瘤、醫學考量或病患個人因素,腫 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2015-07-01 至 2016-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 12 人 |
| 一項開放性試驗，用以評估ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267)以及ABT-333併用Ribavirin (RBV)對於未曾接受治療及曾接受治療、慢性C型肝炎病毒(HCV)基因亞型1b感染且有代償性肝硬化之亞洲成人的安全性及療效 計畫書編號 M14-491・慢性C型肝炎病毒(HCV)基因亞型1b感染且有代償性肝硬化 |
第 3 期 多國多中心 |
ABT-450、ritonavir、ABT-267 | 2015-06-01 至 2017-07-31（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照的試驗，用以評估ABT-450/Ritonavir/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267) 以及 ABT-333 治療未曾接受治療以及曾接受治療，患有非肝硬化、慢性 C型肝炎病毒 (HCV) 基因亞型1b感染之亞洲成人的療效及安全性 計畫書編號 M13-767・患有非肝硬化、慢性基因亞型1b C型肝炎病毒(HCV)感染 |
第 3 期 多國多中心 |
paritaprevir、ritonavir、ombitasvir | 2015-06-01 至 2017-10-16（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 120 人 |
| 一項隨機分配、開放性、多中心試驗評估 ABT-493 與 ABT-530 併用與未併用RBV 對於感染慢性C 型肝炎（HCV）基因型 2 或基因型 3 患者的療效、安全性以及藥物代謝動力學（SURVEYOR-II） 計畫書編號 M14-868・治療慢性C型肝炎感染患者 |
第 2 期 多國多中心 |
ABT-493、ABT-530 | 2015-03-15 至 2017-05-30（已過） |
瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 於未接受過治療、感染慢性C型肝炎病毒基因型1b的東亞受試者，評估TG-2349與Peg-干擾素及Ribavirin併用治療之第二期、多中心、隨機分配、開放性、劑量範圍試驗之療效與安全性 計畫書編號 TG-2349-03・Hepatitis C |
第 2 期 台灣多中心 |
TG-2349 | 2015-03-01 至 2016-10-26（已過） |
太景生物科技股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項長期追蹤研究，評估先前臨床試驗中已接受MK-5172治療之慢性C型肝炎受試者，其持續病毒反應和/或病毒抗藥性模式 計畫書編號 MK5172-017・慢性C型肝炎病毒(HCV)感染 |
第 2/3 期 多國多中心 |
grazoprevir | 2015-03-01 至 2019-06-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 141 人 |
| 於亞太地區，針對未曾接受治療且感染基因型第一、四、六型慢性C型肝炎病毒之受試者，評估使用MK-5172/MK-8742併用療法的療效與安全性之隨機分配的第三期臨床試驗 計畫書編號 MK5172-067・治療C型肝炎病毒感染 |
第 3 期 多國多中心 |
grazoprevir、elbasvir | 2014-12-01 至 2017-06-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項第III期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床試驗，針對患有基因型1 C型肝炎且未曾接受治療的受試者，評估中藥配方(TCM-700C)加入合併治療(長效型干擾素Peginterferon Alfa-2a加上Ribavirin)中的療效 計畫書編號 TCM-700-02-01・基因型1的C型肝炎 |
第 2/3 期 多國多中心 |
TCM-700C | 2014-10-01 至 2016-10-30（已過） |
泰宗生物科技股份有限公司 台灣預計收案 120 人 |
| 一項針對曾在臨床試驗中以聚乙二醇化干擾素Lambda-1a (BMS-914143) 治療慢性C型肝炎的受試者所進行之長期追蹤試驗 計畫書編號 AI452-016・慢性C型肝炎 |
其他 多國多中心 |
peginterferon lambda-1a | 2014-07-01 至 2018-08-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項daclatasvir/asunaprevir/BMS-791325固定劑量複方(FDC)的第3期試驗，試驗對象為患有基因型第1型之慢性C型肝炎受試者 (UNITY 4) 計畫書編號 AI443-123・C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
daclatasvir、asunaprevir、beclabuvir | 2014-07-01 至 2015-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項隨機分配的第三期臨床試驗，研究先前接受聚乙二醇干擾素與雷巴威林(P/R)治療失敗的慢性C型肝炎病毒基因第一、四、六型感染之受試者使用MK-5172/MK-8742併用療法的療效與安全性。 計畫書編號 MK5172-068・Hepatitis C Virus (C型肝炎) |
第 3 期 多國多中心 |
grazoprevir、elbasvir | 2014-06-01 至 2016-05-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項隨機分配的第三期臨床試驗，研究先前未曾接受治療，且目前正接受鴉片類藥物替代療法的慢性C型肝炎病毒基因第一、四、五、六型感染受試者使用 MK-5172/MK-8742併用療法的療效與安全性 計畫書編號 MK5172-062・慢性C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
grazoprevir、elbasvir | 2014-06-01 至 2016-04-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 15 人 |
| 一項隨機分配的第三期臨床試驗，研究未曾接受治療的慢性C型肝炎病毒基因第一、四、五、六型感染之患者使用MK-5172/MK-8742併用療法的療效與安全性 計畫書編號 MK5172-060・Hepatitis C Virus |
第 3 期 多國多中心 |
grazoprevir、elbasvir | 2014-06-01 至 2016-04-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| 一項第3期、開放性試驗，評估Daclatasvir與Asunaprevir (DUAL)使用於感染慢性C型肝炎基因型1b但對干擾素α併用或未併用Ribavirin無法耐受或無法接受的受試者 計畫書編號 AI447-036・C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
daclatasvir、asunaprevir | 2014-04-01 至 2016-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 針對合併C型肝炎病毒基因型第一型及B型肝炎病毒感染者，經Peginterferon 合併 Ribavirin 難以治療者，接受以Boceprevir為基礎的三合一救援治療 計畫書編號 3034-131・合併C型肝炎病毒基因型第一型及B型肝炎病毒感染者 |
第 3 期 台灣多中心 |
boceprevir | 2013-12-01 至 2016-05-31（已過） |
財團法人私立高雄醫學大學附設中和紀念醫院 台灣預計收案 20 人 |
| 一項以未曾接受治療、無肝硬化的慢性第一基因型 C 型肝炎亞洲患者為對象，比較 MK-3034 (SCH 503034)/Boceprevir 搭配派樂能 (PegIntron) 及羅拔除 (Ribavirin) 短期療法與標準反應導引療法的第三期臨床試驗 計畫書編號 MK-3034-107・C 型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2013-09-21 至 2016-11-29（已過） |
富啓睿台灣股份有限公司 台灣預計收案 140 人 |
| 針對曾參與以Asunaprevir (BMS-650032)和/或Daclatasvir (BMS-790052)治療慢性C型肝炎的臨床試驗受試者，進行一項長期追蹤試驗 計畫書編號 AI444-046・C型肝炎 |
其他 多國多中心 |
asunaprevir、daclatasvir | 2013-09-01 至 2017-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| A Phase 3b, Multicenter, Open-Label, Randomized Study to Investigate the Efficacy and Safety of Sofosbuvir plus Ribavirin in Treatment Naïve Subjects with Chronic Genotype 1, 2, 3 and 6 HCV Infection and in Treatment-Experienced Subjects with Chronic Genotype 2 HCV Infection 計畫書編號 GS-US-334-0115・HCV Infection |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2013-08-05 至 2015-11-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| A Phase 3b, Multicenter, Open-Label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Sofosbuvir/Ledipasvir Fixed-Dose Combination in Treatment-Naïve and Treatment-Experienced Korean and Taiwanese Subjects with Chronic Genotype 1 HCV Infection 計畫書編號 GS-US-337-0131・HCV Infection |
第 3 期 多國多中心 |
Sofosbuvir、Ledipasvir | 2013-08-01 至 2015-10-30（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 第三期、隨機分配、雙盲、以安慰劑對照，用以評估BI 207127 NA併用faldaprevir及ribavirin治療基因型1b之C型肝炎病毒慢性感染且未曾接受治療之患者，包括不適於接受peginterferon治療患者之臨床試驗 計畫書編號 1241.41・C型肝炎病毒慢性感染 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2013-06-01 至 2014-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 52 人 |
| 針對罹患慢性C型肝炎基因型1b、未接受過治療或以alfa/RBV治療後復發之病患，進行一項以daclatasvir併用peginterferon lambda-1a和ribavirin (RBV)、或telaprevir併用peginterferon alfa-2a和RBV治療的第3期評估(STRUCTURE計畫) 計畫書編號 AI452-021・慢性C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
daclatasvir、peginterferon lambda-1a | 2013-01-16 至 2015-07-01（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 評估由Ritonavir所推動之Danoprevir藥物合併Peginterferon alfa-2a及Ribavirin用於未曾接受治療的慢性C型肝炎第一基因型，且有或無代償性肝硬化的亞洲人病患之安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性 計畫書編號 YV28218・chronic Hepatitis C / 慢性C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2013-01-15 至 2016-12-31（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 28 人 |
| A Phase 2, randomized, multiple-dose, double-blind, placebo-controlled study of JKB-122 to assess liver tests (ALT and AST) in HCV-positive subjects who have been nonresponsive to prior interferon-based therapies (pegylated or standard) either alone or in combination with ribavirin 計畫書編號 JKB122・本試驗預期對於干擾素治療無效、無法忍受或是復發的C 型肝炎病患,使用JKB-122治療後可以藉由抑制肝臟發炎相關激素降低 |
第 2 期 台灣多中心 |
JKB-122 | 2012-12-21 至 2018-08-31（已過） |
景凱生物科技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 針對先前未接受治療的基因型第2與第3型慢性C型肝炎受試者，評估聚乙二醇化干擾素Lambda-1a (併用/不併用Daclatasvir)相較於聚乙二醇化干擾素Alfa-2a分別與Ribavirin併用之療效與安全性的第3期、隨機分配、雙盲對照試驗 計畫書編號 AI452-017・慢性C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
peginterferon lambda-1a、daclatasvir | 2012-11-01 至 2014-12-31（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項評估慢性C型肝炎受試者重新接受聚乙二醇化干擾素α-2a、Ribavirin及BMS-790052 (併用或不併用BMS-650032)治療的開放性試驗。 計畫書編號 AI444-026・慢性C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2012-10-01 至 2015-04-30（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 第 III 期、隨機分配、雙盲及安慰劑對照試驗，每日一次 BI 201335 治療 12 週或是24 週且併用長效型干擾素-α 與 ribavirin，用於未曾接受過治療和曾經復發的基因型第 1 型慢性 C 型肝炎感染患者。 計畫書編號 1220.8・慢性 C 型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
faldaprevir | 2012-09-14 至 2016-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 107 人 |
| 一項第3期之開放性試驗，針對以Peginterferon α-2a或2b加上Ribavirin治療無反應或部份反應的慢性C型肝炎基因型第1型或第4型感染病患，研究Asunaprevir與Daclatasvir加上Peginterferon α-2a (Pegasys)及Ribavirin (Copegus) (P/R) (QUAD)之療效 計畫書編號 AI447-029・慢性C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2012-08-01 至 2014-06-30（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| 針對Asunaprevir與Daclatasvir (DUAL)使用於對Peginterferon α與Ribavirin (P/R)無反應/有部分反應、對P/R不耐受/不合格以及未曾接受治療,且感染慢性C型肝炎基因型1b的受試者所進行的一項第3期試驗 計畫書編號 AI447-028・慢性C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
asunaprevir、daclatasvir | 2012-08-01 至 2014-06-30（已過） |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| 評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型肝炎病毒基因型第2型患者的抗病毒活性與安全性之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗 計畫書編號 A11-203・治療慢性B 型肝炎; 治療慢性C 型肝炎 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2012-05-01 至 2013-08-30（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 針對IL28B CC 對偶基因之慢性第1基因型C型肝炎病毒感染患者進行的Boceprevir/Peginterferon Alfa-2a/ribavirin 治療的安全與療效之第三期臨床試驗 計畫書編號 MK3034 PN040-00・CHRONIC HEPATITIS C |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2012-04-02 至 2015-04-02（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| 一項針對亞洲第1型基因型之慢性C型肝炎病毒感染受試者的第Ib期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照試驗，以確認採不同劑量及劑量療程給予重複劑量之JNJ-47910382的安全性、耐受性、藥物動力學及抗病毒活性。 計畫書編號 47910382HPC1003・hepatitis c infection |
第 1 期 台灣多中心 |
JNJ-47910382 | 2012-03-01 至 2012-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 一項隨機、部分雙盲、有效對照及劑量範圍估計之研究，評估不同劑量之MK-5172併用Pegylated-Interferon與Ribavirin，使用於感染慢性C型肝炎病毒(基因型第2或第3型)且未曾接受過治療的病患，其安全性、耐受性及療效。 計畫書編號 MK5172 PN012-00・Cronic hepatitis C |
第 2 期 多國多中心 |
grazoprevir | 2012-02-01 至 2013-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 12 人 |
| 針對先前經長效干擾素與Ribavirin治療失敗之第1基因型慢性C型肝炎亞太地區受試者，評估合併使用Boceprevir、Peginterferon與Ribavirin的安全性與療效 計畫書編號 P07063・Chronic Hepatitis C |
第 3 期 多國多中心 |
boceprevir | 2011-08-30 至 2014-07-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 80 人 |
| 第III期、開放性試驗，每日一次BI 201335 240 mg治療24週，倂用長效型干擾素-α (PegIFN)與ribavirin (RBV)，用於曾接受PegIFN / RBV治療失敗的基因型第1型慢性C型肝炎感染患者。 計畫書編號 1220.48・慢性 C 型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
faldaprevir | 2011-07-01 至 2014-12-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 5 人 |
| 隨機、雙盲的安慰劑對照試驗，研究未經治療的第一型基因型 C 型肝炎患者，併用 DEB025 / Alisporivir 與標準療法的療效與安全性 計畫書編號 CDEB025A2301・C型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2011-06-15 至 2013-04-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 評估P1101併用Ribavirin對於未接受治療之感染C型肝炎病毒基因型第1型患者的抗病毒活性、安全性與藥物動力學之開放性、隨機分配、有效藥對照的臨床試驗(An Open-label, Randomized, Active Control Study to Evaluate the Antiviral Activity, Safety and Pharmacokinetics of P1101 + Ribavirin in Treatment-Naïve Subjects with HCV Genotype 1 Infection) 計畫書編號 A11-201・治療B型肝炎與C型肝炎 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2011-06-01 至 2013-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 第 III 期、隨機分配、雙盲及安慰劑對照試驗，每日一次 BI 201335 120 mg 治療 24 週，或是 BI 201335 240 mg 治療 12 週，併用長效型干擾素-α 與 ribavirin，用於未曾接受過治療的基因型第 1 型慢性 C 型肝炎感染患者 計畫書編號 1220.47・慢性 C 型肝炎 |
第 3 期 多國多中心 |
faldaprevir | 2011-04-07 至 2014-05-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| 針對未接受過治療之C型肝炎病毒基因型第1型受試者，評估使用TMC435相較於安慰劑作為聚乙二醇干擾素α2a及ribavirin合併療法之療效、安全性及耐受性的一項第三期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照之臨床試驗 計畫書編號 TMC435-TiDP16-C208・用來治療罹患慢性C型肝炎(CHC)的患者 |
第 3 期 多國多中心 |
simeprevir | 2011-02-01 至 2013-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照第2期試驗，評估一天兩次(BID)口服PF-04136309 500 mg對於感染慢性C型肝炎病毒(HCV)及轉氨酶升高之受試者的療效及安全性 計畫書編號 A9421016・慢性C型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝臟纖維化 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-04136309 | 2010-11-01 至 2011-09-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 一項多中心、隨機分配、開放性、平行分組第 IIB 期試驗，針對未經治療的C 型肝炎基因型第二型及第三型患者， 計畫書編號 CDEB025A2211・C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2010-10-20 至 2012-03-01（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 針對感染慢性C型肝炎基因型第一型病毒，且對於先前使用長效干擾素alfa-2併用ribavirin治療無反應之患者，評估其接受DEB025併用長效干擾素alfa-2a及ribavirin治療之療效與安全性的一項多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組第二期研究 計畫書編號 CDEB025A2210・Chronic Hepatitis C non-responder |
第 2 期 多國多中心 |
Interferon ALFA-2A、Ribavirin | 2010-07-15 至 2012-06-15（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 對曾參與其它MK-7009臨床試驗的慢性C型肝炎病毒感染病患， 併用MK-7009、長效干擾素(Pegylated-Interferon Alfa-2a)及Ribavirin的第二期開放型研究 計畫書編號 MK-7009-028-01・治療慢性C型肝炎病毒(HCV)感染 |
第 2 期 多國多中心 |
MK-7009 | 2010-07-01 至 2013-03-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 4 人 |
| 針對未接受治療的基因型第1型C型肝炎病毒感染患者，以每日服用一次的BI201335NA併用長效型干擾素（pegylated interferon α 2a）及ribavirin進行為期12或24週的合併治療，研究其抗病毒效果與安全性（開放標示，隨機，第二期臨床試驗） 計畫書編號 1220.40・C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
faldaprevir | 2009-09-01 至 2011-07-31（已過） |
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第二期隨機、安慰劑對照之臨床試驗，評估各種MK-7009併用長效型干擾素及Ribavirin療法，對未曾接受治療之第一基因型慢性C型肝炎病毒感染患者的安全性、耐受性及療效 計畫書編號 MK-7009-019・第一基因型慢性C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
MK-7009 | 2009-07-01 至 2012-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 18 人 |
| 隨機、雙盲、活性對照、劑量調升之PEG-P-IFNα-2b (P1101)對健康受試者的研究 計畫書編號 A9-101・B型肝炎, C型肝炎 |
第 1 期 台灣單中心 |
P1101 | 2009-05-01 至 2010-04-30（已過） |
藥華醫藥股份有限公司 台灣預計收案 48 人 |
| 在曾接受治療之慢性第1基因型C型肝炎病毒感染病患，評估4種不同MK-7009療方與聚乙二醇化干擾素（Pegylated-Interferon）及Ribavirin同時使用之安全性、耐受性與療效的第二期、隨機分組、有安慰劑對照之研究 計畫書編號 MK-7009-009・治療C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
MK-7009 | 2009-03-01 至 2011-10-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 10-14 人 |
| Safety and Efficacy Study in Non-responder Hepatitis C Genotype 1 Patients with PHN121 計畫書編號 PH-CP015・C型肝炎 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
PHN121 | 2009-02-01 至 2010-11-01（已過） |
懷特生技新藥股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Low-Dose Human Interferon α by the Oral Mucosal Route During the 6-Month Follow-up Period of Standard Combination Therapy for Hepatitis C Virus Infection 計畫書編號 MCCD07019A・慢性C型肝炎 |
第 2 期 台灣多中心 |
Interferon α | 2008-12-01 至 2010-11-30（已過） |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 165 人 |
| 對未曾接受干擾素α治療的基因型2/3慢性C型肝炎患者，評估每4週使用一次albinterferon alfa-2b合併雷巴威林之安全性與療效的一項開放性、隨機分配、多中心、活性控制組、劑量範圍研究 計畫書編號 CABF656B2202・基因型2/3慢性C型肝炎(CHC)且未接受過IFNα治療病人 |
第 2 期 多國多中心 |
Ribavirin | 2008-11-01 至 2010-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| A Phase I/IIa Dose Escalation Study In Asia Of Repeated Administration Of “CYT 107” (glyco-r-hIL-7) Added On Treatment In Genotype 1 HCV Infected Patients Resistant To Pegylated Interferon-Alpha And Ribavirin 計畫書編號 CLI-107-09・針對甲型聚乙烯二醇化干擾素(pegylated interferon-alpha)及 Ribavirin 治療無反應的第 |
第 1/2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2008-09-01 至 2010-12-31（已過） |
新加坡法馬有限公司台北分公司 台灣預計收案 9-18 人 |
| 一項第二期隨機分配、安慰劑對照的研究，評估未接受過治療之慢性C型肝炎感染病患同時接受MK-7009與聚乙二醇化干擾素(Pegylated-Interferon)及Ribavirin治療28天的安全性與療效 計畫書編號 MK-7009-007・慢性C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
MK-7009 | 2008-06-15 至 2010-12-30（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6-10 人 |
| 對未曾接受干擾素α治療的基因型1慢性C型肝炎患者，評估每4週使用一次albinterferon alfa-2b合併雷巴威林之安全性與療效的一項開放性、隨機分配、多中心、活性控制組、劑量範圍研究 計畫書編號 CABF656A2201・治療慢性C型肝炎 |
第 2 期 多國多中心 |
albinterferon alfa-2b | 2008-05-01 至 2011-08-15（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項第Ib階段、隨機、安慰劑對照的臨床試驗，以研究MK-7009對感染C型肝炎病患的安全性和有效性。 計畫書編號 MK7009-004・Chronic Hepatitis C |
第 1 期 多國多中心 |
danoprevir | 2008-01-15 至 2009-12-31（已過） |
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項隨機，安慰劑對照，多中心的臨床試驗，評估以Eltrombopag治療因血小板減少症而無法開始抗病毒療法(peginterferon alfa-2b合併ribavirin)之C型肝炎病毒感染患者之療效及安全性。 計畫書編號 TPL108390・血小板減少症而無法開始抗病毒療法之C型肝炎病毒感染患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Eltrombopag | 2007-09-01 至 2011-01-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項隨機，安慰劑對照，多中心的臨床試驗，評估以Eltrombopag 治療因血小板減少症而無法開始抗病毒療法(peginterferon alfa-2a合併ribavirin)之C型肝炎病毒感染患者之療效及安全性。 計畫書編號 TPL103922・罹患C型肝炎且接受抗病毒治療的血小板減少症受試者 |
第 3 期 多國多中心 |
Eltrombopag | 2007-08-01 至 2010-10-01（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 20 人 |
| A Phase 3, Randomized, Multi-Center Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Albumin Interferon Alfa-2b (alb-IFN) in Combination with Ribavirin Compared with Peginterferon Alfa-2a (PEGASYSÒ or PEG-IFNa2a) in Combination with Ribavirin in Interferon Alfa Naïve Subjects with Chronic Hepatitis C Genotype 2 or 3. ACHIEVE-2/3 計畫書編號 HGS1008-C1067・感染基因型第 2 或 3 型 HCV 之患者 |
第 3 期 多國多中心 |
Albumin Interferon Alfa-2b | 2007-03-01 至 2008-12-31（已過） |
國際精鼎科技股份有限公司 台灣預計收案 108 人 |
| 以[18F]Fluorocholine來做肝癌病人的正子電腦斷層掃描-先導性臨床試驗 計畫書編號 200704024M・肝癌病人,慢性B型或C型肝炎但無肝癌的病人,肝良性腫瘤(比如說血管瘤、肝腺瘤、及局部結節性增生),原發於其他部位轉移到肝 |
其他 台灣單中心 |
— | 2007-03-01 至 2009-07-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 漢方(TCM-700C)加入C型肝炎第一型基因型患者的合併治療之效益 計畫書編號 TCM-700-01-04・C型肝炎輔助治療劑 |
第 2 期 台灣多中心 |
Ribavirin | 2006-01-01 至 2008-01-01（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些C型肝炎的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到C型肝炎的試驗有 73 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。