攝護腺肥大臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 5 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：其他 1 個、第 2 期 1 個、第 3 期 2 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到攝護腺肥大相關病名。
試驗清單（5 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一個為期12週的開放MCS-2-TWN-a的延伸性試驗，用以進一步收集以及評估 MCS在前列腺肥大病人治療下泌尿道症狀的安全性及效果 計畫書編號 MCS-2-TWN-d・前列腺肥大病人治療下泌尿道症狀 |
其他 台灣多中心 |
MCS | 2011-09-30 至 2013-09-30（已過） |
健永生技有限公司 台灣預計收案 125 人 |
| 攝護腺內給予 BOTOXR 200 U（A 型肉毒桿菌毒素）提純神經毒素複合物治療因良性攝護腺增生導致的下尿路症狀的安全性和療效的一項多中心、雙盲、隨機化、安慰劑對照、平行組研究 計畫書編號 191622-100・良性攝護腺肥大 |
第 2 期 多國多中心 |
onabotulinumtoxinA | 2010-09-30 至 2010-12-31（已過） |
台灣愛力根藥品股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 評估對有良性攝護腺(前列腺)增生徵候和症狀的亞洲男性每天一次投予 Tadalafil 達 12 週的藥效和安全性之第 3 期、隨機、雙盲、安慰劑與 Tamsulosin 對照、平行設計、多國合作試驗 計畫書編號 H6D-MC-LVHB・攝護腺肥大 |
第 3 期 多國多中心 |
Tadalafil | 2009-03-31 至 2010-02-28（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| A comparative study to evaluate the efficacy and safety of tamsulosin OCAS versus tamsulosin orally disintegrating tablet (Harnalidge D) in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia 計畫書編號 HAURO-0606-TW・良性前列腺肥大 |
第 4 期 台灣單中心 |
— | 2007-11-01 至 2008-06-30（已過） |
台灣安斯泰來製藥股份有限公司 台灣預計收案 72 人 |
| A Randomized, Multicenter, Double-Blind, Parallel-Group Comparison of Silodosin with Tamsulosin in Patients with Micturition Disorder Associated with Benign Prostatic Hyperplasia 計畫書編號 KMD-TW-301・攝護腺肥大伴隨排尿障礙 |
第 3 期 台灣多中心 |
Silodosin | 2007-05-01 至 2009-04-30（已過） |
晉加股份有限公司 台灣預計收案 200 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些攝護腺肥大的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到攝護腺肥大的試驗有 5 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。