雙相情緒障礙症臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 19 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：其他 3 個、第 2 期 5 個、第 3 期 11 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到雙相情緒障礙症相關病名。
試驗清單（19 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 低劑量ketamine滴注治療頑固型憂鬱症之青少年和年輕成人：一個隨機分配雙盲安慰劑對照組研究 計畫書編號 MOST110-2314-B-075-026・重鬱症,包括單極憂鬱復發及雙極憂鬱復發之病患。 |
其他 台灣單中心 |
Ketamine | 2021-08-01 至 2026-12-31 |
臺北榮民總醫院 台灣預計收案 70 人 |
| 一項雙盲、安慰劑對照、隨機退出、多中心臨床試驗，旨在以目前期別為躁期或鬱期、伴隨或未伴隨混合特質之第一型雙極性躁鬱症患者為對象，評估 cariprazine降低劑量療程的療效、安全性、和耐受性 計畫書編號 RGH-MD-25・第一型雙極性躁鬱症 |
第 3 期 多國多中心 |
cariprazine | 2019-09-01 至 2022-09-22（已過） |
百瑞精鼎國際股份有限公司 台灣預計收案 99 人 |
| 運用2018 NIA-AA朝向生物標記為基礎的研究架構精準分類躁鬱症的神經退化機轉 計畫書編號 201801954A0・躁鬱症 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2019-08-01 至 2020-11-04（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 120 人 |
| 躁鬱症病患大腦阿茲海默病理變化的前驅性研究 計畫書編號 201601824A0・躁鬱症 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2017-08-01 至 2019-08-26（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 100 人 |
| 情緒疾患病患大腦Tau蛋白的前驅性研究 計畫書編號 104-4830A・憂鬱症
躁鬱症 |
第 2 期 台灣單中心 |
THK-5351 | 2015-10-01 至 2017-09-30（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 一項為期 52 週的多中心開放性試驗，評估 Aripiprazole (OPC-14597) 肌肉注射製劑作為第一型躁鬱症患者維持療法的效用 計畫書編號 31-08-252・第一型躁鬱症 |
第 3 期 多國多中心 |
Aripiprazole | 2015-07-01 至 2018-08-30（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 3 人 |
| D-cycloserine 立環素(NMDA 受體部分激發劑)作為急性氯胺酮(Ketamine)注射，治療難治型憂鬱症後之維持療效的研究：一個隨機雙盲，安慰劑對照之試驗 計畫書編號 MOST 104-2314-B-010-019・重鬱症
躁鬱症,鬱型 |
其他 多國多中心 |
D-cycloserine、Ketamine | 2015-01-01 至 2017-12-31（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 0 人 |
| SM-13496對第一型雙疾症患者影響的長期研究 計畫書編號 D1002002・Bipolar I |
第 3 期 多國多中心 |
Lurasidone | 2014-06-01 至 2018-09-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 33 人 |
| 血清β類澱粉樣蛋白和tau蛋白在年輕和老年憂鬱症患者的前瞻性研究 計畫書編號 103-0063A・憂鬱症
躁鬱症 |
第 2 期 台灣單中心 |
Florbetapir F-18 | 2014-03-01 至 2017-02-28（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 250 人 |
| SM-13496治療第一型雙極症鬱期患者之隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照試驗 計畫書編號 D1002001・雙極性情感異常 |
第 3 期 多國多中心 |
Lurasidone | 2013-12-01 至 2016-09-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項為期 52 週的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，評估Aripiprazole (OPC‑-14597) 肌肉注射製劑作為第一型躁鬱症患者維持療法的療效、安全性和耐受性 計畫書編號 31-08-250・第一型躁鬱症 |
第 3 期 多國多中心 |
Aripiprazole | 2013-04-30 至 2017-03-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 15 人 |
| 隨機分配、雙盲、安慰劑對照研究，評估Paliperidone Palmitate作為Lithium或Valproate的輔助療法，用於預防第一型躁鬱症復發型情緒症狀 計畫書編號 R092670-BIP-3003・第一型躁鬱症復發型 |
第 3 期 多國多中心 |
Paliperidone | 2009-06-01 至 2012-12-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| An 8-week, Multicenter, Double-blind, Randomized, Parallel-group, Placebo-controlled Study of the Efficacy and Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL®) Extended-release in Children and Adolescent Subjects with Bipolar Depression 計畫書編號 D144AC00001・Bipolar Depression in Children and Adolescent |
第 3 期 多國多中心 |
Quetiapine | 2009-04-01 至 2011-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| ㄧ項公開標記的試驗，以評估長效型Quetiapine對於躁鬱症者在使用上的有效性以及安全性 計畫書編號 D1443L00045・躁鬱症 I 及 II 型 |
其他 台灣單中心 |
Quetiapine | 2008-03-31 至 2009-02-28（已過） |
佳生科技顧問股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照、以及活性藥物對照的方式評估三種不同劑量的 Lu AA34893 與 quetiapine 相較於安慰劑，在治療第一型或第二型雙極性疾患的療效與安全性 計畫書編號 12022A・第一型或第二型雙極性疾患 |
第 2 期 多國多中心 |
Lu AA34893 | 2008-01-31 至 2009-02-28（已過） |
諾為泰生物科技股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 隨機、雙盲、安慰劑與活性藥物平行對照研究，評估以 Risperidone 長效注射劑治療第一型躁鬱症患者時，預防情感發作的療效與安全性 計畫書編號 RIS-BMN-3001・Bipolar I disorder |
第 3 期 多國多中心 |
Risperidone | 2007-06-01 至 2009-01-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 評估三種固定劑量緩釋型Paliperidone(3,6,12毫克/日)在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性,一隨機,雙盲,安慰劑對照,平行進行,劑量反應之多中心試驗 計畫書編號 R076477-BIM-3001・Schizophrenia/Bipolar I Disorder |
第 3 期 多國多中心 |
Paliperidone | 2006-02-01 至 2007-12-01（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 32 人 |
| 評估彈性劑量緩釋型Paliperidone相較於彈性劑量Quetiapine及安慰劑在治療第一型躁鬱症患者急性躁症及混合型發作之療效與安全性，一隨機、雙盲、活性及安慰劑對照、平行進行、劑量反應之多中心試驗 計畫書編號 R076477-BIM-3002・適應症: Bipolar I Disorder. |
第 3 期 多國多中心 |
Paliperidone | 2006-01-01 至 2007-12-01（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 評估Risperidone長效肌肉注射劑在預防第一型躁鬱症患者情緒發作方面的療效及安全性,一隨機分配,雙盲,以安慰劑為控制組的臨床試驗 計畫書編號 RIS-BIM-3003・此試驗為針對使用risperidone LAI達26週(6個月)穩定期的第一型躁鬱症患者的一項隨機分配,雙盲,以安慰劑為 |
第 3 期 多國多中心 |
Risperidone | 2005-01-01 至 2008-11-01（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些雙相情緒障礙症的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到雙相情緒障礙症的試驗有 19 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。