ATC C03XA01
Tolvaptan(Jinarc、Samsca)
Tolvaptan(Jinarc、Samsca);健保收載 6 品項、給付規定第 2.13 節、共擬審議 12 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
6現行收載品項
394–533支付價(元)
2016-09-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 伸舒康錠15毫克 Samsca Tablets 15mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 533 | 2026-04-01 |
| 佳腎康錠15毫克 Jinarc Tablets 15mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 394 | 2026-04-01 |
| 佳腎康錠30毫克 Jinarc Tablets 30mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 394 | 2026-04-01 |
| 佳腎康錠45毫克 Jinarc Tablets 45mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 394 | 2026-04-01 |
| 佳腎康錠60毫克 Jinarc Tablets 60mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 394 | 2026-04-01 |
| 佳腎康錠90毫克 Jinarc Tablets 90mg | 台灣大塚製藥股份有限公司 | 394 | 2026-04-01 |
歷次支付價:伸舒康錠15毫克
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2026-04-01 | 533 |
| 2025-04-01 | 535 |
| 2024-04-01 | 537 |
| 2023-04-01 | 540 |
| 2022-01-01 | 543 |
| 2018-01-01 | 545 |
| 2017-08-01 | 727 |
| 2017-04-01 | 719 |
| 2016-09-01 | 727 |
藥品給付規定
第 2.13 節本成分專屬最近修訂 109/10/1
Tolvaptan給付規定。
第 2.13.1 節本成分專屬最近修訂 109/3/1
住院病人因心衰竭或SIADH導致嚴重低血鈉,傳統治療無效者。
- 適用範圍
- 住院病人:心衰竭或SIADH引起之低血鈉症(Na<125mEq/L),經傳統治療48小時無效者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 每次療程最多4日
- 續用條件
- 每年限3次療程
第 2.13.2 節本成分專屬最近修訂 109/10/1
腎臟專科醫師評估後,用於病情惡化之ADPKD患者。
- 適用範圍
- 18-50歲、第3期慢性腎臟病之自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)患者,病情迅速惡化者。
- 事前審查
- 是
- 續用條件
- 每年檢附評估資料重新申請
- 處方限制
- 腎臟專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第48次 2021-02-18 | 價格調整 Samsca Tablets |
不通過 | 不符合特殊藥品規定,不同意列為不可替代特殊藥品。 |
| 第48次會議 2021-02-18 | 給付規定修訂 Samsca Tablets 15mg |
待審 | 建議將治療心臟衰竭及SIADH引起之低血鈉症用藥列為不可替代特殊藥品。 |
| 第445次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Jinarc |
通過 | 暫不放寬給付條件,僅增列「初次使用」條文以利審查。 |
| 第45次會議 2020-08-20 | 給付規定修訂 Jinarc |
待審 | 修訂治療自體顯性多囊性腎臟病之給付規定。 |
| 第45次 2020-08-20 | 給付規定修訂 Jinarc |
待審 | 修訂治療自體顯性多囊性腎臟病藥品給付規定。 |
| 第41次 2019-12-19 | 給付規定修訂 Samsca |
通過 | 修訂給付規定文字以釐清解讀爭議。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Jinarc |
通過 | 同意納入健保給付,屬第 2A 類新藥,修訂給付規定。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 新增收載 Jinarc |
待審 | 建議將治療自體顯性多囊性腎臟病之新藥納入健保給付。 |
| 第37次 2019-04-18 | 新增收載 Jinarc |
待審 | 建議將治療自體顯性多囊性腎臟病之新藥納入健保給付。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 新增收載 Samsca Tablets 15mg |
通過 | 同意納入健保給付,屬2A類新藥。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 新增收載 伸舒康錠 15 毫克 |
紀錄未見決議 | 建議將抗低血鈉症之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第19次會議 2016-04-21 | 新增收載 伸舒康錠15毫克 |
待審 | 台灣大塚製藥建議將抗低血鈉症之新成分新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
19現行有效藥證
1持證廠商家數
2010/11/23最早核發日
持證廠商:台灣大塚製藥股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
適用於自體顯性多囊性腎臟病(ADPKD)且eGFR大於25mL/min/1.73m2之慢性腎臟病成人患者,已出現病情迅速惡化跡象,用以延緩自體顯性多囊性腎臟病之囊泡的生長及腎功能的惡化。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2009-05-19(SAMSCA、JYNARQUE)
- 歐盟 EMA
- Tolvaptan Accord:Authorised,(共 3 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
英國 NICE 技術評估
- TA358 Tolvaptan for treating autosomal dominant polycystic kidney disease 28 October 2015
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Tolvaptan(Jinarc) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 394–533 元;該成分最早的收載紀錄為 2016-09-01。給付另受藥品給付規定第 2.13、2.13.1、2.13.2 節規範。
Tolvaptan(Jinarc) 的健保給付條件是什麼?
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 2.13 節:Tolvaptan給付規定。;第 2.13.1 節:住院病人因心衰竭或SIADH導致嚴重低血鈉,傳統治療無效者。;第 2.13.2 節:腎臟專科醫師評估後,用於病情惡化之ADPKD患者。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Tolvaptan(Jinarc) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第48次(2021-02-18)審議「價格調整」,結果:不通過。不符合特殊藥品規定,不同意列為不可替代特殊藥品。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。