9.133 Zolbetuximab
重點整理
- 章節
- 第 9 節 抗癌瘤藥物。
- 修訂日期
- 原文標註的最近修訂為 115/4/1。
- 本節規範
- Zolbetuximab。
- 事前審查
- 本節原文載有事前審查規定（適用範圍見原文）。
原文
9.133.Zolbetuximab (如 Vyloy):(115/4/1)
1. 限與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化療併用,適用於 Claudin (CLDN)
18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移
性胃腺癌病人的第一線治療,且符合下列條件:
(1) 病人身體狀況良好(ECOG≦1)。
(2) 初次申請時需檢附確實患有局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌之病理或細胞檢
查報告,及以免疫組織化學染色法確定腫瘤為 CLDN18.2陽性(定義為≥75%的腫
瘤細胞顯示中至強染色強度的 CLDN18.2)且第二型人類表皮生長因子受體
(HER2)陰性之檢測報告。
2. 須經事前審查核准後使用,每次申請事前審查之療程以12週為限,再次申請必須提
出客觀影像學證據(如:RECIST criteria)證實無惡化,才可繼續使用。
3. 本案藥品與免疫檢查點抑制劑僅能擇一給付,且治療失敗時不可互換。
健保署藥品給付規定（115.9.22 更新版）原文，只整理斷行與頁碼；括號內為原文標註的修訂生效日。給付條件以健保署公告為準。
本節規範的藥品（1）
常見問題
健保給付規定第 9.133 節規範什麼？
第 9.133 節「Zolbetuximab」屬第 9 節 抗癌瘤藥物，原文標註最近修訂日期 115/4/1。完整條件請見本頁原文，條文以健保署公告為準。
第 9.133 節適用哪些藥？
本節規範的成分：Zolbetuximab。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。