ATC L01FX31
Zolbetuximab（Vyloy）
Zolbetuximab（Vyloy）；健保收載 1 品項、給付規定第 9.133 節、共擬審議 1 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
1現行收載品項
11,445支付價（元）
2026-04-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 威絡益凍晶注射劑100毫克 VYLOY Powder for concentrate for solution for infusion 100 mg | 台灣安斯泰來製藥股份有限公司 | 11,445 | 2026-04-01 |
藥品給付規定
第 9.133 節本成分專屬最近修訂 115/4/1
CLDN18.2陽性/HER2陰性胃癌患者的第一線治療。
- 適用範圍
- CLDN18.2陽性、HER2陰性之局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌，ECOG≦1
- 治療線別
- 第一線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 12週
- 續用條件
- 需提出客觀影像學證據證實無惡化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第80次會議 2026-02-25 | 新增收載 Vyloy Powder for concentrate for solution for infusion 100mg |
通過 | 同意納入健保支付項目，核予每瓶11,445元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
3現行有效藥證
1持證廠商家數
2025/01/20最早核發日
持證廠商：台灣安斯泰來製藥股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
與含氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含鉑的化學治療併用，適用於Claudin (CLDN)18.2陽性、第二型人類表皮生長因子受體 (HER2)陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃腺癌或胃食道接合處(GEJ)腺癌成人病人的第一線治療。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2024-10-18（Vyloy）
- 歐盟 EMA
- Vyloy：Authorised，19/09/2024
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV（輕微附加效益（mineure））
英國 NICE 技術評估
- TA1046 Zolbetuximab with chemotherapy for untreated claudin-18.2-positive HER2-negative unresectable advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma 12 March 2025
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Zolbetuximab（Vyloy） 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 11,445 元；該成分最早的收載紀錄為 2026-04-01。給付另受藥品給付規定第 9.133 節規範。
Zolbetuximab（Vyloy） 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 9.133 節：CLDN18.2陽性/HER2陰性胃癌患者的第一線治療。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
Zolbetuximab（Vyloy） 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第80次會議（2026-02-25）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付項目，核予每瓶11,445元。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA／歐盟 EMA／英國 NICE／法國 HAS 等公開資料，每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。