8.2.17 Mepolizumab、Benralizumab

8.2.17. Mepolizumab (如 Nucala)、Benralizumab (如 Fasenra):(113/4/1、115/4/1) 1.用於經診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎(eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA)之18歲以上成人病人,且需符合下列條件之一: (1)復發型嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎:過去 2年內,曾經於使用口服類固醇 prednisolone 至少每天7.5mg 或等價當量(equivalent)之情況下復發(如:增 加口服類固醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等)。 (2)難治型嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎:過去 6個月經傳統誘導治療(如: cyclo- phosphamide、或 azathioprine、或 methotrexate、或 mycophenolate mofetil、 或口服類固醇 prednisolone 每天15mg 以上等)至少3個月,仍未達疾病緩解(未 達緩解定義:口服類固醇 prednisolone 無法降至每天7.5mg 以下或等價當量)。 2.需經事前審查核准後使用,使用 52週後評估符合下列任一條件可續用: (113/4/1、 115/4/1) (1)以 mepolizumab 或 benralizumab 治療52週期間,曾經達成疾病緩解(緩解定義: 無 EGPA病徵,且口服類固醇 prednisolone 可降至每天5mg 以下),或 (2)於52週評估時,口服類固醇劑量相較於 mepolizumab 或 benralizumab 治療前劑量 降低50%以上,或 (3)以 mepolizumab 或 benralizumab 治療52週期間,EGPA 未復發(如:增加口服類固 醇劑量、或開始/增加免疫抑制劑治療、或住院等)。 3. Mepolizumab 或 benralizumab 僅得擇一使用,惟在有耐受不良時方可轉換使用。 (115/4/1) 備註:診斷為嗜伊紅性肉芽腫併多發血管炎之定義:曾經發生氣喘伴隨嗜伊紅性白血 球增多,且診斷報告須附上組織切片檢查報告,確認出現 EGPA 病徵。