8.2.12 Canakinumab

8.2.12.Canakinumab(如 Ilaris):(104/8/1) 1.限具有風濕或免疫專長之醫師處方。 2.臨床診斷為Cryopyrin 相關週期性症候群(CAPS),包括:嚴重型的家族性冷因性自 體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)、Muckle-Wells 症候群(MWS)、新生兒 多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA),並符合下 列所有條件: (1)具有 NLRP3基因突變。 (2)有下列兩個以上之併發症: I.中樞神經系統併發症。 II.葡萄膜炎。 III.感覺神經性聽損。 IV.腎臟類澱粉沉積症。 (3)hsCRP(high sensitivity CRP)> 1mg/dL 及 ESR> 25mm/h。 (4)經一般藥物及類固醇治療3個月以上無效。 3.需經事前審查核准後使用: (1)初次申請需於給藥兩週後進行療效評估,達療效者方可繼續使用,自初次起計使 用期間為1年,療效之定義為符合下列條件之一: I.治療後 hsCRP≦ 1mg/dL 及 ESR≦ 25mm/h。 II.治療後 hsCRP 及 ESR 改善程度≧50%。 (2)使用1年期間後須暫緩續用,倘 hsCRP 及 ESR 較暫緩續用前上升程度≧50%,則可申請續 用,續用期間為1年。hsCRP 檢驗結果上升應排除其他非 CAPS 之情況所引起。