6.2.9 Dupilumab（呼吸道藥物）

6.2.9.Dupilumab (如 Dupixent):(113/2/1) 1.限用於嗜伊紅性(嗜酸性)白血球表現型的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之12歲以上病人,且需符合下列各項條件: (1)須經胸腔專科或過敏免疫或兒科專科醫師診斷。 (2)投藥前12個月內的血中嗜伊紅性(嗜酸性)白血球≧300 cells/mcL。 (3)病人已使用最適切的標準療法。 (4)18歲以上病人過去6個月、12歲以上至未滿18歲過去1至3個月,持續使用口服類 固醇 prednisolone 每天至少5mg 或等價當量(equivalence)。 (5)過去12個月內有2次或2次以上因氣喘急性惡化而需要使用全身性類固醇,且其 中至少一次是因為氣喘惡化而需急診或住院治療。 2.需經事前審查核准後使用。 3.使用頻率: (1)口服皮質類固醇依賴型的氣喘,或合併有中度至重度異位性皮膚炎,或合併有 慢性鼻竇炎合併鼻息肉:起始劑量為600 mg(300 mg 注射兩劑),接著以300 mg 每2週注射一次。 (2)其他病人為起始劑量為400 mg(200 mg 注射兩劑),接著以200 mg 每2週注射一 次。 4.使用32週後進行評估,與未使用前比較,若「惡化」情形減少,方可繼續使用。 5.不得併用其他治療氣喘之生物製劑。 備註: 1. 「惡化」的定義為必須使用口服/全身性類固醇治療、或住院治療、或送急診治療 的氣喘惡化現象。 2. 「最適切的標準療法」係指符合 GINA 治療指引 Step 5之規範。