10.7.11 Sofosbuvir/velpatasvir

10.7.11. Sofosbuvir/velpatasvir(如 Epclusa)(108/6/1、109/1/1、109/7/1、 110/6/1、112/5/1、114/6/1、114/12/1): 1.限用於慢性病毒性 C 型肝炎患者,並依據「C 型肝炎全口服新藥健保給付執行計 畫」辦理。(109/1/1、109/7/1、112/5/1) 2.限使用於HCV RNA 或 HCV core Ag 為陽性之病毒基因型第1型、第2型、第3型、第4 型、第5型或第6型12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病患。(112/5/1、 114/6/1) 3.給付療程如下,醫師每次開藥以4週為限。 (110/6/1、112/5/1) (1)未曾接受全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs)或曾接受 DAAs 治療,未併有或併有代償性肝硬化(Child-Pugh score A)者,給付12週。 (2)未曾接受DAAs 或曾接受 DAAs 治療(含 NS5A 抑制劑之 DAAs 治療失敗者除外), 併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B 或 C)者,需合併 ribavirin 治療, 給付12週。(112/5/1) (3)曾接受含NS5A 抑制劑之 DAAs 治療失敗,併有失代償性肝硬化(Child-Pugh score B 或 C)者,需合併 ribavirin 治療,給付24週。(112/5/1) 4.限未曾申請給付其他同類全口服直接抗病毒藥物(direct-acting anti-viral, DAAs),且不得併用其他 DAAs,惟若符合下列情形之一者,可再治療一次(一個療 程) : (110/6/1、112/5/1) (1)接受本項藥品或其他 DAAs 第一次治療時中斷療程,且中斷原因屬專業醫療評估 必須停藥者。 (2)接受本項藥品或其他 DAAs 第一次治療結束後第12週,血中偵測不到病毒,目前 血中又再次偵測到病毒者。 (3)接受未含 NS5A 抑制劑之 DAAs 第一次治療,於治療完成時或治療結束後第12 週,血中仍偵測到病毒者,或治療4週後之病毒量未能下降超過二個對數值(即 下降未達100倍)發生在108年1月1日前者。 (4)失代償性肝硬化(Child-Pugh B 或 C)病患,先前接受含 NS5A 抑制劑之 DAAs 第一次治療失敗者(治療完成時或治療結束後第12週,血中仍偵測到病毒者)。 (112/5/1) 5.高風險族群(監獄受刑人、注射藥癮者、愛滋病毒帶原者/愛滋病人、發生危險性行 為者)病人,若符合前述規定即可接受治療,以治療三次為限。 (114/12/1)