ATC J05AP55・全身性抗感染藥
複方・2 種成分
Epclusa(Sofosbuvir / Velpatasvir)
常見品名:Epclusa
成分:Sofosbuvir+Velpatasvir
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 1 個品項(1 家廠商),支付價 2,140 元;最早收載紀錄 2019-06-01。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 10.7.11 節:12歲以上C肝患者,依肝硬化程度及治療史給予12或24週療程。
- 最近審議
- 第59次會議(2022-12-15)給付規定修訂:通過。
- 國際首次核准
- 歐盟 2016 年。
- 缺藥
- 食藥署缺藥通報 1 筆,最近一筆 2025-04-09(已恢復供應)。
健保收載與支付價
1現行收載品項
2,140支付價(元)
2019-06-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| EPCLUSA治療基因型第1、2、3、4、5或6型,12週療程 EPCLUSA治療基因型第1、2、3、4、5或6型,12週療程 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 2,140 | 2020-01-01 |
歷次支付價:EPCLUSA治療基因型第1、2、3、4、5或6型,12週療程
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2020-01-01 | 2,140 |
| 2019-06-01 | 2,380 |
藥品給付規定
第 10.7.11 節本成分專屬最近修訂 114/12/1
12歲以上C肝患者,依肝硬化程度及治療史給予12或24週療程。
- 適用範圍
- 12歲以上且體重至少30公斤之慢性病毒性C型肝炎患者(HCV RNA或core Ag陽性,基因型1-6型)
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 12週或24週(視肝硬化程度及治療史而定)
- 續用條件
- 符合特定條件可再治療一次(高風險族群限三次)
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第59次會議 2022-12-15 | 給付規定修訂 Epclusa |
通過 | 擴增給付範圍至12歲以上兒童及特定失代償性肝硬化病患。 |
| 第337次會議 2019-04-18 | 新增收載 Epclusa Film-Coated Tablets |
通過 | 同意納入健保給付,屬第 2A 類新藥,訂定給付規定。 |
| 第37次會議 2019-04-18 | 新增收載 Epclusa Film-Coated Tablets |
待審 | 建議將治療慢性C型肝炎之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第37次 2019-04-18 | 新增收載 Epclusa Film-Coated Tablets |
待審 | 建議將治療慢性C型肝炎之新成分新藥納入健保給付。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
1現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
2018/12/17最早核發日
持證廠商:香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司
核准適應症(藥證登載)
適用於治療12歲以上且體重至少30公斤之兒童與成人病人的慢性C型肝炎病毒 (HCV) 基因型1、2、3、4、5或6之感染症。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2025-04-09 | 宜譜莎 膜衣錠 | 香港商吉立亞醫藥有限公司台灣分公司 | 已恢復供應 |
來源:食藥署西藥供應資訊平台。看目前全部缺藥清單
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Epclusa:Authorised,2016-07-06
英國 NICE 技術評估
- TA507 Sofosbuvir–velpatasvir–voxilaprevir for treating chronic hepatitis C 21 February 2018
- TA430 Sofosbuvir–velpatasvir for treating chronic hepatitis C 25 January 2017
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Sofosbuvir / Velpatasvir(Epclusa) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 1 個品項,支付價 2,140 元;該成分最早的收載紀錄為 2019-06-01。給付另受藥品給付規定第 10.7.11 節規範。
Sofosbuvir / Velpatasvir(Epclusa) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 10.7.11 節:12歲以上C肝患者,依肝硬化程度及治療史給予12或24週療程。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Sofosbuvir / Velpatasvir(Epclusa) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第59次會議(2022-12-15)審議「給付規定修訂」,結果:通過。擴增給付範圍至12歲以上兒童及特定失代償性肝硬化病患。
同類藥品
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥品給付規定
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 食藥署・西藥供應資訊平台
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 英國 NICE 技術評估
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。