1.3.3 失智症治療藥品

1.3.3.失智症治療藥品 1.限用於依NINCDS-ADRDA 或 DSM 或 ICD 標準診斷為阿滋海默氏症或帕金森氏症之失智 症病患。 2.臨床診斷為「血管性失智症」 ,或有嚴重心臟傳導阻斷(heart block)之病患,不 建議使用。(108/12/1) 3.初次使用者,需於病歷上記載以下資料:(106/10/1) (1)CT、MRI 或哈金斯氏量表(Hachinski lschemic Score)三項其中之任一結果報 告。 (2)CBC, VDRL, BUN, Creatinine, GOT, GPT, T4, TSH 檢驗。 (3)MMSE或 CDR 智能測驗報告。 4.依疾病別及嚴重度,另規定如下: (1)阿滋海默氏症之失智症由神經科或精神科醫師處方使用。 I.輕度至中度失智症: 限使用donepezil、rivastigmine 及 galantamine 口服製劑(90/10/1、92/1/1、 95/6/1、100/3/1、102/8/1、106/10/1、108/5/1): i.智能測驗結果為 MMSE 10~26分或 CDR 1級及2級之患者。 ii.使用前述三種藥品任一種後,三個月內,因副作用得換用本類另一種藥物,並 於病歷上記載換藥理由。(93/4/1、102/8/1、106/10/1) iii. 使用後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗,並於病歷記錄,如 MMSE 較前一次治療時減少2分(不含)以上或 CDR 退步1級,則應停用此類藥品。 (98/1/1、99/5/1、102/8/1、106/10/1、108/5/1) iv.使用 rivastigmine 貼片劑(如 Exelon Patch) ,每日限用一片,且不得併用 同成分之口服藥品(100/3/1)。 II.中重度失智症: 限使用 memantine 口服製劑(95/6/1、99/10/1、102/8/1、106/10/1、 111/3/1、114/10/1) i. 智能測驗結果為10≦MMSE≦14分或 CDR 2級之患者。 ii.曾使用過 donepezil、 rivastigmine、galantamine 其中任一種藥品之患者, 使用後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗,MMSE 較起步治療時減 少2分(不含)以上或 CDR 退步1級,且 MMSE 或 CDR 智能測驗達標準 (10≦MMSE≦14分或 CDR 2級),得換用或併用 memantine。(106/10/1、 111/3/1、114/10/1) iii.換用或併用 memantine 後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗,並 於病歷記錄,如 MMSE 較前一次治療時減少2分(不含)以上或 CDR 退步1級,則 應停用此類藥品。惟 Ebixa Tablets 及 Evy Tablets 等2種藥品,使用後每一 年需重新評估,追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗,並於病歷記錄,如 MMSE 較起步治 療時減少2分(不含)以上或 CDR 退步1級,則應停用此類藥品。(98/1/1、 99/5/1、102/8/1、106/10/1、111/3/1) III.重度失智症:(99/10/1、102/8/1、108/5/1、111/3/1、114/10/1)限使用 donepezil 及 memantine 口服製劑或是兩者併用(102/8/1、108/5/1、111/3/1、 114/10/1) i.智能測驗結果為 MMSE 5-9分且 CDR 3級之患者。 ii.臥床或無行動能力者不得使用。 iii. 曾單獨或是併用過 memantine、donepezil、rivastigmine、galantamine 而 不再適用者,不得使用。(111/3/1) iv.使用後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 智能測驗,如 MMSE 較前一次治療時減少 2分(不含)以上,則應停用此類藥品。惟 Ebixa Tablets 及 Evy Tablets 等2種 藥品,使用後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 智能測驗,如 MMSE 較起步治療時 減少2分(不含)以上,則應停用此類藥品。(99/10/1、102/8/1、108/5/1、 111/3 /1) (2)帕金森氏症之失智症(99/5/1、100/3/1、102/8/1) 限神經科醫師診斷及處方使用於輕度至中度之失智症。 限使用 rivastigmine 口服製劑 (102/8/1) I.智能測驗結果為 MMSE 10~26分或 CDR 1級及2級之患者。 II.失智症發生於帕金森氏症診斷至少一年以後。 III.使用後每一年需重新評估,追蹤 MMSE 或 CDR 智能測驗,如 MMSE 較前一次治療 時減少2分(不含)以上或 CDR 退步1級,則應停用此類藥品。(99/5/1、 102/8/1) 備註: 起步治療定義:係指同組藥品第一次申請同意治療之評分