IMJUDO與EVENITY專利佈局：生物相似藥開發關鍵期
今日訊號
- 抑佳妥注射劑 IMJUDO Injection 20mg/ml（臺灣阿斯特捷利康股份有限公司）——最後一道登載專利 2031-03-01 到期（距 2026-09-16 約 54 個月；未到期登載專利 1 項）
- 益穩挺 注射液 EVENITY Solution for Injection（台灣安進藥品有限公司）——最後一道登載專利 2031-05-12 到期（距 2026-09-16 約 56 個月；未到期登載專利 5 項）
市場脈絡
隨著西藥專利連結制度落實，藥品生命週期管理已成為市場競爭的核心。本次分析聚焦於2026年9月16日起算60個月內，最後一道登載專利到期的兩項高價值藥品：IMJUDO與EVENITY。這兩項藥品目前皆為健保收載品項，且各僅持有1張有效藥證。對於生物相似藥廠而言，掌握這些專利屏障的時程，是規劃研發投入與上市兵推的關鍵基礎。
深入分析
IMJUDO（成分：Tremelimumab）主要用於晚期肝細胞癌治療，目前健保支付價高達348,764元。其最後一道登載專利將於2031年3月1日到期，距離現階段約54個月。由於該藥涉及複雜的生物製劑開發，且仍有未到期登載專利，生物相似藥廠需評估技術門檻與專利迴避難度。
治療停經後婦女骨質疏鬆的EVENITY（成分：Romosozumab），健保支付價為3,900元。其最後一道登載專利將於2031年5月12日到期，距今約56個月。值得注意的是，該品項共有5項未到期登載專利，顯示原廠在專利保護網的佈局相當嚴密，生物相似藥廠在規劃上市時程時，需特別留意這些專利屏障的交互影響。
雖然兩項藥品專利皆於2031年到期，但專利連結制度僅為市場競爭的指標之一。生物相似藥廠除關注最後一道登載專利外，亦需考量資料專屬期及未登載之隱性專利。建議業者在距離到期前4至5年，即應啟動法務確認與市場准入準備，以確保在專利到期後能迅速搶佔市場份額。
對藥廠的意涵
對於原廠而言，應持續強化專利組合並監控生物相似藥廠動態；生物相似藥廠則需針對Tremelimumab與Romosozumab進行技術可行性評估，並透過專利分析釐清迴避路徑。BD授權部門應評估上述藥品的市場價值與競爭強度，作為未來產品線佈局的參考。整體而言，精準的時程規劃與法務預判，將決定未來市場重組後的獲利空間。
後續觀察
後續應持續追蹤兩項藥品是否有新增的專利登載，以及健保給付政策對高價生物製劑的調整趨勢。建議密切觀察相關訴訟案件，以精確判斷生物相似藥實際可上市的窗口期。
常見問題
IMJUDO（成分：Tremelimumab）的最後一道登載專利預計於2031年3月1日到期。
截至2026年9月16日，EVENITY（成分：Romosozumab）共有5項未到期登載專利。
不一定。登載日期僅為最後一道登載專利到期日，生物相似藥上市還需考量未登載專利、資料專屬期及潛在的專利訴訟，建議務必進行法務確認。
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