泰息安、賀儷安與優利斯錠專利到期分析
今日訊號
- 優利斯錠 2 毫克 URECE Tablets 2 mg（生達化學製藥股份有限公司）——最後一道登載專利 2030-09-28 到期（距 2026-08-28 約 49 個月；未到期登載專利 1 項；同品牌 3 個規格）
- 賀儷安膜衣錠40毫克 NERLYNX tablet 40 mg（臺灣皮耶法柏股份有限公司）——最後一道登載專利 2030-11-07 到期（距 2026-08-28 約 50 個月；未到期登載專利 2 項）
- 泰息安膠囊50毫克 Tasigna Capsules 50mg（台灣諾華股份有限公司）——最後一道登載專利 2030-11-15 到期（距 2026-08-28 約 51 個月；未到期登載專利 3 項）
市場脈絡
隨著西藥專利連結制度落實，藥品生命週期管理進入關鍵轉折。本次分析鎖定2026年8月起未來60個月內，最後一道登載專利到期的三款藥品：泰息安、賀儷安及優利斯錠。這三款藥品分別涵蓋慢性骨髓性白血病、乳癌及高尿酸血症等不同治療領域，且專利保護屏障均集中於2030年下半年。對於學名藥廠而言，理解這些藥品的專利登載現況與健保收載情形，是規劃未來市場進入策略的基礎。
深入分析
泰息安膠囊（Nilotinib）目前有其他規格（150mg、200mg）獲健保收載，支付價分別為590元與805元，具備穩定的市場基礎，惟50mg規格目前未獲健保收載。該藥品擁有3張有效藥證，且最後一道登載專利將於2030年11月15日到期，尚有3項未到期專利。學名藥廠若欲切入，需評估其在慢性骨髓性白血病治療中的臨床地位及健保給付門檻。
賀儷安膜衣錠（Neratinib）針對HER2陽性早期乳癌及轉移性乳癌，目前雖無健保收載，但其臨床適應症明確。該藥品最後一道登載專利於2030年11月7日到期，並有2項未到期專利。由於其治療定位於特定癌症族群，學名藥廠的競爭策略應聚焦於臨床療效的等效性驗證與市場滲透率。
優利斯錠（Dotinurad）適應症為高尿酸血症，目前持有3張有效藥證，最後一道登載專利於2030年9月28日到期。儘管目前查無健保收載，但作為代謝疾病用藥，其市場規模與病患需求值得關注。學名藥廠應密切監控其未來健保收載動態，作為評估上市時程的關鍵指標。
對藥廠的意涵
對於原廠而言，需強化未到期專利的防禦佈局；學名藥廠則應針對泰息安等已納入健保的品項，進行成本結構優化與法務風險評估。BD授權部門應關注上述藥品在專利到期前的市場份額變化，評估是否具備引進或合作開發的價值。
後續觀察
未來需持續追蹤這三款藥品的未到期專利訴訟進度，以及學名藥廠在專利連結制度下的挑戰策略。建議密切觀察健保署對於高價抗癌藥物的給付政策調整，這將直接影響學名藥上市後的獲利空間。
常見問題
截至2026年8月28日，泰息安膠囊（50mg）未獲健保收載；同成分之150mg規格支付價為590元，200mg規格支付價為805元。
優利斯錠為2030年9月28日、賀儷安膜衣錠為2030年11月7日、泰息安膠囊為2030年11月15日。
不一定。未登載專利不代表無專利，且學名藥上市時程受資料專屬期、訴訟及未登載專利等多重因素影響，實際上市時點需經法務確認。
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