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專利懸崖

Vizimpro、Ozempic專利到期時程與學名藥佈局

2026-08-20 · RxAthena 藥策智庫
Vizimpro、Ozempic專利到期時程與學名藥佈局
重點結論Vizimpro、Intrarosa與Ozempic最後一道登載專利將於2030年陸續到期,學名藥廠需把握未來44至47個月的法規與市場準備期。

今日訊號

資料來源:西藥專利連結登載系統(業者自報、108 年起;列各品項最晚到期的登載專利) |官方來源:衛福部食藥署・藥品專利連結
肺欣妥膜衣錠15毫克 VIZIMPRO Film-Coate
適應症做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
健保本張藥證(衛部藥輸字第027769號)2026-08-20 健保收載 1 個品項,支付價 924 元
茵若颯陰道栓劑 INTRAROSA Pessary
適應症適用於治療停經後之外陰陰道萎縮。
健保本張藥證(衛部藥輸字第028205號)2026-08-20 查無健保收載品項
胰妥讚 注射劑 Ozempic solution for i
適應症1、單一療法或與其他糖尿病治療藥物併用,治療控制不佳的第二型糖尿病成人病人,作為飲食及運動之外的輔助治療。 2、用於已有心血管疾病的第二型糖尿病病人時,可降低發生主要心血管事件(MACE:包括心血管疾病死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風)之風險。 3、用於已有慢性腎臟病的第二型糖尿病病人時,可降低eGFR持續下降、進展至腎臟病末期或心血管疾病死亡之風險。 4、用於改善第二型糖尿病合併周邊動脈疾病
健保本張藥證(衛部菌疫輸字第001107號)2026-08-20 健保收載 2 個品項,支付價 3,585 元

市場脈絡

隨著西藥專利連結制度落實,藥廠需精準掌握專利屏障的消長。本次觀察Vizimpro、Intrarosa及Ozempic三款藥品,其最後一道登載專利均集中於2030年5月至8月間到期。以2026年8月20日為基準點,各藥品距離專利屆滿尚有44至47個月的緩衝期。此期間不僅是原廠防禦市場的關鍵,更是學名藥廠評估技術門檻與法規路徑的黃金窗口。

深入分析

1. 肺欣妥與胰妥讚的健保布局

肺欣妥(Dacomitinib)目前有3個健保收載品項,支付價為924元,針對EGFR突變NSCLC第一線治療。胰妥讚(Semaglutide)目前持有2張有效藥證,且健保收載品項達2個,支付價達3,585元。兩者在健保市場的穩定度,將直接影響學名藥進入後的價格競爭壓力與替代率。

2. 茵若颯的市場利基

茵若颯(Dehydroepiandrosterone)目前查無健保收載,屬於自費市場導向的產品。其專利將於2030年5月11日到期,由於缺乏健保支付價格的束縛,未來學名藥進入時,定價策略將更具靈活性,重點在於如何建立品牌認知與通路覆蓋。

3. 專利連結與上市挑戰

上述藥品皆尚有未到期登載專利,且未登載專利亦可能存在,學名藥廠切勿僅以最後一道登載專利到期日作為唯一上市時點。建議透過法務與智財評估,釐清資料專屬期與訴訟風險,以確保上市路徑的合法性與穩定性。

對藥廠的意涵

對於原廠而言,應利用剩餘4年窗口強化適應症布局或開發新劑型;學名藥廠則應立即啟動技術開發與法規諮詢,評估進入門檻;BD授權部門則可針對Ozempic等藥品,評估授權引進或合作開發的潛在價值。

後續觀察

後續需密切關注各藥品是否有新增專利登載,以及學名藥廠針對上述藥品發起的專利挑戰訴訟動態。建議持續追蹤健保支付標準的調整,以預判市場價格走勢。

常見問題

專利連結登載到期日即代表學名藥可上市嗎?

不代表。該日期僅為業者自報之最後一道登載專利到期日,實際上市仍需考量未登載專利、資料專屬期及潛在訴訟風險。

胰妥讚目前有多少健保收載品項?

截至2026年8月20日,胰妥讚(Ozempic)共有2個健保收載品項,支付價為3,585元。

茵若颯目前有健保給付嗎?

根據資料,截至2026年8月20日,茵若颯(Intrarosa)查無健保收載品項。

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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整,數字皆附來源、僅供研究參考。
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