專利懸崖
Koselugo、Prevymis與Fycompa專利到期時程
重點結論Koselugo、Prevymis與Fycompa最後一道登載專利將於2029年陸續到期，學名藥廠需留意32至35個月的布局窗口。
今日訊號
- 科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10mg（臺灣阿斯特捷利康股份有限公司）——最後一道登載專利 2029-03-25 到期（距 2026-07-27 約 32 個月；未到期登載專利 3 項；同品牌 2 個規格）
- 滅巨斯膜衣錠240毫克 Prevymis F.C. Tablets 240mg（美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分）——最後一道登載專利 2029-04-29 到期（距 2026-07-27 約 33 個月；未到期登載專利 1 項；同品牌 3 個規格）
- 癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑 Fycompa 0.5 mg/mL Oral Suspension（衛采製藥股份有限公司）——最後一道登載專利 2029-07-05 到期（距 2026-07-27 約 35 個月；未到期登載專利 1 項）
資料來源：西藥專利連結登載系統（業者自報、108 年起；列各品項最晚到期的登載專利）
｜官方來源：衛福部食藥署・藥品專利連結
科舒洛膠囊10毫克 Koselugo capsules 10
適應症適用於治療3歲以上罹患第1型神經纖維瘤(NF1)合併有症狀且無法手術切除的叢狀神經纖維瘤病人。
健保本張藥證（衛部藥輸字第028198號）2026-07-27 健保收載 1 個品項，支付價 2,588 元
滅巨斯膜衣錠240毫克 Prevymis F.C. Tabl
適應症1.適用於接受異體造血幹細胞移植(HSCT)的成人CMV血清陽性受贈者[R+]，藉以預防巨細胞病毒(CMV)感染及相關疾病。
2.適用於屬於高風險的成人腎臟移植受贈者(捐贈者CMV血清陽性/受贈者CMV血清陰性[D+/R-])，藉以預防CMV相關疾病。
健保本張藥證（衛部藥輸字第027555號）2026-07-27 健保收載 1 個品項，支付價 4,053 元
癲控達0.5毫克/毫升口服懸液劑 Fycompa 0.5 m
適應症適用於4歲以上病人局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。
適用於7歲以上病人原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
健保本張藥證（衛部藥輸字第027888號）2026-07-27 健保收載 1 個品項，支付價 1,799 元
市場脈絡
隨著西藥專利連結制度落實，藥品生命週期管理進入透明化階段。本次針對2029年即將面臨最後一道登載專利到期的三款藥品進行盤點。這三款藥品涵蓋罕見疾病、移植預防及神經系統治療領域，且皆已獲健保收載。對於市場參與者而言，精確掌握專利屏障的消長，是評估學名藥開發可行性與原廠防禦策略的關鍵指標。
深入分析
1. 科舒洛的罕病布局
Koselugo（成分Selumetinib）最後一道專利將於2029年3月25日到期，距今約32個月。目前該藥品有2張有效藥證，且健保支付價介於2,588至5,823元之間。由於其適應症為第1型神經纖維瘤，市場具高度專一性，學名藥廠需評估罕病藥物開發的法規門檻與市場規模。
2. 滅巨斯的移植防護
Prevymis（成分Letermovir）最後一道專利將於2029年4月29日到期，距今約33個月。該藥品擁有3張有效藥證，涵蓋造血幹細胞與腎臟移植後的CMV預防。考量其臨床使用情境的特殊性，學名藥進入市場後的給付談判與臨床替代性將是競爭焦點。
3. 癲控達的適應症廣度
Fycompa（成分Perampanel）最後一道專利將於2029年7月5日到期，距今約35個月。該藥品目前有4張有效藥證，適應症涵蓋多種癲癇發作類型，健保支付價範圍廣泛。
對藥廠的意涵
原廠應評估未登載專利的保護強度與資料專屬期，以延長市場獨占；學名藥廠則應利用此32至35個月的窗口，啟動法務確認與BE試驗規劃；BD授權方可針對上述領域的臨床未滿足需求，尋求具備差異化優勢的授權標的。
後續觀察
後續應持續監控各藥品未登載專利的訴訟動態，並觀察健保給付政策對高價罕病藥物與移植預防藥物的調整方向。
常見問題
Koselugo的專利何時到期？
Koselugo最後一道登載專利預計於2029年3月25日到期。
Prevymis主要用於哪些治療？
主要用於預防造血幹細胞移植後的CMV感染，以及高風險腎臟移植受贈者的CMV相關疾病。
Fycompa目前有多少張有效藥證？
Fycompa目前共有4張有效藥證，適用於多種癲癇發作的治療與輔助治療。
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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整，數字皆附來源、僅供研究參考。
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