NICE 技術評估指引與台灣健保給付審議參考
今日訊號
- Cemiplimab for treating recurrent or metastatic cervical cancer （TA1174，2026-07-09）
- Teplizumab for delaying the onset of stage 3 type 1 diabetes in （TA1176，2026-07-09）
- Glycopyrronium bromide cream for treating severe primary axillar（TA1175，2026-07-09）
- Pirtobrutinib for treating relapsed or refractory chronic lympho（TA1173，2026-07-01）
- Atogepant for treating migraine（TA1172，2026-06-30）
市場脈絡
英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）於 2026 年 6 月底至 7 月初密集發布 5 項技術評估（TA）指引，包含 Cemiplimab、Teplizumab、Glycopyrronium bromide、Pirtobrutinib 及 Atogepant。這些決議不僅定義了英國市場的給付範疇，更因其嚴謹的經濟評估模型，長期被台灣健保署納入藥品給付審議的國際參照清單。對於在台佈局的藥廠而言，掌握 NICE 的決議邏輯，是預判台灣健保給付門檻與談判空間的關鍵指標。
深入分析
本次發布的 5 項指引涵蓋腫瘤學（Cemiplimab, Pirtobrutinib）、免疫調節（Teplizumab）、皮膚科（Glycopyrronium bromide）及神經科（Atogepant）。其中 Cemiplimab 在子宮頸癌的應用（TA1174）與 Pirtobrutinib 在慢性淋巴球性白血病（TA1173）的評估，展現了 NICE 對新一代免疫與標靶藥物在臨床效益與成本效益比的嚴格檢視。這些決議反映了 NICE 對於高價藥物在特定適應症中，如何透過臨床數據證明其優於現行標準治療（SOC）的持續關注。
台灣健保署在審議新藥給付時，常將 NICE 的決議視為重要的國際參考指標，特別是在藥物經濟學分析（PE）的評估上。以 Cemiplimab 為例，該藥已取得皮膚鱗狀細胞癌、基底細胞癌、非小細胞肺癌及子宮頸癌等適應症藥證，且健保已於 2026 年 5 月起以暫時性支付方式收載（支付價 94,591 元，用於非小細胞肺癌第一線）。NICE 對其在子宮頸癌的評估結果，將作為台灣未來申請擴增該適應症健保給付時的談判參考。廠商需特別留意 NICE 決議中關於「成本效益閾值」的論述，這往往是健保署進行藥價調整與給付範圍設限的依據。
面對國際給付趨勢，藥廠應採取更主動的送審策略。在準備台灣健保給付答辯時，若能針對 NICE 提出的經濟評估疑慮，提前準備在地化的成本效益分析（CEA）或真實世界數據（RWD），將能有效降低審議阻力。此外，針對尚未納入健保的品項，建議參考 NICE 的給付條件，預先評估台灣市場的給付門檻，並透過「給付答辯預演」功能，模擬健保署可能提出的質疑，以優化定價策略。
對藥廠的意涵
原廠應將 NICE 的經濟評估模型納入全球定價策略的考量，並針對台灣健保署偏好的臨床終點進行數據強化。學名藥廠則可觀察 NICE 對原廠藥的給付限制，尋找市場切入點。BD 授權團隊在評估引進新藥時，應將該藥在 NICE 的過關難度視為未來台灣市場准入風險的重要指標，確保授權條款具備足夠的價格彈性。
後續觀察
後續需密切觀察台灣健保署針對上述藥品召開的藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議，特別是針對 NICE 設限的適應症，台灣是否會採取更嚴格的給付條件。
常見問題
Cemiplimab 已取得台灣藥證，並自 2026 年 5 月 1 日起納入健保給付，支付價為 94,591 元，目前以暫時性支付方式給付於非小細胞肺癌第一線治療。
台灣健保署常將 NICE 的技術評估（TA）決議作為國際參照，特別是其藥物經濟學分析結果，常被用來評估台灣給付的合理性與定價參考。
藥廠可透過分析 NICE 等國際機構的決議邏輯，並利用「給付答辯預演」功能，模擬健保署針對臨床效益與成本效益的提問，提前佈局答辯策略。
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