結核病臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 12 個（預計起始日在近 24 個月內的 0 個）；期別：其他 6 個、第 2 期 1 個、第 2/3 期 1 個、第 3 期 1 個、第 4 期 3 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到結核病相關病名。
試驗清單（12 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 107年度不同品牌結核菌素之測驗判讀一致性評估計畫 計畫書編號 JK107006・診斷結核病接觸者潛伏結核感染,皮膚結核菌素測驗之藥品。 |
其他 台灣單中心 |
— | 2018-09-01 至 2019-06-30（已過） |
台灣基督長老教會馬偕醫療財團法人馬偕紀念醫院 台灣預計收案 70 人 |
| MDR-TB對Bedaquiline之抗藥性評估 (Bedaquiline DREAM Program) 計畫書編號 TMC207-TBCPMR005・SIRTURO適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人患者(≥ 18 歲)之複合式治療的一部分。S |
第 4 期 多國多中心 |
bedaquiline | 2017-07-01 至 2019-07-31（已過） |
嬌生股份有限公司 台灣預計收案 NA 人 |
| 使用Acteylcysteine (NAC)在結核病病人使用抗結核藥物治療期間對肝臟器官保護之研究 計畫書編號 NAC600-TB-IIS・在結核病病人使用抗結核藥物治療期間對肝臟器官保護 |
第 4 期 台灣多中心 |
Rifampicin | 2017-02-06 至 2020-12-31（已過） |
頂尖生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 400 人 |
| 比較我國民眾使用不同藥商製造之結核菌素(PPD)其判讀結果之比較 計畫書編號 MOHW104-CDC-C-114-122202 2-3・試驗結核菌素反應 |
其他 台灣單中心 |
tuberculin | 2015-01-01 至 2015-12-31（已過） |
三軍總醫院附設民眾診療服務處 台灣預計收案 50 人 |
| 評估Tranexamic acid 使用靜脈注射或是局部使用在微創全人工膝關節置換病人其減少術後出血效果如何? 計畫書編號 102-4367A3・紫斑病、白血病、肺結核之喀血、血痰、手術時的異常出血、腎出血 |
第 4 期 台灣單中心 |
Tranexamic Acid | 2014-08-01 至 2016-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 240 人 |
| 研究何種潛伏結核感染的治療較為安全且可達成 - 台灣的多中心隨機分派研究 計畫書編號 201309055MINC・適用於治療成人及2歲(含)以上兒童因感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis) 所導致的潛 |
其他 台灣多中心 |
isoniazid、rifapentine | 2014-01-01 至 2018-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 322 人 |
| 評估每週服用Rifapentine/Isoniazid持續3個月在潛伏結核感染治療的成效 計畫書編號 CS12161・治療結核病 |
其他 台灣單中心 |
Rifapentine、Isoniazid | 2013-01-25 至 2013-12-31（已過） |
衛生福利部彰化醫院 台灣預計收案 100 人 |
| 評估每週服用Rifapentine/Isoniazid持續3個月在潛伏結核感染治療的成效 計畫書編號 103-7・治療肺結核 |
其他 0 |
Rifapentine、Isoniazid | 2013-01-17 至 2013-12-31（已過） |
黃伊文 台灣預計收案 100 人 |
| 一項隨機、雙盲、有效藥物對照控制之臨床二/三期試驗於評估添加HUEXC030藥物賦形劑以去除結核病患者服用抗結核藥物引起肝損傷之有效性 計畫書編號 NDMC HUEXC030-TB1・肺結核病 |
第 2/3 期 台灣多中心 |
HUEXC030 | 2012-07-01 至 2019-08-31（已過） |
友霖生技醫藥股份有限公司 台灣預計收案 556 人 |
| 評估一個葛蘭素史克藥廠生物製劑部門的候選結核病疫苗(692342)，使用在18-59歲結核病成人身上所產生的安全性及免疫力。 計畫書編號 114886 TUBERCULOSIS-017・結核菌感染預防及預防再復發 |
第 2 期 台灣單中心 |
M72/AS01E | 2011-08-01 至 2014-12-31（已過） |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 240 人 |
| Bioavailability /Bioequivalence study of fixed-dose combination with low adverse reaction anti-TB drugs 計畫書編號 INH-001・Isoniazid為最常使用第一線的抗結核病藥物,抑菌效果係利用抑制結核菌無法分泌胞壁酸(mycolic acid)合成 |
其他 台灣單中心 |
Rifampicin | 2009-05-26 至 2009-05-26（已過） |
國防醫學院 台灣預計收案 60 人 |
| A randomised placebo – controlled double blind trial comparing two treatment shortening regimens with the standard regimen (two months ethambutol, isoniazid, rifampicin and pyrazinamide followed by four months isoniazid and rifampicin) namely 1) two months moxifloxacin, isoniazid, rifampicin and pyrazinamide followed by two months moxifloxacin, isoniazid and rifampicin and 2) two months ethambutol, moxifloxacin, rifampicin and pyrazinamide followed by two months moxifloxacin and rifampicin for the treatment of adults with pulmonary tuberculosis 計畫書編號 REMoxTB・肺結核 |
第 3 期 多國多中心 |
Moxifloxacin | 2008-01-01 至 2011-12-31（已過） |
台灣法瑪特股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些結核病的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到結核病的試驗有 12 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。