失智症/阿茲海默症臨床試驗
重點整理
- 試驗數
- 95 個（預計起始日在近 24 個月內的 9 個）；期別：其他 17 個、第 1 期 6 個、第 2 期 38 個、第 2/3 期 1 個、第 3 期 32 個、第 4 期 1 個。
- 判定方式
- 試驗適應症（或試驗名稱）寫到失智症/阿茲海默症相關病名。
試驗清單（95 個，依預計起始日新到舊）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項第2期、隨機分配、安慰劑對照臨床試驗，在患有早期認知退化、具有至少一項路易氏體失智症的核心臨床特徵，且確認具有α-突觸核蛋白和類澱粉蛋白共同病理的參與者中，評估Donanemab的安全性和療效 計畫書編號 I5T-MC-AACV |
第 2 期 多國多中心 |
Donanemab | 2026-10-23 至 2030-05-16 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 19-43 人 |
| 一項探索性第 2 期、多中心、雙盲、隨機分配、安慰劑對照、平行分組試驗，以研究 TML-6 用於早期阿茲海默症的安全性、耐受性和療效 計畫書編號 MLB_TML-6_AD_P2-01 |
第 2 期 多國多中心 |
TML-6 | 2026-09-01 至 2028-12-31 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 100 人 |
| 一項第三期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、探討TRONTINEMAB使用於具發展為症狀性阿茲海默症風險之未出現認知功能受損人士中的療效和安全性試驗 計畫書編號 WN46072 |
第 3 期 多國多中心 |
trontinemab | 2026-08-01 至 2035-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| 一項第 3 期、開放性延伸試驗，評估 KarXT + KarX-EC 治療阿茲海默症相關躁動症狀的長期安全性和耐受性 (ADAGIO-3) 計畫書編號 CN0120025 |
第 3 期 多國多中心 |
KarXT、KarX-EC | 2026-03-01 至 2029-12-31 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項針對初期阿茲海默症患者評估GSK4527226 [AL101]之長期安全性及療效的多中心、單組、開放延伸性試驗。 計畫書編號 223646・阿茲海默症 |
其他 多國多中心 |
GSK4527226 | 2025-10-01 至 2029-03-27 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6-8 人 |
| 一項第 III 期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組、探討TRONTINEMAB 使用於早期症狀性阿茲海默症(因阿茲海默症引起的輕度認知障礙至輕度失智症)病患的療效和安全性試驗 計畫書編號 WN45443・阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
trontinemab | 2025-09-15 至 2030-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 80-90 人 |
| 一項第3期、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗，評估KarXT + KarX-EC治療阿茲海默症相關躁動症狀的安全性和療效(ADAGIO-1) 計畫書編號 CN0120023・治療阿茲海默症相關躁動症狀 |
第 3 期 多國多中心 |
KarXT、KarX-EC | 2025-09-01 至 2029-07-16 |
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 解開膠淋巴系統功能障礙、Tau病理與神經炎症的複雜交互作用：理解阿茲海默症光譜障礙的新方式 計畫書編號 202401804A0・Alzheimer's Disorder |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2025-08-01 至 2028-07-31 |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 100 人 |
| 一項Remternetug相較於安慰劑用於具認知和功能衰退風險之早期阿茲海默症參與者的試驗 計畫書編號 J1G-MC-LAKI・早期阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Remternetug | 2025-01-01 至 2031-12-31 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 35~67 人 |
| 隨機、雙盲、安慰劑對照、首次於人體執行的單劑量及多劑量遞增臨床一期試驗，以評估J4膠囊在健康成人之安全性、耐受性與藥物動力學 計畫書編號 NRT001-P1-001-2024・預防和治療阿茲海默病患者。 |
第 1 期 台灣單中心 |
J4 | 2024-10-01 至 2026-12-31 |
昌達生化科技股份有限公司 台灣預計收案 76 人 |
| 生物指標定義的主觀認知功能退化個案對於theta叢集經顱磁刺激術的認知功能效果與機轉：前導性研究 計畫書編號 CGMH 2311280002・Amyvid 適用於大腦正子斷層掃描 (PET) 影像,以估計正在接受阿茲海默症 (AD) 和其他認知能力下降原因評估的 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2024-08-01 至 2026-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項開放性、探索性、第II期、概念性驗證臨床試驗，評估罹患阿茲海默症病患使用EI 1071的安全性及耐受性。 計畫書編號 EI-1071-202・阿茲海默症 |
第 2 期 台灣多中心 |
EI-1071 | 2024-06-01 至 2027-12-31 |
華鼎生技顧問股份有限公司 台灣預計收案 25 人 |
| 研究Donanemab對早期症狀性阿茲海默症安全性與療效的全球性試驗 計畫書編號 I5T-MC-AACO・早期症狀性阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Donanemab | 2024-04-01 至 2028-12-31 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 60-187 人 |
| 評估靜脈注射remternetug 用於早期症狀性阿茲海默症的安全性和療效 計畫書編號 J1G-MC-LAKF・早期症狀性阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Remternetug | 2024-02-01 至 2029-12-31 |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 40-52 人 |
| 針對阿茲海默精神病症成人患者使用ACP-204的一項52週、開放標記的延伸試驗 計畫書編號 ACP-204-008・阿茲海默精神病症 |
第 3 期 多國多中心 |
ACP-204 | 2024-01-25 至 2029-01-31 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 針對阿茲海默精神病症成人患者使用 ACP-204 的三項獨立、無縫納入、雙盲、安慰劑對照的療效及安全性試驗之主試驗計畫書 計畫書編號 ACP-204-006・阿茲海默精神病症 |
第 2/3 期 多國多中心 |
ACP-204 | 2023-12-21 至 2028-01-21 |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 34 人 |
| 一項第2期、平行組別、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、3組、多中心治療試驗，評估靜脈輸注GSK4527226 [AL101]相較於安慰劑對初期阿茲海默症患者的療效及安全性。 計畫書編號 219867・阿茲海默症 |
第 2 期 多國多中心 |
GSK4527226 | 2023-10-15 至 2029-09-07 |
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 6-13 人 |
| 通過改善腦能量流失來治療阿茲海默症 計畫書編號 MOST111-2321-B-001-010・失智症鑑別診斷 |
其他 台灣單中心 |
— | 2023-04-01 至 2026-12-31 |
台北榮民總醫院 台灣預計收案 80 人 |
| 評估皮下注射Remternetug用於早期症狀性阿茲海默症的安全性和療效。 計畫書編號 J1G-MC-LAKD・阿茲海默病 |
第 3 期 多國多中心 |
Remternetug | 2022-12-01 至 2024-07-08（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 40-56 人 |
| 一項評估 Antroquinonol 用於阿茲海默症患者之隨機分配、雙盲安 慰劑對照試驗 計畫書編號 GHALZD-2-001・Alzheimer′s disease |
第 2 期 台灣單中心 |
Antroquinonol | 2021-08-01 至 2023-04-29（已過） |
橙灝生技顧問有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 以口服EX039併用於乙醯膽鹼酯酶抑制劑用於治療輕度阿茲海默症患者之一項隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗 計畫書編號 EX-039-10701・輕度阿茲海默症 |
第 2 期 台灣多中心 |
EX039 | 2021-06-01 至 2028-12-31 |
科進製藥科技股份有限公司 台灣預計收案 120 人 |
| 一個隨機分配、雙盲、安慰劑組作為對照的臨床試驗，研究口服semaglutide對於早期阿茲海默症受試者之療效和安全性 (EVOKE plus) 計畫書編號 NN6535-4725・早期阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Semaglutide | 2021-05-18 至 2027-04-09 |
台灣諾和諾德藥品股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 一項開放性、多中心、持續試驗，評估患有阿茲海默症之參與者長期接受GANTENERUMAB的安全性、耐受性和療效 計畫書編號 WN42171・阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
gantenerumab | 2021-02-01 至 2027-12-31 |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 26 人 |
| 一項第 3 期、多中心、隨機分配、雙盲、平行分組、安慰劑對照的臨床試驗，評估 sodium oligomannate (GV-971) 治療輕度至中度阿茲海默症之療效及安全性 (GREEN MEMORY: GREen Valley 971 EvaluatioN Memory) 計畫書編號 GV971-007・輕度至中度阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
GV-971 | 2020-12-15 至 2022-06-30（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 52 人 |
| 分子生物及影像標記特性與血管性認知功能障礙的相關性研究 計畫書編號 201912098MINB・大腦類澱粉性血管病變及阿茲海默症 |
其他 台灣單中心 |
— | 2020-08-01 至 2022-12-21（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 120 人 |
| 從淋巴循環探討腦部類澱粉血管病變與血管周隙擴大之研究 計畫書編號 201912003MINC・類澱粉血管病變及阿茲海默症 |
其他 台灣單中心 |
— | 2020-08-01 至 2028-12-31 |
國立臺灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 180 人 |
| 使用機器學習與特徵擷取區分老化相關滔蛋白病變與阿茲海默症在APN-1607之分類 計畫書編號 201901949A0・ALZHEIMER’S DISEASE |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2020-08-01 至 2027-08-31 |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 300 人 |
| Phase 3b Open-Label, Multicenter, Safety Study of BIIB037 (aducanumab) in Subjects With Alzheimer’s Disease Who Had Previously Participated in the Aducanumab Studies 221AD103, 221AD301, 221AD302, and 221AD205 計畫書編號 221AD304・ALZHEIMER’S DISEASE |
其他 多國多中心 |
aducanumab | 2020-05-18 至 2023-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 10 人 |
| 在非阿茲海默氏病滔蛋白病變相關疾病中，使用18F-PM-PBB3正子攝影偵測滔蛋白的腦區分布以及與疾病嚴重程度的相關性 計畫書編號 tau201903・進行性上眼神經核麻痺症病患,20位行為型額顳葉失智症,20位失語症型額顳葉失智症,10位皮質基底核退化症病人 |
第 2 期 台灣單中心 |
18F-PM-PBB3 | 2019-08-01 至 2022-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 80 人 |
| Theta叢集經顱磁刺激術對於以生物標記定義的年輕型阿茲海默失智症病患認知功能的效果與機轉 計畫書編號 201802104A0・年輕型失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2019-08-01 至 2024-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 70 人 |
| 以Dextromethorphan治療失智症患者的激動症狀：開放式臨床研究 計畫書編號 201905040MIND・使用較高劑量之Dextromethorphan可治療失智症的激動症狀 |
第 2 期 台灣多中心 |
Quinidine | 2019-07-15 至 2020-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 100 人 |
| 認知功能障礙個案的Tau蛋白腦區分布與雙相造影定量的關係 計畫書編號 NM_PMPBB3・阿茲海默病 |
第 2 期 台灣多中心 |
— | 2019-04-01 至 2025-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 650 人 |
| 阿茲海默氏病大腦功能性網絡與病理生物指標之相關性 計畫書編號 NM_Amyloid・阿茲海默病 |
第 2 期 台灣多中心 |
Fluorodeoxyglucose | 2019-04-01 至 2025-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 650 人 |
| 阿茲海默氏症小膠質細胞媒介神經發炎之多面向探討:由基礎到臨床研究: 評估轉運蛋白(TSPO)示蹤劑作為健康人和阿茲海默症神經發炎正子攝影影像 計畫書編號 MOST-108-2321-B-075-001・失智症鑑別診斷 |
其他 台灣單中心 |
— | 2019-01-01 至 2022-01-01（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 50 人 |
| 建立台灣智能與老化之社區資料庫-五年期多中心前瞻型臨床研究計畫 計畫書編號 100・ALZHEIMER’S DISEASE |
第 2 期 台灣多中心 |
— | 2019-01-01 至 2020-02-05（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 500 人 |
| 使用多重分子生物及影像標記在大腦類澱粉血管病變的診㫁及預後預測。 計畫書編號 201612094MINB・大腦類澱粉性血管病變及阿茲海默失智症。 |
其他 台灣單中心 |
— | 2018-07-01 至 2021-08-20（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 240 人 |
| 一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組，探討GANTENERUMAB使用於早期(前驅期至輕度)阿茲海默症病患的療效和安全性試驗 計畫書編號 WN29922・早期(前驅期至輕度)阿茲海默症(AD) |
第 3 期 多國多中心 |
gantenerumab | 2018-06-01 至 2023-03-21（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| 一項第IIa期評估使用UBITh®阿茲海默症疫苗(UB-311)在輕度阿茲海默症患者之安全性、耐受性、免疫原性與療效之延伸試驗 計畫書編號 V203-AD-EXT・阿茲海默症 |
第 2 期 台灣多中心 |
UB-311 | 2018-03-01 至 2019-12-31（已過） |
愛爾蘭商聯腦科學股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 42 人 |
| 一個隨機、雙盲、安慰劑對照的第Ⅱ期臨床試驗，針對輕度至中度的帕金森失智症患者給予頭孢曲松(ceftriaxone)後的有效性與安全性 計畫書編號 BRICEFA20170414・帕金森失智症(Parkinson′s disease dementia) |
第 2 期 台灣多中心 |
Ceftriaxone | 2018-02-01 至 2026-12-31 |
維州生物科技股份有限公司 台灣預計收案 106 人 |
| 以Dextromethorphan治療失智症患者的激動症狀：隨機雙盲試驗 計畫書編號 201604004MIPB・治療失智症的激動症狀 |
第 3 期 台灣多中心 |
Dextromethorphan | 2017-12-15 至 2020-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 400 人 |
| 一項隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行組別試驗，評估具有發生阿茲海默症 (AD) 臨床症狀風險的受試者使用CNP520的療效及安全性 計畫書編號 CCNP520A2202J・Alzheimer′s disease |
第 2 期 多國多中心 |
CNP520 | 2017-12-01 至 2020-06-30（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 建立可預測巴金森氏症與相關症候群之罹病風險與疾病病程的生物影像、基因與血清生物標記 計畫書編號 NTUH107-003747・本核醫造影用藥[18F]T807已是研究上普遍使用於協助阿茲海默症之核醫用藥,在日本與美國許多醫學中心以用來做相關阿茲海 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2017-08-01 至 2019-06-30（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 40 人 |
| 一項多國多中心、隨機分配、雙盲、有效藥對照之第三期臨床試驗以評估donepezil穿皮貼片於阿茲海默症患者之療效及安全性 計畫書編號 IPI-003・輕度至中度的阿茲海默症患者 |
第 3 期 多國多中心 |
— | 2017-08-01 至 2021-12-31（已過） |
丘以思生技顧問有限公司 台灣預計收案 125 人 |
| 一項第III期、多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑對照、平行分組，探討CRENEZUMAB使用於前驅期至輕度阿茲海默症病患的療效和安全性試驗 計畫書編號 BN29553・前驅期至輕度阿茲海默症病患 |
第 3 期 多國多中心 |
crenezumab | 2017-07-01 至 2022-07-30（已過） |
羅氏大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
| 一項安慰劑對照、雙盲、平行組別、為期24 個月的試驗 ，評估 E2609在早期阿茲海默症受試者的療效及安全性 計畫書編號 E2609-G000-302・ALZHEIMER’S  DISEASE |
第 3 期 多國多中心 |
elenbecestat | 2017-06-01 至 2019-12-31（已過） |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| ㄧ個長期、開放性的延伸試驗，探討 RVT-101 用於阿茲海默症患者的安全性及耐受性 計畫書編號 RVT-101-3002・Alzheimer’s Disease |
第 3 期 多國多中心 |
RVT-101 | 2017-05-01 至 2019-12-31（已過） |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一項為期24個月、第3期、多中心、安慰劑對照的試驗，探討Solanezumab相對於安慰劑用於前驅期阿茲海默症的療效及安全性 計畫書編號 H8A-MC-LZBE・前驅期阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Solanezumab | 2016-12-31 至 2017-03-03（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 60 人 |
| 從大腦功能性和結構性連結在阿茲海默症臨床前期的變化 探討類澱粉引發的Tau蛋白病理 計畫書編號 201604070MINC・阿茲海默症,輕度知能障礙,主觀認知功能障礙 |
其他 台灣單中心 |
— | 2016-11-01 至 2017-12-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 80 人 |
| A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled and Delayed-Start Study of LY3314814 in Mild Alzheimer′s Disease Dementia (The DAYBREAK Study) 計畫書編號 I8D-MC-AZET・輕度阿茲海默症(Mild Alzheimer′s Disease) |
第 3 期 多國多中心 |
LY3314814 | 2016-09-30 至 2018-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 臨床和神經影像學在阿茲海默氏症和額顳葉失智症之研究 計畫書編號 THK5351/CCH・Alzheimer’s disease and fronto-temporal dementia |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2016-08-01 至 2019-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 160 人 |
| 從大腦功能性和結構性連結在阿茲海默症臨床前期的變化 探討類澱粉引發的Tau蛋白病理機轉 計畫書編號 MOST 105-2314-B-002-039-MY2・Amyloid neuritic plaques that are associated with Alzheimer’ |
其他 0 |
— | 2016-08-01 至 2019-07-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 80 人 |
| 腦部老化與認知功能：血管性傷害、澱粉樣班塊與Tau蛋白對於腦中風後認知功能障礙的影響 計畫書編號 104-9455A・F-18 AV-45
此核醫造影劑 (radiotracer) 在注射入體內後,會與腦部澱粉樣蛋白相結合,爾後可經由體外 |
其他 台灣單中心 |
— | 2016-07-01 至 2023-05-09（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 160 人 |
| 一個隨機、雙盲、安慰劑控制、平行的第二期臨床試驗。用以評估BAC在治療阿茲海默症或血管性失智症病人之有效性與安全性。 計畫書編號 BAC-01・阿茲海默症或血管性失智症 |
第 2 期 台灣多中心 |
BAC | 2016-03-31 至 2017-12-31（已過） |
台灣雙健維康生技顧問有限公司 台灣預計收案 125 人 |
| 一個第三期、雙盲、隨機分配試驗，探討 RVT-101 附加用於已穩定接受 donepezil 治療之輕度至中度阿茲海默症患者，相較於安慰劑之療效 計畫書編號 RVT-101-3001・Alzheimer’s disease |
第 3 期 多國多中心 |
RVT-101 | 2016-03-07 至 2017-12-31（已過） |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 40 人 |
| 以乙型澱粉標記預測巴金森氏症病人失智症型態與大腦功能連結性圖的相關性 計畫書編號 104-4890A・研究將探討帕金森氏症失智症與類澱粉蛋白質正子掃描標記的相關性 |
第 2 期 台灣多中心 |
— | 2016-03-01 至 2020-02-29（已過） |
長庚醫療財團法人高雄長庚紀念醫院 台灣預計收案 150 人 |
| A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Aducanumab (BIIB037) in Subjects with Early Alzheimer′s Disease 計畫書編號 221AD301・Alzheimer′s disease
阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
aducanumab | 2015-12-01 至 2021-12-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 慢性腎病對於阿茲海默失智症之影響 計畫書編號 201412136RIND・Alzheimer's disease |
其他 台灣單中心 |
— | 2015-10-15 至 2018-02-28（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 早期預測以及預防老化對於認知的影響 計畫書編號 103R104953・阿茲海默症,輕度認知功能障礙 |
其他 台灣單中心 |
— | 2015-09-02 至 2018-09-02（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 250 人 |
| 阿茲海默氏症:神經影像學和臨床表現之長期追蹤研究(Alzheimer’s disease : a long-term study of neuroimaging and clinical research ) 計畫書編號 AV45/THK-5351・正常對照組、失憶型認知功能障礙和輕度至中度阿茲海默氏症病患 |
第 2 期 多國多中心 |
— | 2015-08-01 至 2018-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 160 人 |
| 阿茲海默氏症:神經影像學和臨床表現之長期追蹤研究 計畫書編號 AV45/THK-5317・ALZHEIMER’S DISEASE 阿茲海默氏症 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2015-08-01 至 2018-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 160 人 |
| 腦部老化與認知功能：血管性傷害、澱粉樣班塊與Tau蛋白對於腦中風後認知功能障礙的影響 計畫書編號 103-7584A・F-18 AV-45
此核醫造影劑 (radiotracer) 在注射入體內後,會與腦部澱粉樣蛋白相結合,爾後可經由體外 |
其他 台灣單中心 |
Flutemetamol F-18、THK-5351 | 2015-08-01 至 2019-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 120 人 |
| A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Escalating, Single Dose and Multiple Dose Study to Evaluate the Safety and Pharmacokinetics of RGN1016 in Healthy Male Subjects 計畫書編號 YSP-RGN1016-02・此試驗為PhaseI、First-In-Man Study,因此無宣稱適應症。預計未來用於輕度知能障礙、阿茲海默症 |
第 1 期 台灣單中心 |
RGN1016 | 2015-03-01 至 2017-07-28（已過） |
永信藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 80 人 |
| 一項開放標記、延伸試驗，評估 leuco-methylthioninium bis (hydromethanesulfonate) 用於阿茲海默症或行為亞型額顳葉失智症受試者的效果 計畫書編號 TRx-237-020・Alzheimer’s Disease |
第 3 期 多國多中心 |
LMTM | 2015-02-01 至 2017-12-31（已過） |
全球臨試股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| Randomised, double-blind, parallel-group, placebo-controlled, fixed-dose study of LuAE58054 in patients with mild-moderate Alzheimer′s disease treated with donepezil; study 2 計畫書編號 14862A・用於改善阿茲海默症 (失智症) 病患的認知功能 |
第 3 期 多國多中心 |
Lu AE58054 | 2014-12-31 至 2016-05-20（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| Pharmacokinetic (PK) study of donepezil patch (Donepezil “T.B.C.”) using 5 mg donepezil (ARICEPT®) film-coated tablet as a reference control in healthy volunteers 計畫書編號 TBCDONA20121105・阿茲海默病 |
第 1 期 台灣單中心 |
— | 2014-10-01 至 2015-12-30（已過） |
信東生技股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| 類澱粉正子攝影於大腦類澱粉性血管病變之應用 計畫書編號 201404065MIND・大腦類澱粉性血管病變及阿茲海默失智症。 |
其他 台灣單中心 |
— | 2014-08-01 至 2019-07-31（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 160 人 |
| 18F-AV-45和18F-AV-133雙相正子掃描在路易氏體失智症、巴金森失智症、額-顳葉失智症和阿茲海默氏病之研究 計畫書編號 2014-AV45/AV133・路易氏體失智症、巴金森失智症、額-顳葉失智症和阿茲海默氏病 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2014-08-01 至 2017-07-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 105 人 |
| 以[18F]AV-45雙相正子攝影評估頸動脈狹窄患者腦部低血液灌流與澱粉樣蛋白分佈之相關性及其認知功能表現 計畫書編號 102-5673A・頸動脈狹窄合併血管性失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
Florbetapir F-18 | 2014-07-01 至 2017-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 100 人 |
| An open-label extension study to evaluate the long-term safety and tolerability of Lu AE58054 as adjunctive treatment to donepezil in patients with mild-moderate Alzheimer’s disease 計畫書編號 14861B・用於改善阿茲海默症 (失智症) 病患的認知功能 |
第 3 期 多國多中心 |
Lu AE58054 | 2014-06-25 至 2014-06-25（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 20 人 |
| PIB核醫造影劑在老化和失智症的澱粉樣蛋白研究 計畫書編號 V102E3-005・失智症鑑別診斷 |
其他 台灣單中心 |
PiB | 2014-05-31 至 2015-06-01（已過） |
行政院國軍退除役官兵輔導委員會台北榮民總醫院 台灣預計收案 50 人 |
| 一項隨機、雙盲、安慰劑對照、三組平行、多中心的第IIa期試驗以評估使用UBITh® 阿茲海默症疫苗（UB-311）在輕度阿茲海默症患者之安全性、耐受性、免疫原性與療效 計畫書編號 V203-AD・阿茲海默症治療疫苗 |
其他 台灣多中心 |
UB-311 | 2013-09-01 至 2018-12-31（已過） |
聯亞生技開發股份有限公司 台灣預計收案 45 人 |
| A multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomised, parallel-group phase 3 study to evaluate the safety and efficacy of masitinib in patients with mild to moderate Alzheimer’s disease. 計畫書編號 AB09004・mild to moderate Alzheimer’s disease |
第 3 期 多國多中心 |
masitinib | 2013-05-20 至 2018-12-31（已過） |
新加坡商康安特股份有限公司台灣分公司 台灣預計收案 40 人 |
| 一個雙盲、隨機、平行、對照試驗用來評估Donepezil附加STA-1用於治療輕度到中度阿茲海默症患者的療效與安全性之二期試驗 計畫書編號 MCCD09009A・阿茲海默症 |
第 2 期 多國多中心 |
STA-1 | 2012-03-01 至 2015-02-28（已過） |
杏輝藥品工業股份有限公司 台灣預計收案 116 人 |
| 輕微創傷性腦傷後類澱粉蛋白堆積 計畫書編號 100-4313A・阿茲海默病 |
第 2 期 台灣多中心 |
Florbetapir F-18 | 2012-01-01 至 2012-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 40 人 |
| 建立台灣Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative(T-ADNI)-三年期多中心臨床研究前瞻計畫 計畫書編號 100-0538A・阿茲海默症 |
第 2 期 台灣多中心 |
— | 2012-01-01 至 2015-12-31（已過） |
長庚醫療財團法人林口長庚紀念醫院 台灣預計收案 200 人 |
| 18F-AV-133和18F-AV-45神經影像學在失智症研究：路易小體失智症、巴金森氏病合併失智症、阿茲海默氏病和額-顳葉失智症之臨床研究 計畫書編號 99-3649A・路易小體失智症、巴金森氏病合併失智症、阿茲海默氏病和額-顳葉失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
18F-AV-45、18F-AV-133 | 2011-08-01 至 2014-07-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 130 人 |
| 極早期阿茲海默症之診斷 – 基因、認知、分子、神經影像之生物標記 計畫書編號 DOH100-TD-PB-111-TM021・阿茲海默症,輕度認知功能障礙 |
其他 台灣單中心 |
— | 2011-05-01 至 2012-04-30（已過） |
國立台灣大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 60 人 |
| 一項24週、前瞻性、多中心、開放標示研究以評估每日固定用藥之阿茲海默症失智患者對rivastigmine的口服劑型及皮膚貼片之耐受性 計畫書編號 CENA713BTW02・失智症 |
第 4 期 台灣多中心 |
Rivastigmine | 2010-10-01 至 2011-12-31（已過） |
台灣諾華股份有限公司 台灣預計收案 0 人 |
| 輕度或中度阿茲海默症病患，口服PF-01913539之開放延展試驗 計畫書編號 B1451031・輕度或中度阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
PF-01913539 | 2010-10-01 至 2012-12-31（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| F-18 FDDNP 正子掃瞄在阿茲海默氏症的應用-子計劃三 -[18F] FDDNP密度於老年憂鬱症鑑別診斷與治療癒後之預測 計畫書編號 99-NU-E-006-003-・阿茲海默症 |
第 2 期 台灣單中心 |
18F-FDDNP | 2010-07-01 至 2013-06-30（已過） |
國立成功大學醫學院附設醫院 台灣預計收案 80 人 |
| 在阿茲海默症病患中針對Solanezumab-抗澱粉樣蛋白β抗體所進行的療效和安全性連續監測試驗 計畫書編號 H8A-MC-LZAO・阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Solanezumab | 2010-05-01 至 2014-07-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| 輕度或中度阿茲海默症病患，口服PF-01913539之安全性與療效，雙盲、多中心、安慰劑控制組、第二期試驗 計畫書編號 B1451010・阿茲海默症 |
第 2 期 多國多中心 |
PF-01913539 | 2010-04-01 至 2012-04-30（已過） |
輝瑞大藥廠股份有限公司 台灣預計收案 30 人 |
| An Extension Study to the Phase I, Open-Label V118-AD Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of the UBITh® AD Immunotherapeutic Vaccine (UB 311) in Patients with Mild to Moderate Alzheimer’s Disease 計畫書編號 V118-AD-ext・ALZHEIMER'S DISEASE
阿茲海默症 |
第 1 期 台灣多中心 |
UB 311 | 2010-02-01 至 2011-12-31（已過） |
聯亞生技開發股份有限公司 台灣預計收案 18 人 |
| F-18 FDDNP 正子掃瞄在阿茲海默氏症的應用-子計畫二-腦部類澱粉蛋白、滔蛋白及葡萄糖代謝在輕度認知障礙之早期診斷及追蹤 計畫書編號 NSC 99-2623-E-006 -012 -NU・阿茲海默病 |
第 2 期 台灣單中心 |
— | 2010-01-01 至 2012-12-31（已過） |
國立成功大學醫學院核子醫學科 台灣預計收案 40 人 |
| F-18 FDDNP腦神經影像最適化與型態分析在失智症上的運用 計畫書編號 98-2124A・失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
F-18 FDDNP | 2010-01-01 至 2012-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 利用F-18 FDDNP進行失智症患者腦中類澱粉蛋白等等變化之研究 計畫書編號 98-2105A・失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
F-18 FDDNP | 2010-01-01 至 2012-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 30 人 |
| F-18 FDDNP在腦部血液灌流不足所導致的失智症之診斷價值 計畫書編號 98-2047A・失智症患者常見腦部退化疾病,確定診斷須待患者死後,取腦組織觀察澱粉樣蛋白。目前研發中的F-18 FDDNP核醫造影劑可結 |
第 2 期 台灣單中心 |
F-18 FDDNP | 2010-01-01 至 2013-04-27（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 30 人 |
| 完成2項Semagacestat第3期雙盲試驗(H6L-MC-LFAN或H6L-MC-LFBC)其中1項之阿茲海默症病患的開放性延伸試驗 計畫書編號 H6L-MC-LFBF・阿茲海默症 |
第 3 期 多國多中心 |
Semagacestat | 2009-12-01 至 2014-01-31（已過） |
台灣禮來股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| [18F]AV-45核醫造影劑在頸動脈狹窄合併血管性失智症病患其澱粉樣蛋白結合特性、藥物動力、以及安全性的先期評估 計畫書編號 [18F]AV-45・頸動脈狹窄合併血管性失智症 |
第 2 期 台灣單中心 |
[18F]AV-45 | 2009-08-01 至 2010-07-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 6 人 |
| Effect of Passive Immunization on the Progression of Alzheimer’s Disease: Solanezumab (LY2062430) versus Placebo 計畫書編號 H8A-MC-LZAN・阿茲海默病 |
第 3 期 多國多中心 |
Solanezumab | 2009-08-01 至 2012-07-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 50 人 |
| [18F]AV-45 核醫造影劑在輕度認知障礙、阿茲海默症、以及正常受試者澱粉樣蛋白研究的第二期臨床人體試驗 計畫書編號 98-1852A・阿茲海默症 |
第 2 期 台灣單中心 |
Florbetapir F 18 | 2009-07-01 至 2012-06-30（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 150 人 |
| 臨床第一期開放性試驗評估UBITh® 阿茲海默症疫苗 (UB 311) 在輕度至中度阿茲海默症患者之安全性、耐受性及免疫原性 計畫書編號 UBI Protocol V118・ALZHEIMER'S DISEASE
阿茲海默症 |
第 1 期 台灣多中心 |
UB-311 | 2009-02-03 至 2010-12-31（已過） |
聯亞生技開發股份有限公司 台灣預計收案 36 人 |
| [18F]AV-45核醫造影劑在阿茲海默症以及老年受試者的澱粉樣蛋白結合特性、藥物動力、以及安全性的先期評估 計畫書編號 97-1145A・阿茲海默症 |
第 1 期 台灣單中心 |
florbetapir F 18 | 2009-01-01 至 2009-12-31（已過） |
財團法人長庚紀念醫院 台灣預計收案 9 人 |
| Effect of LY450139, a γ-Secretase Inhibitor, on the Progression of Alzheimer’s Disease as Compared with Placebo 計畫書編號 H6L-MC-LFBC・Alzheimer's Disease |
第 3 期 多國多中心 |
LY450139 | 2008-01-01 至 2012-07-31（已過） |
艾昆緯股份有限公司 台灣預計收案 90 人 |
| Double-Blind, Parallel-Group Comparison of 23 mg Donepezil Sustained Release to 10 mg Donepezil Immediate Release in Patients with Moderate to Severe Alzheimer’s Disease 計畫書編號 E2020-G000-326・mild to severe Alzheimer's disease |
第 3 期 多國多中心 |
Donepezil | 2007-11-01 至 2009-12-31（已過） |
ICON Clinical Research Pte Ltd 台灣預計收案 80 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
常見問題
台灣有哪些失智症/阿茲海默症的臨床試驗？
截至 2026-10-21，食藥署核准、適應症寫到失智症/阿茲海默症的試驗有 95 個，本頁依預計起始日新到舊列出。是否仍在收案請洽試驗申請者或執行醫院。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。