1.3.5 Methylphenidate HCl 緩釋劑型;atomoxetine HCl

1.3.5. Methylphenidate HCl 緩釋劑型(如 Concerta Extended Release Tablets、 Methydur Sustained Release Capsules);atomoxetine HCl(如 Strattera Hard capsules、Atotine oral Solution)(93/9/1、96/5/1、96/9/1、97/5/1、 106/3/1、109/9/1、111/2/1、111/8/1、113/11/1、114/10/1) 1.限6歲以上至18歲以下,依 DSM 或 ICD 標準診斷為注意力不全過動症患者,並於病歷 上詳細記載其症狀、病程及診斷。 (96/9/1、106/3/1、111/2/1) 2.如符合前項規定且已使用本類藥品治療半年以上,而18歲以上仍需服用者,需於病 歷上詳細記載以往病史及使用理由。 (96/9/1、111/2/1) 3.19歲以上至未滿41歲才第一次診斷者,須符合下列條件並檢附詳細病歷紀錄及相關 資料,經事前審查核准後使用(限用含 atomoxetine HCl 成分一般錠劑膠囊劑藥 品):(111/8/1、114/10/1) (1)注意力測驗(Continuous Performance Test ,CPT)或 Gordon Diagnostic System,GDS。 (2)世界衛生組織公告之 Adult ADHD Self report Scale, ASRS (傳統中 文版)、Global Assessment of Functioning Scaling ,GAF。 (3)需由精神科醫師診斷及處方,臨床醫師對個案之診斷及處方有疑慮 時,宜由具有兒童青少年精神科訓練之專科醫師確認診斷。 (4)排除其他疾病因素: I.任何使用之藥品/物質、身體及注意力不全過動症以外之各種精神 病等對注意力及衝動控制功能、症狀之影響作用。 II.一年內患有物質使用/物質成癮、嚴重憂鬱症。 III.思覺失調症 (Schizophrenia) 、雙極性疾患(Bipolar disorder) 、人格疾患、失智症及器質性因素 (5)換藥條件:若使用原藥物3個月無效(如 ASRS 得分大於24或較治療前 增加),得以更換 methylphenidate 成分藥品之短效劑型。 (6)退場機制: I.19歲以上並已接受治療之病患,超過一年未回診,再開立藥物 前,須重新經事前審查核准。 II.換藥後半年應予評估,症狀未改善應予停用;症狀持續穩定逾一 年者,得改為每年評估。 4. Atomoxetine HCl 之口服錠劑、或膠囊劑原則上每日限使用1粒,惟每日劑量需超過 60mg時,應於病歷中記載理由,則每日至多可使用2粒,每日最大劑量為100mg。 (97/5/1、113/11/1) 5. Atomoxetine HCl 口服液劑,限用於6歲以上至18歲以下無法口服錠劑之病人,每日 劑量需超過60mg 時,應於病歷中記載理由,每日最大劑量為100mg。(113/11/1) 6.Methydur原則上每日限使用1粒,惟每日劑量需超過33mg 時,應於病歷中記載理 由,則每日至多可使用2粒,每日最大劑量為44mg。(109/9/1)