威爾森氏症
重點整理
- 公告
- 國民健康署公告罕見疾病（ICD-10：E83.01）。
- 領證人數
- 重大傷病（罕見疾病類）有效領證 619 人（2026-09 統計；未申請者不在內，不等於患者人數）。
- 罕藥
- 5 張罕藥許可證的適應症寫到本病（5 張有效），成分：Trientine Hydrochloride、Zinc Acetate Dihydrate。
- 給付規定
- 11.2.4 節（點進看原文）。
罕藥許可證（5 張）
| 品名 | 成分 | 許可證 | 適應症（原文摘錄） | 成分資料 |
|---|---|---|---|---|
| 解銅 膠囊300毫克 MetaCu Capsules 300mg | Trientine Hydrochloride | 衛部罕藥製字第000019號 旭能醫藥生技股份有限公司 |
威爾森氏病 | Trientine |
| 鋅卡膠囊50毫克 ZINCA CAPSULES 50MG | ZINC ACETATE DIHYDRATE | 衛署罕藥製字第000007號 科進製藥科技股份有限公司 |
用於威爾森病(WILSON DISEASE)之維持治療,患者應已先使用過螯合劑治療。 | Zinc |
| 威爾鋅膠囊25毫克 WILIZIN CAPSULES 25MG | ZINC ACETATE DIHYDRATE | 衛署罕藥製字第000008號 吉帝藥品股份有限公司 |
用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | Zinc |
| 威爾鋅膠囊50毫克 WILIZIN CAPSULES 50MG | ZINC ACETATE DIHYDRATE | 衛署罕藥製字第000009號 吉帝藥品股份有限公司 |
用於已接受過螫合劑治療的威爾森病患的維持療法。 | Zinc |
| 鋅卡膠囊25毫克 Zinca Capsules 25 mg | ZINC ACETATE DIHYDRATE | 衛署罕藥製字第000010號 科進製藥科技股份有限公司 |
用於威爾森氏症(Wilson's Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。 | Zinc |
罕藥許可證與適應症取自食藥署藥品許可證資料；「適應症（原文摘錄）」是許可證適應症原文中寫到本病的句子。「成分資料」有連結者已收載健保，可看支付價與給付規定。
相關健保給付規定（1 節）
上列罕藥的專屬給付規定節中，原文寫到本病（或其別名、英文名、縮寫）者。
台灣臨床試驗（2 個）
| 試驗 | 期別 | 受試藥 | 預計期間 | 試驗申請者 |
|---|---|---|---|---|
| 一項針對12 歲或以上的威爾森氏症患者使用 ALXN1840 48 週與標準照護相比較的第 3 期、隨機、評估者盲性、多中心試驗，延長期可長達 60 個月以評估其療效性與安全性 計畫書編號 WTX101-301・威爾森氏症 |
第 3 期 多國多中心 |
ALXN1840 | 2019-07-01 至 2023-04-25 |
台灣賽紐仕醫藥股份有限公司 台灣預計收案 12 人 |
| 一項前瞻性、觀察性試驗，評估以解銅®膠囊治療威爾森氏症患者的安全性及療效性 計畫書編號 SPC-MU-201903・威爾森氏症 |
第 4 期 台灣單中心 |
Trientine dihydrochloride | 2025-02-01 至 2029-02-01 |
旭能醫藥生技股份有限公司 台灣預計收案 24 人 |
食藥署核准的試驗紀錄；期間為計畫書登記的預計起訖，不代表仍在收案。是否收案與收案條件請洽試驗申請者或執行醫院。
同一分類的其他罕見疾病
依國民健康署公告罕見疾病名單的分類（同一類別代碼）。
常見問題
威爾森氏症有哪些藥？
台灣核發、適應症寫到威爾森氏症的罕藥許可證有 5 張，成分包括Trientine Hydrochloride、Zinc Acetate Dihydrate。已收載健保的成分可點進藥品頁看支付價與給付規定。
台灣有多少威爾森氏症病人？
健保署重大傷病統計（2026-09）中，威爾森氏症的有效領證人數為 619 人。領證人數只計入申請並取得重大傷病證明者，不等於實際患者人數。
資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-21。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。