ATC G02CX01
Atosiban(Tractocile、Betosiban)
Atosiban(Tractocile、Betosiban);健保收載 3 品項、給付規定第 15.2 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
3現行收載品項
381–1,144支付價(元)
2022-09-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| "信東"保爾泰濃縮輸注液 Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml "TBC" | 信東生技股份有限公司 | 1,144 | 2025-01-01 |
| 孕保寧 濃縮輸注液 Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml | 輝凌藥品股份有限公司 | 1,144 | 2025-01-01 |
| 孕保寧 注射劑 Tractocile solution for injection 7.5mg/ml | 輝凌藥品股份有限公司 | 381 | 2025-04-01 |
歷次支付價:"信東"保爾泰濃縮輸注液
| 生效日 | 支付價(元) |
|---|---|
| 2025-01-01 | 1,144 |
| 2024-04-01 | 1,801 |
| 2023-04-01 | 1,935 |
| 2022-09-01 | 2,017 |
藥品給付規定
第 15.2 節本成分專屬最近修訂 114/8/1
符合條件之迫切早產孕婦,經ritodrine無效或不耐受時使用。
- 適用範圍
- 18歲以上、妊娠24-33週、有規律宮縮、子宮頸擴張1-3公分(初產婦0-3公分)且展平≥50%、胎兒心律正常,且ritodrine無效、不耐受或屬高風險孕婦。
- 事前審查
- 否
- 療程/數量
- 每次療程上限48小時,總劑量上限330mg;24-28週極度早產者得使用至滿28週。
- 續用條件
- 每次懷孕以一次療程為限(極度早產者除外)。
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Atosiban (Betosiban, Tractocile) |
通過 | 同意修訂給付規定條文,明確化極度早產者之給付條件。 |
| 第76次會議 2025-06-19 | 給付規定修訂 Betosiban, Tractocile |
紀錄未見決議 | 報告事項:有關修訂給付規定案。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 給付規定修訂 Betosiban, Tractocile |
通過 | 修訂給付規定並調整支付價格。 |
| 第73次會議 2024-12-19 | 給付規定修訂 含 atosiban 成分藥品(如 Betosiban、Tractocile) |
紀錄未見決議 | 建議修訂含 atosiban 成分藥品之給付規定。 |
| 第56次會議 2022-06-16 | 新增收載 Tractocile |
通過 | 同意納入健保給付,屬 2A 類新藥。 |
| 第4次 2013-08-15 | 新增收載 孕保寧濃縮輸注液 (Tractocile) |
通過 | 屬2A類新藥,同意納入健保給付,限用於特定條件之孕婦。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
8現行有效藥證
2持證廠商家數
2006/11/13最早核發日
持證廠商:輝凌藥品股份有限公司、信東生技股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
延遲妊娠婦女迫切的早產。
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Tractocile:Authorised,20/01/2000(共 2 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Atosiban(Tractocile) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 381–1,144 元;該成分最早的收載紀錄為 2022-09-01。給付另受藥品給付規定第 15.2 節規範。
Atosiban(Tractocile) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 15.2 節:符合條件之迫切早產孕婦,經ritodrine無效或不耐受時使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Atosiban(Tractocile) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第76次會議(2025-06-19)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意修訂給付規定條文,明確化極度早產者之給付條件。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。