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ATC G02CX01

Atosiban(Tractocile、Betosiban)

健保給付條件、審議歷程與支付價 · 資料截至 2026-10-01 · 每次資料更新自動同步
Atosiban(Tractocile、Betosiban);健保收載 3 品項、給付規定第 15.2 節、共擬審議 6 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。

健保收載與支付價

3現行收載品項
381–1,144支付價(元)
2022-09-01最早收載紀錄
2收載廠商家數
品名廠商支付價(元)現行價生效
"信東"保爾泰濃縮輸注液
Betosiban concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml "TBC"
信東生技股份有限公司 1,144 2025-01-01
孕保寧 濃縮輸注液
Tractocile concentrate for solution for infusion 7.5mg/ml
輝凌藥品股份有限公司 1,144 2025-01-01
孕保寧 注射劑
Tractocile solution for injection 7.5mg/ml
輝凌藥品股份有限公司 381 2025-04-01

歷次支付價:"信東"保爾泰濃縮輸注液

生效日支付價(元)
2025-01-011,144
2024-04-011,801
2023-04-011,935
2022-09-012,017

藥品給付規定

第 15.2 節本成分專屬最近修訂 114/8/1

符合條件之迫切早產孕婦,經ritodrine無效或不耐受時使用。

適用範圍
18歲以上、妊娠24-33週、有規律宮縮、子宮頸擴張1-3公分(初產婦0-3公分)且展平≥50%、胎兒心律正常,且ritodrine無效、不耐受或屬高風險孕婦。
事前審查
否
療程/數量
每次療程上限48小時,總劑量上限330mg;24-28週極度早產者得使用至滿28週。
續用條件
每次懷孕以一次療程為限(極度早產者除外)。

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

會議案由結果摘要
第76次會議
2025-06-19
給付規定修訂
Atosiban (Betosiban, Tractocile)
通過 同意修訂給付規定條文,明確化極度早產者之給付條件。
第76次會議
2025-06-19
給付規定修訂
Betosiban, Tractocile
紀錄未見決議 報告事項:有關修訂給付規定案。
第73次會議
2024-12-19
給付規定修訂
Betosiban, Tractocile
通過 修訂給付規定並調整支付價格。
第73次會議
2024-12-19
給付規定修訂
含 atosiban 成分藥品(如 Betosiban、Tractocile)
紀錄未見決議 建議修訂含 atosiban 成分藥品之給付規定。
第56次會議
2022-06-16
新增收載
Tractocile
通過 同意納入健保給付,屬 2A 類新藥。
第4次
2013-08-15
新增收載
孕保寧濃縮輸注液 (Tractocile)
通過 屬2A類新藥,同意納入健保給付,限用於特定條件之孕婦。

來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

台灣藥證

8現行有效藥證
2持證廠商家數
2006/11/13最早核發日

持證廠商:輝凌藥品股份有限公司、信東生技股份有限公司

核准適應症(藥證登載)

延遲妊娠婦女迫切的早產。

國際核准與評估

歐盟 EMA
Tractocile:Authorised,20/01/2000(共 2 個品項)
法國 HAS
最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))

國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。

常見問題

Atosiban(Tractocile) 健保有給付嗎?

有。截至 2026-10-01,健保現行收載 3 個品項,支付價 381–1,144 元;該成分最早的收載紀錄為 2022-09-01。給付另受藥品給付規定第 15.2 節規範。

Atosiban(Tractocile) 的健保給付條件是什麼?

依藥品給付規定第 15.2 節:符合條件之迫切早產孕婦,經ritodrine無效或不耐受時使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)

Atosiban(Tractocile) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?

第76次會議(2025-06-19)審議「給付規定修訂」,結果:通過。同意修訂給付規定條文,明確化極度早產者之給付條件。

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本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。 僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。