See-cheng pushingon健保待審:Propranolol新劑型納入評估
今日訊號
- 第84次會議(115 年 10 月 15 日)議程|See-cheng pushingon oral solution 120mg/60mL|新增收載|待審(決議以正式會議紀錄為準)
- 有關「矽正有限公司」建議將治療嬰幼兒心血管疾病之新劑型新藥 See-cheng pushingon oral solution 120mg/60mL (propranolol)納入健保支付項目案。
市場脈絡
健保共擬會議第84次會議將審議矽正有限公司提出之新劑型新藥「See-cheng pushingon oral solution 120mg/60mL」。該案成分為經典乙型阻斷劑 propranolol,本次送審主要建議用於治療嬰幼兒心血管疾病。Propranolol 在台灣屬於長期流通成分,自1995年健保開辦起即收載,目前市場已有47個品項。此次送審口服液劑型,是該老成分針對嬰幼兒特殊用藥族群的新劑型收載申請。該案目前處於待審階段,最終決議仍須以官方正式會議紀錄為準。
深入分析
矽正本次送審建議主要針對嬰幼兒心血管疾病,型態為口服液劑。Propranolol 現行藥證核准適應症涵蓋狹心症、不整律及原發性高血壓等,但藥證適應症不等於健保給付範圍。本品若順利納入,其給付年齡、臨床條件及使用限制,將依健保最終核定之給付規定原文為準。
台灣現有 propranolol 有效藥證40張、由27家廠商持有,最早於1970年取得藥證。健保現行收載品項達47項、涉及25家廠商,支付價格落於0.87元至2元之間。現行收載品項多為常規錠劑,口服液新劑型能否於低單價市場中取得獨立價格定位值得關注。
本案列於第84次共擬會議程,狀態為待審,決議結果一律以正式會議紀錄為準。後續關鍵在於會議紀錄所公告之結論,包含是否同意收載、核定支付價格,以及是否設立專屬嬰幼兒之給付門檻與審查規範。
對藥廠的意涵
對送審廠商矽正而言,若順利以新劑型收載,將可在長期處於低價的老成分中建立嬰幼兒族群的給藥利基。對現有25家已收載錠劑的學名藥廠而言,此案鎖定小兒特殊給藥需求,對既有成人錠劑市場的份額衝擊有限。對醫院藥劑部而言,嬰幼兒專用液劑若納入健保,有助於降低兒科磨粉分包或自行調配液劑的作業風險,但後續院內進藥仍需配合正式公告之給付規範執行。
後續觀察
後續需持續追蹤第84次共擬會議之正式紀錄公告,確認是否通過收載與核定給付規定。此外,老藥新劑型面對現行極低之健保單價,其最終核定支付價將成為其他小兒劑型開發案的參照點。
常見問題
目前尚未正式通過。該藥列於第84次健保共擬會議程之待審案件,最終是否納入健保收載及確切給付條件,均須以健保署正式發布的會議紀錄為準。
Propranolol 早在1995年健保開辦時即已收載,現行健保收載共47個品項、由25家廠商供應,健保支付價格介於0.87元至2元之間。
依據共擬會議程資料,廠商建議將此口服液劑型用於治療嬰幼兒心血管疾病,屬於新劑型新藥之新增收載審議申請。
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