健保給付規定異動

Immunoglobulin 115/10/1 起放寬 CIDP：兒童神經科納處方權與新增品項

2026-10-16 · RxAthena 藥策智庫

重點結論高單位免疫球蛋白 115/10/1 起修訂 CIDP 給付，兒童品項增納 Privigen TW 並開放兒童神經科醫師處方。

今日訊號

給付規定第 8.1.3 節高單位免疫球蛋白，第1點(9) 慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）修訂｜生效 2026-10-01（民國 115/10/1）
修訂一（CIDP 第Ⅲ款）：舊文「限由區域醫院(含)以上教學醫院神經科專科醫師診斷及使用」，改為「限由區域醫院(含)以上教學醫院神經科專科醫師或兒童神經科醫師診斷及使用」
修訂二（CIDP 第Ⅷ款）：2歲以上至未滿18歲兒童可使用的品項，由「GAMUNEX-C 及 Kiovig」增為「GAMUNEX-C、Kiovig 及 Privigen TW」
CIDP 其他條件本次未修訂：限依歐洲神經醫學會聯合會（EFNS）診斷標準確診之2歲以上病人，且對類固醇治療無效或無法耐受類固醇、臨床上仍產生急性惡化時使用；需經事前審查核准，每次申請半年兩個療程，每年最多四個療程，需檢附治療前後 INCAT 評估結果；每月最大劑量每公斤體重2公克；開始兩個療程後無 INCAT 1分(含)以上進步則不再給予；治療滿1年未復發者應停止治療，停止治療後惡化者可重新申請
多灶性運動神經病變（MMN，第(11)款，民國 114/7/1 起）以 ONLS 量表判斷的停藥與重新申請規定是既有條文，本次沒有修訂
共擬第83次會議（2026-08-20）報告事項第2案之(4)：同意修訂 8.1.3 高單位免疫球蛋白給付規定，並新增診斷及處方醫師為兒童神經科醫師（通過）
健保用藥檔：Privigen TW Solution for Intravenous Infusion（KC01238248，醫療財團法人台灣血液基金會）2024-02-01 起收載，支付價 9,000 元

市場脈絡

全民健保共同擬訂會議第 83 次會議通過修訂藥品給付規定第 8.1.3 節「高單位免疫球蛋白」靜脈注射劑之慢性脫髓鞘多發性神經炎（CIDP）條文，已於民國 115 年 10 月 1 日生效。本次修訂調整了兩項限制：一是兒科神經病童受限於原規定僅限「神經科專科醫師」診斷與處方之門檻，二是擴充兒科族群的可用藥品選擇。目前台灣健保共收載 22 個高單位免疫球蛋白品項，支付價格區間落在 1,800 元至 36,000 元不等，屬於神經罕見疾病與急性神經病變的重要治療藥物。此次放寬將使兒科神經罕病照護路徑更為順暢，有助於降低轉介成本並兼顧兒童用藥之選擇彈性。

深入分析

1. 兒童處方與品項放寬

依據 115 年 10 月 1 日生效之修訂條文，CIDP 診斷及處方醫師資格由原先「限由區域醫院(含)以上教學醫院神經科專科醫師」，正式放寬為包含「神經科專科醫師或兒童神經科醫師」。此外，針對 2 歲以上至未滿 18 歲兒童患者，健保原本僅給付 GAMUNEX-C 及 Kiovig，修訂後正式將 Privigen TW（每支支付價 9,000 元）納入給付品項清單，兒童可用品項由兩個增為三個。

2. 事前審查與療效規範

本次給付條件其餘規範維持既有標準，患者仍限依歐洲神經醫學會聯合會（EFNS）標準確診之 2 歲以上病人，且對口服類固醇無效或無法耐受、臨床產生急性惡化時使用。治療需事前審查核准，每次申請半年兩個療程、每年至多四個療程，每月最大劑量為每公斤體重 2 公克。若開始兩個療程後 INCAT 量表未進步 1 分以上則不再給付；治療滿 1 年未復發者應停藥，惡化時可重新申請。

3. 生效時程與行政作業

新修訂條文已於民國 115 年 10 月 1 日實施，之後的申請依新條文辦理。醫療院所需留意事前審查時處方醫師的專科別（兒童神經科）與兒童可用品項是否相符。

對藥廠的意涵

對原廠與代理商而言，Privigen TW（醫療財團法人台灣血液基金會）新增 2 歲以上至未滿 18 歲 CIDP 給付資格，直接打破原先僅兩家藥品瓜分兒童給付市場的格局，相關廠商需重新布局教學醫院兒科神經通路的進藥評估。對既有品項 GAMUNEX-C 與 Kiovig 而言，則面臨新競品的份額競爭。對醫院藥劑部與兒科團隊而言，過去兒童 CIDP 只能由神經科專科醫師診斷及使用，新制改為兒童神經科醫師也可以，藥劑部亦需配合在 115 年 10 月更新處方醫令系統專科身分檢核與事前審查品項設定。

後續觀察

後續應觀察新條文實施後兒童 CIDP 的事前審查申請情形。同時，可留意其他免疫球蛋白品項是否跟進爭取兒科適應症給付擴增，以及血液製劑在健保給付下的整體供需穩定度。

常見問題

Immunoglobulin 治療 CIDP 在 115 年 10 月後有哪些醫師可以開立？

自民國 115 年 10 月 1 日起，限由區域醫院（含）以上教學醫院之「神經科專科醫師」或「兒童神經科醫師」診斷及使用。

Privigen TW 什麼時候可用於兒童 CIDP 的健保給付？

自民國 115 年 10 月 1 日起，給付規定第 8.1.3 節 CIDP 第Ⅷ款把 Privigen TW 列入 2 歲以上至未滿 18 歲兒童可使用的品項（另兩項為 GAMUNEX-C、Kiovig）。

Immunoglobulin 用於兒童 CIDP 是否需要事前審查？

需要。需檢附符合 EFNS 診斷標準、類固醇治療無效或不耐受證明，以及治療前後 INCAT 評估結果，經健保事前審查核准後方得使用。

想更深入掌握高單位免疫球蛋白各品項給付協議與市場消長，需要用平台「療域儀表板」功能。

登入即可用「向智庫提問・市場准入」查完整競爭格局、學名侵蝕與引進缺口——完整證據與分析都在平台內。

用 Google 登入體驗 →

本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整，數字皆附來源、僅供研究參考。
完整市場准入、給付策略、給付審議追蹤與病友洞察分析請登入平台使用。