Rivaroxaban 10/1擴增PAD給付：適用條件與禁忌規定
今日訊號
- 給付規定第 2.1.4.2 節｜新增｜生效 2026-10-01｜新增 Rivaroxaban 2.5mg 用於周邊動脈疾病之給付規定，並明訂用法用量及併用禁忌。
- 新增第(2)點之適用條件：包含接受PTA手術者、因動脈疾病致截肢或壞疽者，以及經檢測證實有顯著周邊動脈狹窄者。；新增第(3)點：規範 Rivaroxaban 2.5mg 之用法用量。；新增第(4)點：明確規範不得合併使用之藥物類別（DAPT、P2Y12抑制劑、cilostazol 或其他抗凝血劑）。
- 相關廠商：中國化學製藥股份有限公司新豐工廠、台灣大塚製藥、台灣大塚製藥股份有限公司、台灣拜耳股份有限公司、生達化學製藥股份有限公司
市場脈絡
衛生福利部中央健康保險署修正藥品給付規定第 2.1.4.2 節，自 2026 年 10 月 1 日起新增 Rivaroxaban 2.5mg 用於周邊動脈疾病（PAD）之給付規定。全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議於第 83 次會議通過給付規定修訂，將支付價調整至每粒 11.8 元並簽訂藥品給付協議（MEA）。台灣健保目前收載 Rivaroxaban 共 24 品項、涉及 10 家藥廠，支付價區間為 11.8 至 24.4 元。此次擴增給付明訂用法用量與嚴格的藥物併用禁忌，為抗凝血劑在周邊動脈疾病的健保准入立下關鍵標準。
深入分析
Rivaroxaban 2.5mg 限與 aspirin 併用，用於預防高危險動脈粥狀硬化血栓形成事件。新增之高風險症狀性周邊動脈硬化條件，包含接受經皮動脈血管成形術（PTA）手術者、因動脈疾病致截肢或壞疽者，以及經檢測證實有顯著周邊動脈狹窄者。此外，給付規定第(4)點明確嚴格禁止合併使用雙重抗血小板治療（DAPT）、P2Y12 抑制劑、cilostazol 或其他抗凝血劑。
Rivaroxaban 在台灣領有 28 張有效藥證，由 12 家廠商持有，健保現行收載品項達 24 項。共擬會於第 73 次及第 77 次會議均維持原案，不同意列為特殊藥品或調高支付價格；最終於第 83 次會議達成共識，修正後通過新增給付範圍，並將支付價定為每粒 11.8 元且搭配藥品給付協議。
該項周邊動脈疾病新增給付規定將於 2026 年 10 月 1 日正式生效實施。在智慧財產權方面，Rivaroxaban 於台灣專利連結系統登載之專利最晚到期日為 2029 年 11 月 25 日。醫療院所與相關廠商須提早因應協議條件執行與院內處方邏輯設定。
對藥廠的意涵
對原廠而言，藉由支付價調降至 11.8 元與簽署藥品給付協議，成功擴展 Rivaroxaban 2.5mg 至周邊動脈疾病領域，有助於鞏固臨床治療地位；學名藥廠與代理商則需面對既有 24 個收載品項的競爭壓力及每粒 11.8 元之價格天花板，評估後續劑型布局與市場空間；醫院藥劑部則須在 2026 年 10 月 1 日前更新處方檢核系統，特別針對不得合併 DAPT、P2Y12 抑制劑、cilostazol 或其他抗凝血劑建立防錯機制。
後續觀察
後續需觀察 2026 年 10 月生效後各醫療院所心血管與周邊血管專科的處方轉換速度。同時，已簽訂藥品給付協議的實際執行量與財務分攤機制，將成為未來抗凝血藥品同類擴增的重要參考依據。
常見問題
健保署修訂給付規定自 2026 年 10 月 1 日正式生效，共擬會第 83 次會議決議支付價格調整至每粒 11.8 元並須簽署藥品給付協議。
病患須為高風險症狀性周邊動脈硬化病人，包含接受 PTA 手術者、因動脈疾病致截肢或壞疽者，或經檢測證實有顯著周邊動脈狹窄者，且限與 aspirin 併用。
給付規定第(4)點明確規範，不得合併使用雙重抗血小板治療（DAPT）、P2Y12 抑制劑、cilostazol 或其他抗凝血劑。
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