Livmarli給付規定自2026年10月起刪除：健保資格終止影響說明
今日訊號
- 給付規定第 3.3.32 節｜刪除｜生效 2026-10-01｜該藥品給付規定已自健保規範中刪除，藥廠需留意給付資格終止。
- 刪除原 3.3.32. Maralixibat chloride（如 Livmarli）之所有給付規定與附表三十九。
- 相關廠商：北海康成股份有限公司
市場脈絡
罕見疾病用藥 Maralixibat（商品名 Livmarli）之健保給付規定第 3.3.32 節，自 2026 年 10 月 1 日起正式刪除。該藥品成分先前於 2026 年 9 月 1 日生效納入健保給付，每劑支付價格為新台幣 751,286 元，並訂有事前審查條件與專用附表三十九。主管機關公告全數刪除該節規定與申請表，代表該藥品給付資格已自健保體系中移除。這項給付終止異動，將直接影響符合罕病條件病患的公費給付管道，為罕藥准入重大變動。
深入分析
原給付規定限衛生福利部國民健康署認定、年齡1歲以上之進行性家族性肝內膽汁滯留症（PFIC）及阿拉吉歐症候群（ALGS）病人。申請須經事前審查核准，每次以6個月為限，且限由醫學中心兒科消化學次專科醫師評估需換肝但無肝源者處方。病人初次申請須符合特定臨床症狀與檢驗指標，且每人終生給付以2年為限。
Livmarli 在台灣健保收載 1 個品項，由北海康成持有，健保支付價為每劑 751,286 元。該成分於 2023 年 8 月 15 日取得台灣藥證，適應症涵蓋 ALGS 與 PFIC 病人之膽汁鬱積搔癢症。健保第 82 次共擬會議曾以廠商簽訂藥品給付協議（MEA）與承諾穩定供應為條件同意納入，惟現行給付規範已遭全數刪除。
給付規定第 3.3.32 節與附表三十九自 2026 年 10 月 1 日起正式生效刪除。醫療院所與藥廠需確認 2026 年 10 月 1 日後的申報終止時點，避免產生申報不符問題。對於已經事前審查核准或治療中的個案，需密切留意給付中斷後的病患權益配套與後續行政處置。
對藥廠的意涵
對原廠北海康成而言，給付規定刪除意味著公費給付通道中斷，需立即因應協議履行與後續市場准入評估。對學名藥廠與代理商而言，本案反映高價罕藥簽訂給付協議後之維持挑戰，准入合約條款風險需納入評估。對醫院藥劑部而言，自2026年10月1日起應停止該藥健保事前審查新案申請，並儘速清查院內用藥病人以研擬自費或替代銜接機制。
後續觀察
後續需關注主管機關是否針對給付規定刪除公告過渡期用藥銜接原則。同時，原廠是否將提出新的協議方案重啟給付談判，亦為後續市場觀察指標。
常見問題
健保署公告自 2026 年 10 月 1 日起，正式刪除第 3.3.32 節之所有 Livmarli 給付規定與附表三十九申請表。
原規定限 1 歲以上經國健署認定之 PFIC 或 ALGS 患者，須由醫學中心兒科消化學次專科醫師評估需換肝但無肝源者，經事前審查核准後使用，每人終生給付上限為 2 年。
Livmarli 在台灣健保現行收載 1 品項，支付價格為新台幣 751,286 元，由北海康成持有。
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