食藥署藥品供應通報：罕病與慢性病藥品
今日訊號
- 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL（賽諾菲股份有限公司）｜通報 2026/07/29
- 安室律注射劑３公絲／公撮（賽諾菲股份有限公司）｜通報 2026/07/29
- 宜可利1毫克/1毫升眼用乳劑（台灣參天製藥股份有限公司）｜通報 2026/07/29
- 飛可復1%注射液（臺灣費森尤斯卡比股份有限公司）｜通報 2026/07/21
- 諾雷德持續性注射劑１０．８公絲（臺灣阿斯特捷利康股份有限公司）｜通報 2026/07/16
- 諾雷德持續性注射劑（臺灣阿斯特捷利康股份有限公司）｜通報 2026/07/16
市場脈絡
近期食藥署缺藥通報顯示，國內藥品短缺問題持續，供應鏈壓力升溫。本次通報名單涵蓋罕見疾病用藥「貝瑞酶」、心血管藥物「安室律」及眼科用藥「宜可利」等，顯示短缺已非單一治療領域問題。對於醫療機構而言，罕見疾病藥物缺乏將直接衝擊病友長期治療穩定性。隨著全球供應鏈不確定性增加，藥廠需重新盤點庫存與物流韌性，以因應臨床端對替代藥品與穩定供應的迫切需求。
深入分析
本次通報包含用於龐貝氏症的「貝瑞酶凍晶注射劑」，該藥為罕見疾病長期酵素替代療法，已納入健保給付。針對供應短缺，健保署已收載專案進口包裝（如澳洲及美國包裝）以維持臨床需求。此外，阿斯特捷利康的「諾雷德持續性注射劑」亦在列，此類藥物若發生供應中斷，將直接影響病友的治療連續性，臨床替代難度極高。
從賽諾菲的「安室律注射劑」、台灣參天的「宜可利眼用乳劑」到費森尤斯卡比的「飛可復注射液」，缺藥名單橫跨心血管、眼科與急重症領域。藥廠若無法確保生產排程與物流穩定，將面臨市場份額被替代的風險。
面對藥品短缺，學名藥廠與具備同類藥品生產能力的藥廠應加速評估市場缺口。特別是針對「宜可利」等眼科用藥或「飛可復」等注射劑型，若能透過快速備貨或申請專案進口，將能有效填補臨床需求空缺，並在供應鏈重組時期搶佔市場先機。
對藥廠的意涵
對於原廠藥廠，應強化供應鏈透明度與庫存預警機制，避免因缺藥導致臨床信任度下降；學名藥廠則應監控缺藥清單，針對高需求、低替代性的品項進行產能調配；BD授權部門則可藉此機會，尋找具備穩定供應能力的海外合作夥伴，以填補台灣市場的關鍵藥品缺口。
後續觀察
後續需密切觀察食藥署對上述藥品的供應恢復時程，以及醫療院所是否出現大規模轉診或更換治療方案的趨勢。建議藥廠持續監控缺藥清單的動態變化，以確保供應鏈穩定性。
常見問題
食藥署設有藥品供應資訊平台，建議依據該平台即時公告之「替代建議」清單為準。
貝瑞酶凍晶注射劑主要用於六個月以上龐貝氏症（酸性α-葡萄糖苷酶缺乏）病人的長期酵素替代療法。
諾雷德持續性注射劑由臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有藥證。
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