藥品供應短缺現況與臨床替代分析
今日訊號
- 甲硫酸新斯狄格明注射液（台裕化學製藥廠股份有限公司）｜通報 2026/08/18
- "侑安"苯達莫司汀凍晶注射劑（侑安藥品股份有限公司）｜通報 2026/08/14
- 臟得樂注射液（賽諾菲股份有限公司）｜通報 2026/08/13
- Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液（天行貿易股份有限公司）｜通報 2026/08/07
- 貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL（賽諾菲股份有限公司）｜通報 2026/07/29
- 安室律注射劑３公絲／公撮（賽諾菲股份有限公司）｜通報 2026/07/29
市場脈絡
近期食藥署缺藥通報頻繁，截至9月上旬，多項藥品處於短缺狀態。從賽諾菲的貝瑞酶、安室律到台裕的甲硫酸新斯狄格明，短缺範圍橫跨罕見疾病、心律不整及神經肌肉功能障礙。此波缺藥潮不僅反映供應鏈脆弱性，更直接衝擊臨床用藥選擇。對於藥廠而言，這既是供應風險的警示，也是評估學名藥切入或替代療法市場的關鍵窗口。
深入分析
本次通報中，甲硫酸新斯狄格明注射液雖有短缺通報，但該成分注射劑目前仍有其他藥廠持有有效藥證及健保收載品項，臨床端具備替代選擇。對於醫療機構而言，在單一廠牌供應不穩時，可透過調度其他同成分藥品維持治療連續性，降低臨床風險。
短缺清單涵蓋了抗腫瘤藥物（如苯達莫司汀）、免疫製劑（如B型肝炎免疫人血球蛋白）及罕見疾病用藥（如貝瑞酶）。其中，苯達莫司汀與B型肝炎免疫人血球蛋白皆有其他藥廠持有同成分之有效藥證及健保品項，臨床替代選擇相對多元。市場需密切關注高價值藥品的庫存水位與供應商產能恢復進度。
面對藥品短缺，學名藥廠與供應鏈管理者應優先盤點具備替代潛力的品項。特別是針對持證品項數稀少、臨床需求剛性的藥品，若能透過加速查驗登記或擴大產能填補缺口，將是切入市場的絕佳機會。藥廠應利用市場數據分析，精準識別供應鏈斷點，將資源配置於臨床急迫性最高的領域。
對藥廠的意涵
原廠藥廠應強化供應鏈韌性，針對高風險品項建立安全庫存；學名藥廠則應將此波短缺視為市場擴張契機，評估進入無競爭者或供應吃緊的治療領域；BD授權部門則可藉此機會，尋找具備穩定供應能力的海外合作夥伴，以填補國內市場的結構性缺口。
後續觀察
後續需觀察各藥廠對於凍晶注射劑產線的稼動率調整。建議持續追蹤缺藥清單的動態變化，以預判市場供需失衡的長期影響。
常見問題
建議透過食藥署藥品供應資訊平台查詢最新清單，並留意各品項之替代藥品資訊。
有的。該成分注射劑目前仍有其他藥廠持有有效藥證及健保收載品項，臨床上可依據實際供應狀況進行替代使用。
藥廠可透過分析短缺藥品的持證家數與臨床急迫性，識別供應缺口，並評估自身產能或引進替代藥物的可行性。
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