新藥核准
TFDA核准心房纖維顫動與糖尿病學名藥
重點結論6月核准多款心房纖維顫動與糖尿病學名藥，暉致與意欣國際投入抗凝血市場，瑞士藥廠則以複方藥切入糖尿病治療。
今日訊號
- 培胰膜衣錠2/500毫克（瑞士藥廠股份有限公司）｜核發 2026/06/18｜治療以glimepride或metformin單一療法控制不佳之第二型糖尿病
- 安凝莎平膜衣錠5毫克（暉致醫藥股份有限公司）｜核發 2026/06/11｜Apixaban學名藥，用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患
- 安凝莎平膜衣錠2.5毫克（暉致醫藥股份有限公司）｜核發 2026/06/11｜Apixaban學名藥，用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患
- ＂意欣＂解栓膜衣錠2.5毫克（意欣國際有限公司）｜核發 2026/06/11｜Apixaban學名藥，用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患
資料來源：衛福部食藥署（TFDA）藥品許可證核發
｜官方來源：衛福部食品藥物管理署（TFDA）
市場脈絡
2026年6月中旬，TFDA核准多項關鍵藥品，涵蓋心房纖維顫動（AF）及第二型糖尿病治療領域。其中，暉致醫藥與意欣國際針對AF適應症取得Apixaban學名藥證，顯示該領域學名藥市場競爭持續。同時，瑞士藥廠獲准的糖尿病複方藥，針對現有單一療法失效的患者提供新選擇。這些核准案反映了慢性病用藥的市場需求，並揭示了學名藥廠在特定治療領域的佈局策略。
深入分析
1. 抗凝血藥市場競逐
暉致醫藥於6月11日獲准安凝莎平膜衣錠（2.5mg及5mg），意欣國際亦同日取得同成分藥證。此舉顯示非瓣膜性心房纖維顫動（NVAF）用藥市場的學名藥競爭已趨於激烈。藥廠需評估此類學名藥在健保給付下的市佔率，並針對臨床醫師的處方習慣進行差異化行銷。
2. 糖尿病治療佈局
瑞士藥廠獲准的培胰膜衣錠（2/500mg）專攻glimepride或metformin單一療法失效的第二型糖尿病患者。該藥品是否納入健保給付需視後續申請程序而定。此策略顯示藥廠正透過複方藥優勢，切入慢性病患在藥物控制不佳時的轉換需求。
對藥廠的意涵
對於原廠藥廠而言，需密切關注學名藥上市後的價格侵蝕與市佔率變化；對於學名藥廠，應利用此次核准契機，強化供應鏈穩定性與臨床衛教；對於BD授權部門，則需評估上述領域中，是否有具備更佳機轉或劑型的創新藥物可進行引進，以避開紅海競爭。
後續觀察
後續應觀察上述藥品納入健保給付的時程，以及各藥廠在臨床推廣上的定價策略。建議持續追蹤慢性病患對於複方藥物治療依從性的回饋數據。
常見問題
安凝莎平膜衣錠主要用於什麼疾病？
該藥品為Apixaban學名藥，用於成人非瓣膜性心房纖維顫動病患。
培胰膜衣錠是否已納入健保給付？
目前該藥品雖已取得藥證，是否納入健保給付需視後續申請程序而定。
培胰膜衣錠適合第一線治療嗎？
不適合。該藥品適應症為針對使用glimepride或metformin單一療法仍無法有效控制血糖的第二型糖尿病患者，作為輔助治療使用。
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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整，數字皆附來源、僅供研究參考。
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