Hepatitis B Immunoglobulin
常見品名：努特徹、立保、Zutectra、Hepatect、Hyperhep
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 6 個品項（3 家廠商），支付價 4,941–23,782 元；健保 1995 年開辦即收載。
- 給付條件
- 藥品給付規定第 8.1.1 節：Hepatitis B immune globulin
- 最近審議
- 第59次會議（2022-12-15）新增收載：通過。
- 國際核准
- 歐盟 EMA 中央授權 2009 年。
- 缺藥
- 食藥署缺藥通報 1 筆，最近一筆 2026-08-07（替代建議）。
健保收載與支付價
6現行收載品項
4,941–23,782支付價（元）
1995 年健保開辦即收載
3收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 傑特貝林有限公司 | 23,782 | 2015-04-01 |
| B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 HYPERHEP B | 天行貿易股份有限公司 | 23,782 | 2015-01-01 |
| 立保B型肝炎抗體注射液 HEPATECT CP INJECTION | 禾利行股份有限公司 | 17,292 | 2023-05-01 |
| 努特徹500國際單位注射液劑 Zutectra 500IU solution for injection in pre-filled syringes | 禾利行股份有限公司 | 11,571 | 2023-05-01 |
| B型肝炎免疫人血球蛋白注射液 HYPERHEP B | 天行貿易股份有限公司 | 4,941 | 2015-01-01 |
| 〝貝靈〞B型肝炎免疫球蛋白注射液 HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN P 〞BEHRING〞 | 傑特貝林有限公司 | 4,941 | 2015-04-01 |
藥品給付規定
第 8.1.1 節本成分專屬
Hepatitis B immune globulin
本節給付規定原文（全文）
8.1.1.Hepatitis B immune globulin:
應以HBsAg (-),Anti-HBc (-)之醫院工作人員為主,且傳染者需為 HBsAg (+)。
「本節給付規定原文」為健保署公告的該節全文（逐字照錄，不含 AI 改寫）；同一節可能同時規範多個藥品，請依原文判讀適用本藥的條件。附表以健保署公告全文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第59次會議 2022-12-15 | 新增收載 Zutectra |
通過 | 同意納入給付，屬於第2B類新藥，核予每支11,571元。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼？用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
4現行有效藥證（張）
3持證廠商家數
1980/10/14最早核發日
持證廠商：禾利行股份有限公司、天行貿易股份有限公司、傑特貝林有限公司
核准適應症（藥證登載）
預防Ｂ型肝炎之感染
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2026-08-07 | Ｂ型肝炎免疫人血球蛋白注射液 | 天行貿易股份有限公司 | 替代建議 |
來源：食藥署西藥供應資訊平台。看目前全部缺藥清單
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Zutectra：Authorised，中央授權 2009-11-30（曾取得中央授權共 2 個品項，現行授權 1 個）
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
Hepatitis B Immunoglobulin 是什麼藥？
Hepatitis B Immunoglobulin（ATC J06BB04，全身性抗感染藥）。其中一張有效藥證登載的適應症：預防Ｂ型肝炎之感染（不同劑型、品項的適應症可能不同）
Hepatitis B Immunoglobulin 健保有給付嗎？
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 6 個品項，支付價 4,941–23,782 元；健保 1995 年開辦時即已收載。給付另受藥品給付規定第 8.1.1 節規範。
Hepatitis B Immunoglobulin 的健保給付條件是什麼？
依藥品給付規定第 8.1.1 節（Hepatitis B immune globulin）。（引自健保署公告原文，完整條件以公告全文為準。）
Hepatitis B Immunoglobulin 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？
第59次會議（2022-12-15）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入給付，屬於第2B類新藥，核予每支11,571元。
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資料來源
整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。