Agilus(Dantrolene)
常見品名:Agilus
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 2 個品項(1 家廠商),支付價 5,000–47,800 元;健保 1995 年開辦即收載。
- 最近審議
- 第82次會議(2026-06-18)價格調整:維持原案。
- 國際核准
- 美國 FDA 首次核准 1974 年、歐盟 EMA 中央授權 2024 年。
健保收載與支付價
2現行收載品項
5,000–47,800支付價(元)
1995 年健保開辦即收載
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| AGILUS(Dantrolene sodium hemiheptahydrate)powder for solution for injection 120mg/vial AGILUS(DANTROLENE SODIUM HEMIHEPTAHYDRATE)POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION 120MG/VIAL | 瑞帝股份有限公司 | 47,800 | 2025-10-01 |
| DANTROLENE 20MG IV DANTROLENE 20MG IV | 瑞帝股份有限公司 | 5,000 | 2022-12-01 |
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第82次會議 2026-06-18 | 價格調整 Dantrolene |
維持原案 | 考量該藥品健保醫令申報金額少、財務衝擊小,且為單源品項,為治療惡性高溫熱之必要藥品,維持原健保支付價。 |
| 第79次會議 2025-12-18 | 新增收載 AGILUS |
通過 | 同意以廠商建議價47,800元為健保支付價格。 |
| 第78次會議 2025-10-16 | 新增收載 AGILUS |
通過 | 同意依廠商建議價每支 47,800 元為健保支付價格。 |
| 第70次會議 2024-06-20 | 價格調整 Dantrolene |
維持原案 | 維持原健保支付價。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 價格調整 Dantrolene |
通過 | 同意回復至111年10月1日調整前健保支付價每支5,000元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
1現行有效藥證(張)
1持證廠商家數
1975/09/11最早核發日
持證廠商:國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
核准適應症(藥證登載)
1.慢性痙攣:如脊髓損傷、中風、腦性麻痺或多發性硬化症引起之復發性痙攣。 2.惡性高熱:術前預防惡性高熱,以及惡性高熱重症後預防復發。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 1974-01-15;現行代表品牌:DANTRIUM、RYANODEX(不一定是首次核准的產品)
- 歐盟 EMA
- Agilus:Authorised,中央授權 2024-05-29
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR V(無附加效益(多為學名藥/生物相似藥或同類藥))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Dantrolene 是什麼藥?
Dantrolene(ATC M03CA01,肌肉骨骼系統)。其中一張有效藥證登載的適應症:1.慢性痙攣:如脊髓損傷、中風、腦性麻痺或多發性硬化症引起之復發性痙攣。 2.惡性高熱:術前預防惡性高熱,以及惡性高熱重症後預防復發。(不同劑型、品項的適應症可能不同)
Dantrolene(Agilus) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 2 個品項,支付價 5,000–47,800 元;健保 1995 年開辦時即已收載。
Dantrolene(Agilus) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第82次會議(2026-06-18)審議「價格調整」,結果:維持原案。考量該藥品健保醫令申報金額少、財務衝擊小,且為單源品項,為治療惡性高溫熱之必要藥品,維持原健保支付價。
資料來源
- 衛生福利部中央健康保險署・健保用藥品項與支付價
- 健保署・藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議
- 衛福部食品藥物管理署・藥品許可證
- 美國 FDA(Orange Book/Purple Book/Drugs@FDA)
- 歐洲藥品管理局 EMA
- 法國 HAS 透明委員會
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。