欣瘤伏 Signifor(Pasireotide)
重點整理
- 健保給付
- 有。現行收載 6 個品項(1 家廠商),支付價 2,161–59,878 元;最早收載紀錄 2014-07-01。
- 給付條件
- 依適應症分屬給付規定 2 個節次(第 5.4.8、5.4.9 節),見下方。
- 最近審議
- 第39次會議(2019-08-15)新增收載:修正後通過。
- 專利
- 專利連結登載最晚 2029-11-11 到期。
- 國際核准
- 歐盟 EMA 中央授權 2012 年。
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 欣瘤伏長效緩釋注射劑40毫克 Signifor LAR 40mg powder and solvent for suspension for injection | 禾利行股份有限公司 | 59,878 | 2019-12-01 |
| 欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克 Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection | 禾利行股份有限公司 | 59,878 | 2019-12-01 |
| 欣瘤伏 長效緩釋注射劑20毫克 Signifor LAR 20mg powder and solvent for suspension for injection | 禾利行股份有限公司 | 33,265 | 2019-12-01 |
| 欣瘤伏皮下注射液 0.9毫克/毫升 SIGNIFOR 0.9mg/ml solution for injection in ampoule | 禾利行股份有限公司 | 2,367 | 2019-01-01 |
| 欣瘤伏皮下注射液 0.6毫克/毫升 SIGNIFOR 0.6mg/ml solution for injection in ampoule | 禾利行股份有限公司 | 2,337 | 2019-01-01 |
| 欣瘤伏皮下注射液 0.3毫克/毫升 SIGNIFOR 0.3mg/ml solution for injection in ampoule | 禾利行股份有限公司 | 2,161 | 2015-12-01 |
藥品給付規定
庫欣氏病患者,限內分泌及神經外科專科醫師使用。
- 適用範圍
- 無法手術或手術後未能治療之庫欣氏病患者。
- 事前審查
- 否
- 處方限制
- 內分泌及神經外科專科醫師
肢端肥大症患者,經其他治療控制不良者,需事前審查。
- 適用範圍
- 手術反應不佳或無法手術,且使用其他體抑素類似物控制不良之肢端肥大症成人患者。
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 每年至多13支
- 續用條件
- 每一年須重新申請
- 處方限制
- 內分泌及神經外科專科醫師
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第39次會議 2019-08-15 | 新增收載 Signifor LAR |
修正後通過 | 同意收載,惟20mg品項若廠商不同意初核藥價,需與健保署簽訂藥品其他給付協議始同意收載。 |
| 第27次會議 2017-08-17 | 給付規定修訂 pasireotide diaspartate |
通過 | 同意免除事前審查。 |
| 第24次會議 2017-02-16 | 新增收載 Signifor LAR |
通過 | 同意納入健保給付,屬第2B類新藥,並核定支付價及訂定給付規定。 |
| 第16次會議 2015-10-15 | 同成分劑型新品項藥品之初核 SIGNIFOR 0.3MG/ML |
紀錄未見決議 | 暫核為每支2161.0元。 |
| 第8次會議 2014-04-17 | 新增收載 Signifor solution for injection in ampoule (0.3mg/mL) |
通過 | 屬第1類新藥,建議納入健保給付,支付價為每支2,161元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
送審前想先知道審查會問什麼?用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →台灣藥證
持證廠商:禾利行股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒的庫欣氏病病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I295178 | 欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克 Signifor LAR 10mg powder and solvent for suspension for injection | 禾利行股份有限公司 | 2029-11-11 |
| I282341 | 欣瘤伏 長效緩釋注射劑10毫克 Signifor LAR 10mg powder and solvent for suspension for injection | 禾利行股份有限公司 | 2026-07-25 已到期 |
西藥專利連結由業者自行登載(民國 108 年起),未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單
國際核准與評估
- 歐盟 EMA
- Signifor:Authorised,中央授權 2012-04-24
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
欣瘤伏是什麼藥?
欣瘤伏是 Pasireotide 的品名(ATC H01CB05,全身性荷爾蒙(不含性荷爾蒙與胰島素))。台灣藥證登載的適應症:(1)肢端肥大症:對手術反應不佳和/或無法接受手術治療,且以另一種體抑素類似物(somatostatin analogue)治療控制不良之肢端肥大症成人病人。(2)庫欣氏病:治療無法接受腦下垂體手術或已接受此手術未能治癒…
欣瘤伏(Pasireotide) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 6 個品項,支付價 2,161–59,878 元;該成分最早的收載紀錄為 2014-07-01。給付另受藥品給付規定第 5.4.8、5.4.9 節規範。
欣瘤伏(Pasireotide) 的健保給付條件是什麼?
依適應症不同,分屬藥品給付規定多個節次:第 5.4.8 節:庫欣氏病患者,限內分泌及神經外科專科醫師使用。;第 5.4.9 節:肢端肥大症患者,經其他治療控制不良者,需事前審查。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
欣瘤伏(Pasireotide) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第39次會議(2019-08-15)審議「新增收載」,結果:修正後通過。同意收載,惟20mg品項若廠商不同意初核藥價,需與健保署簽訂藥品其他給付協議始同意收載。
欣瘤伏(Pasireotide) 在台灣的專利何時到期?
依西藥專利連結登載,最晚到期的專利為 2029-11-11。專利連結由業者自行登載,未登載不代表沒有專利。
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資料來源
整理:RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。