CDE給付風向：Camzyos暫時性支付策略解析
今日訊號
- 邁凡妥膠囊 (Camzyos Capsules)｜民國115年02月11日｜經藥品專家諮詢會議討論，建議納入給付，惟因長期療效具不確定性，建議列為暫時性支付。
- OPDIVO｜民國114年12月16日｜建議擴增給付範圍至「併用 cisplatin 和 gemcitabine 適用於無法切除或轉移性泌尿道上皮癌成人且 PD
- Mavenclad｜民國114年12月15日(完成評估報告時間)｜建議擴增給付規定用於復發型多發性硬化症之第一線治療。
- Erbitux (Cetuximab)｜114年12月12日｜建議修訂轉移性結腸直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌之給付規定，並擴增併用療法及放寬療程上限，經專家會議討論後更新財務影響評估。
- Libtayo｜民國114年10月15日｜建議將Libtayo納入健保給付，用於治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）。
市場脈絡
近期CDE藥品專家諮詢會議釋出多項關鍵決議，涵蓋心血管、腫瘤及神經免疫領域。從114年10月至115年2月的評估報告顯示，健保署在擴增給付範圍的同時，對新藥療效證據的審視更趨嚴謹。特別是針對邁凡妥膠囊（Camzyos）的「暫時性支付」建議，反映出在面對高價新藥時，健保署正試圖透過動態調整機制，在病患用藥權益與健保財務永續間取得平衡。
深入分析
針對邁凡妥膠囊（Camzyos），專家會議雖建議納入給付，但明確指出長期療效具不確定性。此舉顯示健保署對臨床數據成熟度要求提高，將「暫時性支付」作為風險分擔工具，未來藥廠需透過真實世界數據（RWE）證明長期效益，方能爭取正式納入。
Opdivo與Erbitux近期均獲建議擴增給付範圍，其中Erbitux更針對財務影響評估進行更新。這顯示健保署在放寬療程上限與併用療法時，高度依賴精確的財務衝擊模型，藥廠若能主動提出具備成本效益的財務方案，將是加速給付放行的關鍵。
Mavenclad獲建議擴增至復發型多發性硬化症第一線治療，反映出健保對於具備明確臨床優勢、能降低後續醫療負擔的藥物，傾向給予更早期的准入位置。此趨勢對原廠而言，強調早期治療的長期經濟效益將是未來談判的核心論述。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企，需準備更紮實的長期療效數據以應對「暫時性支付」的審查機制；對於學名藥或生物相似藥廠商，應密切關注原廠藥擴增給付後的市場份額變化；BD授權部門則應評估引進藥物在台灣健保體系下，是否具備通過HTA評估的成本效益優勢。
後續觀察
未來觀察重點在於健保署如何定義「暫時性支付」的退場與轉正機制，以及藥廠如何透過真實世界數據補強臨床證據缺口。
常見問題
因專家會議認為該藥物目前的長期療效數據仍具不確定性，健保署採取暫時性支付作為風險控管手段，以確保健保資源配置的合理性。
Opdivo建議擴增至無法切除或轉移性泌尿道上皮癌治療；Erbitux則修訂了結腸直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌的給付規定，並放寬療程上限，目前正進行財務影響評估更新。
根據114年12月的評估報告，建議將其給付範圍擴增至復發型多發性硬化症的第一線治療。
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