ATC L01EJ02・抗腫瘤與免疫調節

恩瑞比 Inrebic（Fedratinib）

Q: 恩瑞比（Fedratinib） 的健保給付條件是什麼？

依藥品給付規定第 9.114 節：中高風險骨髓纖維化且不適於移植者，用於一線或ruxolitinib失敗後。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）

健保給付條件、支付價與審議歷程 · 資料截至 2026-10-01

重點整理

健保給付: 有。現行收載 1 個品項（1 家廠商），支付價 910 元；最早收載紀錄 2025-01-01。
給付條件: 藥品給付規定第 9.114 節：中高風險骨髓纖維化且不適於移植者，用於一線或ruxolitinib失敗後。；需事前審查
最近審議: 第72次會議（2024-10-17）新增收載：通過。
專利: 專利連結登載最晚 2031-11-06 到期。
國際首次核准: 美國 FDA 2019 年、歐盟 2021 年。

健保收載與支付價

1現行收載品項

910支付價（元）

2025-01-01最早收載紀錄

1收載廠商家數

Fedratinib 健保現行收載品項與支付價
品名	廠商	支付價（元）	現行價生效
恩瑞比膠囊 Inrebic Capsule	台灣必治妥施貴寶股份有限公司	910	2026-04-01

歷次支付價：恩瑞比膠囊

恩瑞比膠囊歷次健保支付價
生效日	支付價（元）
2026-04-01	910
2025-01-01	918

藥品給付規定

第 9.114 節本成分專屬最近修訂 114/10/1

中高風險骨髓纖維化且不適於移植者，用於一線或ruxolitinib失敗後。

適用範圍: 中度或高風險骨髓纖維化（原發性、真性紅血球增多症後、血小板增多症後），具脾臟腫大或全身症狀且不適於幹細胞移植者
治療線別: 未曾接受JAK抑制劑或ruxolitinib治療失敗/不耐受
事前審查: 是
療程／數量: 每次6個月
續用條件: 需達到症狀反應或脾臟體積無惡化，且無AML轉化

其他相關規定（類別或併用，2 節）

第 9.127 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1

貧血之中高風險骨髓纖維化病人，有脾臟腫大或全身症狀者。

適用範圍: 中至重度貧血、不適於幹細胞移植、中高風險骨髓纖維化且有脾臟腫大或全身症狀者。
治療線別: 第一線或二線
事前審查: 是
療程／數量: 6個月
續用條件: 需達症狀反應或脾臟無惡化，且無AML轉化

第 9.55 節類別或併用相關規定最近修訂 114/10/1

用於中高風險骨髓纖維化或類固醇治療無效之移植物抗宿主疾病。

適用範圍: 中度風險-2或高風險骨髓纖維化（含原發性、真性紅血球增多症後、血小板增多症後）且不適於幹細胞移植者；12歲以上急性或慢性移植物抗宿主疾病(GvHD)且皮質類固醇治療反應不佳者。
事前審查: 是
療程／數量: 骨髓纖維化每6個月評估；急性GvHD總療程3個月；慢性GvHD總療程24個月
續用條件: 需符合症狀反應或脾臟體積無惡化標準，且無AML transformation

條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。

健保共擬會議審議歷程

Fedratinib 健保共擬會議審議紀錄
會議	案由	結果	摘要
第72次會議 2024-10-17	新增收載 Inrebic capsule 100mg (fedratinib)	通過	同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，並修訂相關給付規定。

來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。

送審前想先知道審查會問什麼？用「給付答辯預演」依歷次前例模擬審查 →

台灣藥證

1現行有效藥證（張）

1持證廠商家數

2022/06/21最早核發日

持證廠商：台灣必治妥施貴寶股份有限公司

核准適應症（藥證登載）

適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人

專利連結登載

Fedratinib 西藥專利連結登載
專利號	登載品項	登載廠商	到期日
I531389	恩瑞比膠囊 Inrebic Capsule	台灣必治妥施貴寶股份有限公司	2031-11-06
I444368	恩瑞比膠囊 Inrebic Capsule	台灣必治妥施貴寶股份有限公司	2031-10-31

西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。看全部專利到期清單

國際核准與評估

美國 FDA: 首次核准 2019-08-16（INREBIC）
歐盟 EMA: Inrebic：Authorised，2021-02-08
法國 HAS: 最佳附加療效評級 ASMR V（無附加效益（多為學名藥／生物相似藥或同類藥））

英國 NICE 技術評估

TA1018　Fedratinib for treating disease-related splenomegaly or symptoms in myelofibrosis　20 November 2024

國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。

常見問題

恩瑞比是什麼藥？

恩瑞比是 Fedratinib 的品名（ATC L01EJ02，抗腫瘤與免疫調節）。台灣藥證登載的適應症：適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療，中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病…

恩瑞比（Fedratinib）健保有給付嗎？

有。截至 2026-10-01，健保現行收載 1 個品項，支付價 910 元；該成分最早的收載紀錄為 2025-01-01。給付另受藥品給付規定第 9.114 節規範。

恩瑞比（Fedratinib）的健保給付條件是什麼？

依藥品給付規定第 9.114 節：中高風險骨髓纖維化且不適於移植者，用於一線或ruxolitinib失敗後。需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）

恩瑞比（Fedratinib）最近一次健保共擬會議審議結果是什麼？

第72次會議（2024-10-17）審議「新增收載」，結果：通過。同意納入健保支付品項，屬第2A類新藥，並修訂相關給付規定。

恩瑞比（Fedratinib）在台灣的專利何時到期？

依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2031-11-06。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。

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資料來源

整理：RxAthena 藥策智庫・資料截至 2026-10-01。僅供資訊參考，不構成醫療、法律或送審建議；實際以各主管機關現行公告為準。