Ruxolitinib（Jakavi）
健保收載與支付價
| 品名 | 廠商 | 支付價（元） | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 捷可衛錠 15毫克 JAKAVI 15mg tablet | 台灣諾華股份有限公司 | 2,002 | 2016-10-01 |
| 捷可衛錠 20毫克 JAKAVI 20mg tablet | 台灣諾華股份有限公司 | 2,002 | 2016-10-01 |
| 捷可衛錠 5毫克 JAKAVI 5mg tablet | 台灣諾華股份有限公司 | 1,001 | 2016-10-01 |
藥品給付規定
用於中高風險骨髓纖維化或類固醇治療無效之移植物抗宿主疾病。
- 適用範圍
- 中度風險-2或高風險骨髓纖維化（含原發性、真性紅血球增多症後、血小板增多症後）且不適於幹細胞移植者；12歲以上急性或慢性移植物抗宿主疾病(GvHD)且皮質類固醇治療反應不佳者。
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 骨髓纖維化每6個月評估；急性GvHD總療程3個月；慢性GvHD總療程24個月
- 續用條件
- 需符合症狀反應或脾臟體積無惡化標準，且無AML transformation
貧血之中高風險骨髓纖維化病人，有脾臟腫大或全身症狀者。
- 適用範圍
- 中至重度貧血、不適於幹細胞移植、中高風險骨髓纖維化且有脾臟腫大或全身症狀者。
- 治療線別
- 第一線或二線
- 事前審查
- 是
- 療程／數量
- 6個月
- 續用條件
- 需達症狀反應或脾臟無惡化，且無AML轉化
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理，僅供快速查閱；實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第67次會議 2024-04-18 | 給付規定修訂 Jakavi |
通過 | 修訂給付規定續用條件文字以避免審查不一致。 |
| 第65次會議 2023-12-21 | 新增收載/給付規定修訂 Jakavi |
通過 | 擴增給付於治療急性或慢性移植物抗宿主疾病。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 新增收載 Jakavi Tablets |
通過 | 同意納入健保給付，屬第一類新藥。 |
| 第20次會議 2016-06-16 | 新增收載 捷可衛錠 |
紀錄未見決議 | 建議將治療骨髓纖維化之新成分新藥納入健保給付。 |
| 第19次會議 2016-04-21 | 新增收載 捷可衛錠 |
待審 | 台灣諾華建議將治療骨髓纖維化之新成分新藥納入健保給付。 |
來源：健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
持證廠商：台灣諾華股份有限公司、台灣康聯達股份有限公司
核准適應症（藥證登載）
1、適用於治療中度風險或高風險之骨髓纖維化，包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化。 2、適用於接受hydroxyurea治療後有抗藥性或無耐受性的真性紅血球增多症。 3、移植物抗宿主疾病 (GvHD)：適用於治療6歲以上之病人，且先前曾接受皮質類固醇(corticosteroids)或其它全身性治療後反應不佳的急或慢性移植物抗宿主疾病(acute or chronic graft-versus-host disease, GvHD)病人。
專利連結登載
| 專利號 | 登載品項 | 登載廠商 | 到期日 |
|---|---|---|---|
| I499421 | 露美瑞乳膏 Lumirix (ruxolitinib) Cream 15 mg/g | 台灣康聯達股份有限公司 | 2031-05-19 |
| I410407 | 露美瑞乳膏 Lumirix (ruxolitinib) Cream 15 mg/g | 台灣康聯達股份有限公司 | 2026-12-11 |
西藥專利連結由業者自行登載（民國 108 年起），未登載不代表沒有專利。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2011-11-16（JAKAFI、OPZELURA、JAKAFI XR）
- 歐盟 EMA
- Ruxolitinib Zentiva：Opinion，（共 4 個品項）
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR III（中等附加效益（modérée））
英國 NICE 技術評估
- TA1140 Ruxolitinib cream for treating non-segmental vitiligo in people 12 years and over 17 March 2026
- TA1132 Ruxolitinib for treating moderate to severe chronic graft versus host disease after an allogeneic stem cell transplant in people 28 days to 17 years (terminated appraisal) 17 February 2026
- TA1054 Ruxolitinib for treating acute graft versus host disease that responds inadequately to corticosteroids in people 12 years and over 15 April 2025
- TA921 Ruxolitinib for treating polycythaemia vera 18 October 2023
- TA840 Ruxolitinib for treating chronic graft versus host disease refractory to corticosteroids (terminated appraisal) 16 November 2022
國際資料供參考，非健保署核價或給付依據。
常見問題
有。截至 2026-10-01，健保現行收載 3 個品項，支付價 1,001–2,002 元；該成分最早的收載紀錄為 2016-10-01。給付另受藥品給付規定第 9.55 節規範。
依藥品給付規定第 9.55 節：用於中高風險骨髓纖維化或類固醇治療無效之移植物抗宿主疾病。 需經事前審查。（條件摘要供參考，以健保署公告原文為準。）
第67次會議（2024-04-18）審議「給付規定修訂」，結果：通過。修訂給付規定續用條件文字以避免審查不一致。
依西藥專利連結登載，最晚到期的專利為 2031-05-19。專利連結由業者自行登載，未登載不代表沒有專利。