NICE 最新給付決議：台灣健保審議的關鍵參照
今日訊號
- Osimertinib for treating EGFR mutation-positive unresectable loc（TA1156，2026-05-21）
- Rozanolixizumab for treating antibody-positive generalised myast（TA1155，2026-05-20）
- Oxybutynin hydrochloride for managing neurogenic detrusor overac（TA1154，2026-05-07）
- Semaglutide for reducing the risk of major adverse cardiovascula（TA1152，2026-05-07）
- Zanidatamab for treating HER2-positive advanced biliary tract ca（TA1153，2026-05-07）
市場脈絡
英國 NICE 近期發布 5 項技術評估（TA1152-TA1156），涵蓋肺癌、重症肌無力、心血管與膽道癌等領域。其中，Osimertinib（TA1156）作為 EGFR 突變肺癌的關鍵治療，其給付條件備受關注。由於台灣健保署在藥物給付審議（HTA）中，常將 NICE 決議作為國際藥價與臨床效益的參考基準。這波決議不僅反映了國際對高價藥物的成本效益要求，更直接影響廠商在台灣市場的定價談判空間與送審策略。
深入分析
本期決議涵蓋多項重磅藥物，包括用於 EGFR 突變肺癌的 Osimertinib（TA1156）、治療全身型重症肌無力的 Rozanolixizumab（TA1155），以及針對 HER2 陽性膽道癌的 Zanidatamab（TA1153）。此外，Semaglutide（TA1152）在心血管風險降低的應用亦獲評估。這些決議顯示 NICE 對於創新藥物在特定適應症上的臨床效益與成本門檻，有著極為嚴格的量化標準。
台灣健保署在審議 Osimertinib 等藥物時，常參考 NICE 的成本效益分析（CEA）結果。若 NICE 對特定藥物設下嚴格的給付限制或要求藥廠提供額外折扣，台灣健保署往往會以此作為議價籌碼。特別是針對 Osimertinib 這類已在台灣收載但需擴增適應症的藥物，NICE 的決議將直接影響台灣對於該藥物輔助治療定位的給付共識。
面對 NICE 的審議趨勢，藥廠在台灣送審時需更精確地進行給付答辯。廠商應提前評估 NICE 決議中提及的臨床終點與經濟模型，並針對台灣的醫療資源配置進行在地化調整。對於尚未在台上市或準備擴增適應症的藥物，參考 NICE 的決議路徑，能有效預判健保署可能提出的財務衝擊評估，進而優化市場准入策略。
對藥廠的意涵
對於原廠藥企，需針對 NICE 決議中的成本效益門檻，提前準備台灣市場的藥價談判說帖；學名藥或生物相似藥廠商則可觀察原廠藥在國際上的給付限制，尋找切入市場的價格優勢點；BD 授權團隊則應將 NICE 的給付決議納入產品線潛力評估，避免引進在國際市場面臨給付困難的藥物。
後續觀察
後續應密切觀察台灣健保署針對上述藥物召開的藥物給付審議委員會（PBRS）決議，並比對其與 NICE 決議的差異，以掌握台灣市場的特殊給付路徑。
常見問題
雖然 NICE 決議不具強制性，但台灣健保署在進行藥物給付審議時，常將其作為國際藥價與成本效益評估的重要參考，直接影響議價空間。
Osimertinib 在 NICE 的評估結果（TA1156）提供了該藥物在輔助治療等適應症上的國際成本效益數據，是台灣健保署評估該藥物擴增適應症給付時的關鍵參考。
藥廠應分析 NICE 決議中的臨床效益與經濟模型，並針對台灣健保的財務衝擊進行在地化模擬，以利在給付答辯中提出更具說服力的定價方案。
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