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缺藥警訊

缺藥警訊:從龐貝氏症到眼科用藥的供應鏈風險

2026-09-11 · RxAthena 藥策智庫
缺藥警訊:從龐貝氏症到眼科用藥的供應鏈風險
重點結論食藥署通報缺藥達247項,包含貝瑞酶、諾雷德等關鍵藥品,供應鏈斷鏈風險已從慢性病擴散至罕見疾病領域。

今日訊號

資料來源:食藥署缺藥通報,目前短缺中 247 項 |官方來源:衛福部食品藥物管理署(TFDA)
貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL貝瑞酶凍晶注射劑 10 mg/mL
適應症用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。
台灣藥證有藥證、未納健保(自費)
持證品項1 項

市場脈絡

近期食藥署缺藥通報顯示,國內藥品短缺問題已達247項,供應鏈壓力持續升溫。本次通報名單涵蓋罕見疾病用藥「貝瑞酶」、心血管藥物「安室律」及眼科用藥「宜可利」等,顯示短缺已非單一治療領域問題。對於醫療機構而言,罕見疾病藥物缺乏將直接衝擊病友長期治療穩定性。隨著全球供應鏈不確定性增加,藥廠需重新盤點庫存與物流韌性,以因應臨床端對替代藥品與穩定供應的迫切需求。

深入分析

1. 罕病與慢性病缺口

本次通報包含用於龐貝氏症的「貝瑞酶凍晶注射劑」,該藥為罕見疾病長期酵素替代療法,且目前未納健保,屬高度依賴單一供應源的自費市場。此外,阿斯特捷利康的「諾雷德持續性注射劑」亦在列,此類藥物若發生供應中斷,將直接影響病友的治療連續性,臨床替代難度極高。

2. 供應鏈風險擴散

從賽諾菲的「安室律注射劑」、台灣參天的「宜可利眼用乳劑」到費森尤斯卡比的「飛可復注射液」,缺藥名單橫跨心血管、眼科與急重症領域。這顯示供應鏈風險已從原料藥短缺擴散至成品製劑,藥廠若無法確保生產排程與物流穩定,將面臨市場份額被替代的風險。

3. 替代與市場機會

面對247項藥品短缺,學名藥廠與具備同類藥品生產能力的藥廠應加速評估市場缺口。特別是針對「宜可利」等眼科用藥或「飛可復」等注射劑型,若能透過快速備貨或申請專案進口,將能有效填補臨床需求空缺,並在供應鏈重組時期搶佔市場先機。

對藥廠的意涵

對於原廠藥廠,應強化供應鏈透明度與庫存預警機制,避免因缺藥導致臨床信任度下降;學名藥廠則應監控缺藥清單,針對高需求、低替代性的品項進行產能調配;BD授權部門則可藉此機會,尋找具備穩定供應能力的海外合作夥伴,以填補台灣市場的關鍵藥品缺口。

後續觀察

後續需密切觀察食藥署對上述藥品的供應恢復時程,以及醫療院所是否出現大規模轉診或更換治療方案的趨勢。建議藥廠持續監控缺藥清單的動態變化,並評估ESG風險情報以確保供應鏈永續性。

常見問題

目前國內缺藥品項共有多少項?

根據食藥署最新通報資料,目前國內短缺藥品共計247項。

貝瑞酶凍晶注射劑的適應症為何?

貝瑞酶凍晶注射劑主要用於六個月以上龐貝氏症(酸性α-葡萄糖苷酶缺乏)病人的長期酵素替代療法。

諾雷德持續性注射劑是由哪家藥廠持有藥證?

諾雷德持續性注射劑由臺灣阿斯特捷利康股份有限公司持有藥證。

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本文由 RxAthena 藥策智庫依台灣公開衛福資料自動彙整,數字皆附來源、僅供研究參考。
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