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核價

健保藥品核價方法:第 1 類、第 2A/2B 類新藥與學名藥怎麼定價

健保給付制度指南 · RxAthena 藥策智庫 · 更新 2026-09-22
十國藥價中位數、核價參考品、療程費用比較、學名藥比例核價與同分組——看懂支付標準裡的核價邏輯,送審前就知道價格會落在哪一帶。

先分類,再核價

支付標準把新藥依「相對於現行治療的療效改善程度」分類,分類決定核價方法:

類別定義(概念)核價邏輯(概念)
第 1 類新藥突破創新,療效較現行治療有明顯改善以十國藥價的中位數為核價基準
第 2A 類新藥療效有中等程度改善以核價參考品的療程費用比較,並以十國藥價中位數為上限;符合條件可有加算
第 2B 類新藥療效與現行治療相近以核價參考品的療程費用為基準,並參考十國最低價

「療程費用比較」的意思是:不是比單價,而是比「治療一個病人一段期間要花多少」——劑量、頻次、療程長度都會進來。這也是為什麼同一個藥換劑型、換包裝,核價結果可能不同。

加算與扣減

支付標準另訂有加算條件,例如在國內執行臨床試驗、兒童劑型、或具特定臨床價值等,可在基準價上加成;反之,若療效證據不足或有替代性高的品項,價格會被往下談。具體百分比會隨支付標準修訂變動,請以現行條文為準。

學名藥與生物相似性藥品

學名藥(含 BA/BE 學名藥)通常依「同成分原廠藥(對照藥)支付價的一定比例」核價,且後續進入的家數越多、比例越低;生物相似性藥品也有對應的比例規則。核價後品項會進入同成分同品質分組,之後每次藥價調整都在組內比價——這就是「進組風險」。

送審前可以先算什麼

  • 同分組現況:你的成分在健保已有幾家、價格區間多寬、組內價差多少。價差大=價格壓力大。
  • 前例的還價幅度:同療域、同類別新藥從申請價到核定價的落差,HTA 報告與會議紀錄裡看得到線索。
  • 療程費用:換算成每人每年藥費,與核價參考品放在同一個尺度上比。

平台的給付答辯預演會一次把同分組核價、HTA 前例、共擬決議與 NICE 前例拉出來;市場試算則用療域的隱含每人年藥費當起點做情境。

官方來源

  • 全國法規資料庫:全民健康保險藥物給付項目及支付標準(核價相關條文)
  • 衛生福利部中央健康保險署:藥品給付項目及支付標準相關公告

動手做

常見問題

十國藥價是哪十國?

支付標準列為核價參考的國際藥價來源國,通常指美國、日本、英國、德國、法國、瑞典、瑞士、比利時、加拿大與澳洲;實際名單與計算方式以支付標準現行條文為準。

什麼是核價參考品?

與申請藥品適應症相同或相近、已在健保給付的藥品;第 2 類新藥的核價以它的療程費用做比較基準。

同分組是什麼意思?

健保把同成分、同劑型、同含量且品質相當的藥品歸為一組(同成分同品質分組),組內品項的支付價會互相牽動;新品項進組後要面對組內比價。

讀懂制度之後,下一步是用真實資料驗證:同分組核價現況、HTA 與共擬前例、專利到期時鐘、病人池與峰值營收試算——都在平台裡。
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本指南說明制度的結構與機制,不構成法律或送審建議;具體條文、數字與期程以健保署、食藥署與全國法規資料庫的現行公告為準。