ATC B01AC21
罕見疾病用藥
Treprostinil(Remodulin、Tyvaso)
Treprostinil(Remodulin、Tyvaso);健保收載 5 品項、給付規定第 2.8.2.8 節、共擬審議 4 筆。健保給付條件、審議歷程、支付價與國際核准一頁看。
健保收載與支付價
5現行收載品項
4,943–323,312支付價(元)
2006-07-01最早收載紀錄
1收載廠商家數
| 品名 | 廠商 | 支付價(元) | 現行價生效 |
|---|---|---|---|
| 勵脈展素注射劑10毫克/毫升 Remodulin Injection for infusion 10mg/ml | 科懋生物科技股份有限公司 | 323,312 | 2024-10-01 |
| 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml | 科懋生物科技股份有限公司 | 179,618 | 2023-03-01 |
| 勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升 Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml | 科懋生物科技股份有限公司 | 89,808 | 2024-10-01 |
| 勵脈展素注射劑1毫克/毫升 Remodulin Injection for infusion 1mg/ml | 科懋生物科技股份有限公司 | 39,915 | 2023-03-01 |
| TYVASO SOLUTION FOR ORAL INHALATION 0.6MG/ML TYVASO SOLUTION FOR ORAL INHALATION 0.6MG/ML | 科懋生物科技股份有限公司 | 4,943 | 2024-10-01 |
藥品給付規定
第 2.8.2.8 節本成分專屬最近修訂 113/1/1
原發性或特發性/遺傳性肺動脈高壓患者,經事前審查核准後使用。
- 適用範圍
- 吸入劑:WHO Group I原發性肺動脈高血壓(NYHA III);注射劑:特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO III-IV)
- 治療線別
- 其他治療失敗後
- 事前審查
- 是
- 療程/數量
- 24週
- 續用條件
- 期滿須再次申請核准
條件摘要由 AI 從健保署「藥品給付規定」公告原文逐節整理,僅供快速查閱;實際適用以健保署公告原文為準。
健保共擬會議審議歷程
| 會議 | 案由 | 結果 | 摘要 |
|---|---|---|---|
| 第83次會議 2026-08-20 | 新增收載 Tyvaso |
紀錄未見決議 | 建議將專案進口藥品改為具許可證藥品。 |
| 第64次會議 2023-10-19 | 給付規定修訂 Remodulin |
紀錄未見決議 | 依HTR結果建議修訂藥品給付規定。 |
| 第58次會議 2022-10-20 | 新增收載 Remodulin |
通過 | 同意納入健保給付,並核予調整前之專案進口支付價。 |
| 第40次會議 2019-10-17 | 新增收載 Tyvaso solution for oral inhalation |
通過 | 同意納入健保給付,核算支付價為每瓶5,204元。 |
來源:健保署藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議之議程與會議紀錄。議程「待審」以正式會議紀錄為準。
台灣藥證
15現行有效藥證
1持證廠商家數
2021/08/02最早核發日
持證廠商:科懋生物科技股份有限公司
核准適應症(藥證登載)
治療間質性肺病造成的肺高壓(pulmonary hypertension)成人病人,以改善運動能力。
缺藥通報紀錄
| 更新日 | 品名 | 廠商 | 類型 |
|---|---|---|---|
| 2025-01-03 | 勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升 | 科懋生物科技股份有限公司 | 已恢復供應 |
來源:食藥署西藥供應資訊平台。
國際核准與評估
- 美國 FDA
- 首次核准 2002-05-21(REMODULIN、TYVASO、TYVASO DPI)
- 歐盟 EMA
- Orepaxam:Application withdrawn,(共 3 個品項)
- 法國 HAS
- 最佳附加療效評級 ASMR IV(輕微附加效益(mineure))
國際資料供參考,非健保署核價或給付依據。
常見問題
Treprostinil(Remodulin) 健保有給付嗎?
有。截至 2026-10-01,健保現行收載 5 個品項,支付價 4,943–323,312 元;該成分最早的收載紀錄為 2006-07-01。給付另受藥品給付規定第 2.8.2.8 節規範。
Treprostinil(Remodulin) 的健保給付條件是什麼?
依藥品給付規定第 2.8.2.8 節:原發性或特發性/遺傳性肺動脈高壓患者,經事前審查核准後使用。(條件摘要供參考,以健保署公告原文為準。)
Treprostinil(Remodulin) 最近一次健保共擬會議審議結果是什麼?
第58次會議(2022-10-20)審議「新增收載」,結果:通過。同意納入健保給付,並核予調整前之專案進口支付價。
本頁資料整理自健保署、食藥署、醫藥品查驗中心、專利連結登載與美國 FDA/歐盟 EMA/英國 NICE/法國 HAS 等公開資料,每次資料更新自動同步。
僅供資訊參考,不構成醫療、法律或送審建議;實際以各主管機關現行公告為準。